Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El Efecto de las Canciones de Cuna Durante la Hora del Baño en el Vínculo Madre-Bebé, la Depresión Postparto y la Autoeficacia Parental en Bebés

28 de enero de 2026 actualizado por: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa

El Efecto de la Canción de Cuna Durante la Hora del Baño en el Vínculo Madre-Bebé, la Depresión Postparto y la Autoeficacia Parental en Bebés

Este ensayo controlado aleatorizado y simple ciego tiene como objetivo evaluar los efectos del canto de nanas materno durante el baño del bebé sobre el vínculo madre-hijo, los síntomas depresivos posparto y la autoeficacia parental percibida en madres de bebés sanos a término. El período posparto representa una fase crítica para el ajuste psicológico materno, durante la cual el estrés, los síntomas depresivos y la baja confianza en la crianza pueden afectar negativamente la calidad de la interacción y el vínculo madre-hijo. Las intervenciones de bajo costo, culturalmente significativas y no farmacológicas que apoyan el bienestar materno y el vínculo temprano son, por lo tanto, de particular importancia.

El estudio se llevará a cabo con madres que han dado a luz a bebés sanos a término (≥37 semanas de gestación) en un hospital público. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. Las madres del grupo de intervención recibirán una educación estructurada sobre el baño y se les indicará que bañen a sus bebés tres veces por semana durante dos semanas consecutivas mientras cantan una nana con su propia voz en un ambiente hogareño tranquilo y silencioso. No se utilizará música grabada en vivo. La intervención enfatiza la interacción sensorial, la cercanía emocional y la voz materna como componentes clave. Se espera que cada sesión de baño dure aproximadamente 10-15 minutos. El grupo de control recibirá la atención posparto de rutina sin una intervención estructurada de baño basada en nanas.

Las medidas de resultado incluyen el vínculo madre-hijo, los síntomas depresivos posparto y la autoeficacia parental materna percibida. Los datos se recopilarán en dos momentos: antes del alta hospitalaria (dentro de las primeras 24 horas posparto) y al final del período de intervención de dos semanas. Se utilizarán instrumentos de autoinforme validados para todas las evaluaciones de resultados.

Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad de una práctica de cuidado simple y culturalmente arraigada para apoyar la salud mental materna, fortalecer el vínculo madre-hijo y mejorar la confianza en la crianza durante el período posparto temprano. Los resultados pueden informar las prácticas de atención posparto, los programas de asesoramiento parental y las intervenciones de apoyo dirigidas por matronas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres que han tenido un embarazo y parto sin complicaciones
  • Madres que están lo suficientemente sanas para cuidar a su bebé
  • Madres que tienen condiciones adecuadas en casa para bañar a su bebé
  • Bebés nacidos a término (≥ 37 semanas de gestación) y con salud general estable después del nacimiento

Criterios de exclusión:

  • Madres con antecedentes de complicaciones posparto graves (como hemorragia posparto)
  • Madres diagnosticadas con enfermedad psiquiátrica
  • Madres que no pueden participar directamente en el cuidado de su bebé (debido a discapacidad grave, reposo obligatorio en cama, etc.)
  • Madres que no pueden participar en el programa de canciones de cuna debido a discapacidad auditiva
  • Bebés que experimentan problemas respiratorios, cardíacos o neurológicos graves al nacer o después, que tienen una enfermedad de la piel o condición dermatológica que limita el baño, que tienen antecedentes de ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales, o que tienen una enfermedad crónica o anomalía congénita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo Lullaby
Las madres asignadas al grupo de intervención recibirán una breve educación estructurada sobre el baño del bebé y el papel emocional de la voz materna antes del alta hospitalaria. Tras el alta, las madres bañarán a sus bebés en casa tres veces por semana durante dos semanas consecutivas (total de seis sesiones). Durante cada sesión de baño, las madres cantarán una nana utilizando su propia voz en un ambiente tranquilo, silencioso y libre de distracciones. La nana puede ser una canción de cuna cultural tradicional o un tarareo melódico espontáneo. No se utilizará música grabada. Cada sesión de baño durará aproximadamente 10-15 minutos, con la temperatura del agua y de la habitación ajustada a los estándares recomendados de cuidado neonatal. Se animará a las madres a mantener contacto visual, tacto suave y compromiso emocional con el bebé durante todo el baño. Se proporcionará apoyo del investigador mediante videollamada en directo durante las sesiones para garantizar el cumplimiento y la seguridad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas Depresivos Postparto
Periodo de tiempo: Línea basal (dentro de las 24 horas posparto, antes del alta hospitalaria) y al final del período de intervención de 2 semanas.
Los síntomas depresivos posparto se medirán mediante la Escala de Depresión Posnatal de Edimburgo (EPDS), un cuestionario de autoevaluación de 10 ítems ampliamente utilizado para detectar síntomas depresivos durante el periodo posparto. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
Línea basal (dentro de las 24 horas posparto, antes del alta hospitalaria) y al final del período de intervención de 2 semanas.
Vínculo Madre-Bebé
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 24 horas posparto, antes del alta hospitalaria) y al final del período de intervención de 2 semanas.
El vínculo madre-hijo será evaluado utilizando la Escala de Vinculación de la Madre con el Bebé, un instrumento de autoinforme validado que consta de 19 ítems que miden el apego emocional materno, el afecto y la cercanía hacia el bebé. Las puntuaciones totales más altas indican un vínculo madre-hijo más fuerte. La puntuación total que se puede obtener en la escala oscila entre 19 y 95.
Línea de base (dentro de las 24 horas posparto, antes del alta hospitalaria) y al final del período de intervención de 2 semanas.
Autoeficacia Percibida en la Crianza Materna
Periodo de tiempo: Línea base (dentro de las 24 horas posteriores al parto, antes del alta hospitalaria) y al final del período de intervención de 2 semanas.

La autoeficacia materna en la crianza se evaluará utilizando la Escala de Autoeficacia Percibida en la Crianza Materna, un instrumento de autoinforme de 18 ítems que evalúa la confianza de las madres en el cuidado del bebé, la interacción madre-bebé y la capacidad percibida para manejar los comportamientos del bebé. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor autoeficacia percibida en la crianza.

La puntuación total que se puede obtener en la escala oscila entre 18 y 72. Las puntuaciones altas indican que la madre se siente competente para cuidar e interactuar con su bebé.

Línea base (dentro de las 24 horas posteriores al parto, antes del alta hospitalaria) y al final del período de intervención de 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir