Lullaby-vaikutus kylpyajan aikana äidin ja lapsen väliseen sidokseen, synnytyksen jälkeiseen masennukseen ja vanhempien itsetehokkuuteen vauvoilla
Lullaby-vaikutus kylpyajan aikana äidin ja vauvan väliseen siteeseen, synnytyksen jälkeiseen masennukseen ja vanhempien itseuskottavuuteen vauvoilla
Tämä satunnaistettu, yksisuuntaisesti sokea kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan äidin kehtolaulun laulamisen vaikutuksia vauvan kylpyjen aikana äiti-vauva-sitoutumiseen, synnytyksen jälkeisiin masennusoireisiin ja koettuun vanhemmuuden itsearvioon terveiden täysiaikaisten vauvojen äideillä. Synnytyksen jälkeinen aika edustaa kriittistä vaihetta äidin psykologiselle sopeutumiselle, jonka aikana stressi, masennusoireet ja alhainen vanhemmuuden luottamus voivat vaikuttaa negatiivisesti äiti-vauva-vuorovaikutuksen ja sitoutumisen laatuun. Edulliset, kulttuurisesti merkitykselliset ja ei-lääketieteelliset interventiot, jotka tukevat äidin hyvinvointia ja varhaista sitoutumista, ovat siksi erityisen tärkeitä.
Tutkimus toteutetaan äideillä, jotka ovat synnyttäneet terveitä täysiaikaisia vauvoja (≥37 raskausviikkoa) julkisessa sairaalassa. Kelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän äidit saavat rakenteellisen kylvyn opetuksen ja heitä ohjeistetaan kylvettämään vauvansa kolme kertaa viikossa kahden peräkkäisen viikon ajan laulaen kehtolaulua omalla äänellään rauhallisessa ja hiljaisessa kotiolosuhteissa. Suoraan nauhoitettua musiikkia ei käytetä. Interventio korostaa aistillista vuorovaikutusta, emotionaalista läheisyyttä ja äidin ääntä keskeisinä osatekijöinä. Jokaisen kylvysession odotetaan kestävän noin 10-15 minuuttia. Kontrolliryhmä saa rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa ilman rakenteellista kehtolauluun perustuvaa kylpyinterventiota.
Tuloksen mittarit sisältävät äiti-vauva-sitoutumisen, synnytyksen jälkeiset masennusoireet ja koetun äidin vanhemmuuden itsearvion. Data kerätään kahdessa ajankohdassa: ennen sairaalasta kotiutumista (ensimmäisen 24 tunnin sisällä synnytyksen jälkeen) ja kahden viikon interventiojakson lopussa. Validoituja itsearviointimenetelmiä käytetään kaikissa tulosten arvioinneissa.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä yksinkertaisen, kulttuurisesti upotetun hoitokäytännön tehokkuudesta äidin mielenterveyden tukemisessa, äiti-vauva-sitoutumisen vahvistamisessa ja vanhemmuuden luottamuksen parantamisessa varhaisella synnytyksen jälkeisellä kaudella. Tulokset voivat ohjata synnytyksen jälkeisiä hoitokäytäntöjä, vanhempien neuvontaa ja kätilöiden johtamia tukitoimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elif DOGAN
- Puhelinnumero: +90 539 601 15 88
- Sähköposti: elifdogann18@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif DOGAN
- Puhelinnumero: +90 539 601 15 88
- Sähköposti: elifdogann18@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Äidit, joilla on ollut komplikaatioton raskaus ja synnytys
- Äidit, jotka ovat tarpeeksi terveitä hoitamaan vauvaansa
- Äidit, joilla on kotona sopivat olosuhteet vauvan kylpemiseen
- Äitiyspäivänä syntyneet vauvat (≥ 37 raskausviikkoa) ja joilla on synnytyksen jälkeen vakaa yleiskunto
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, joilla on aiempaa vakavaa synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita (kuten synnytyksen jälkeinen verenvuoto)
- Äidit, joilla on diagnosoitu mielenterveyden häiriö
- Äidit, jotka eivät voi osallistua suoraan vauvansa hoitoon (vakavan vamman, pakollisen lepomääräyksen jne. vuoksi)
- Äidit, jotka eivät voi osallistua tuutulauluohjelmaan kuulovamman vuoksi
- Vauvat, joilla on syntymän aikana tai sen jälkeen vakavia hengitys-, sydän- tai hermosto-ongelmia, joilla on ihosairaus tai dermatologinen tila, joka rajoittaa kylpemistä, joilla on aiempaa osastohoitoa vastasyntyneiden teho-osastolla tai joilla on krooninen sairaus tai synnynnäinen poikkeavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Tuutulauluryhmä
|
Interventioryhmään sijoitettujen äitien saattoon sairaalasta pääsemisen jälkeen lyhyen jäsennellyn koulutuksen vauvan kylpemisestä ja äänen emotionaalisesta roolista.
Kotiin päästyään äidit kylvettävät vauvojaan kotona kolme kertaa viikossa kahden peräkkäisen viikon ajan (yhteensä kuusi istuntoa).
Jokaisen kylpyistunnon aikana äidit laulavat kehtolaulun omalla äänellään rauhallisessa, hiljaisessa ja häiriöttömässä ympäristössä.
Kehtolaulu voi olla perinteinen kulttuurinen kehtolaulu tai spontaani melodinen hyräily.
Tallennettua musiikkia ei käytetä.
Jokainen kylpyistunto kestää noin 10–15 minuuttia, veden ja huoneen lämpötilan säädettyä suositeltuihin vastasyntyneiden hoitostandardeihin.
Äitien kannustetaan ylläpitämään silmäkontaktia, lempeää kosketusta ja emotionaalista sitoutumista vauvaan koko kylvyn ajan.
Tutkijan tukea tarjotaan suorana videopuhelun kautta istuntojen aikana noudattamisen ja turvallisuuden varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeiset masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso (synnytyksen jälkeen 24 tunnin kuluessa, ennen sairaalasta lähtöä) ja 2 viikon interventiojakson lopussa.
|
Synnytyksen jälkeisiä masennusoireita mitataan Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikolla (EPDS), joka on 10 kysymyksen itsearviointilomake, jota käytetään laajalti synnytyksen jälkeisten masennusoireiden seulontaan.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia masennusoireita.
|
Perustaso (synnytyksen jälkeen 24 tunnin kuluessa, ennen sairaalasta lähtöä) ja 2 viikon interventiojakson lopussa.
|
|
Äiti-lapsi-sidos
Aikaikkuna: Perustaso (syntymän jälkeen 24 tunnin kuluessa, ennen sairaalasta kotiutumista) ja 2 viikon interventiojakson lopussa.
|
Äidin ja lapsen välistä sidettä arvioidaan käyttäen Mother-to-Infant Bonding Scale -mittaria, joka on validoitu itsearviointiin perustuva mittari, joka koostuu 19:stä kohdasta ja mittaa äidin tunnesidettä, kiintymystä ja läheisyyttä lapseen nähden.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vahvempaa äidin ja lapsen välistä sidettä.
Mittarin kokonaispistemäärä voi vaihdella 19:stä 95:een.
|
Perustaso (syntymän jälkeen 24 tunnin kuluessa, ennen sairaalasta kotiutumista) ja 2 viikon interventiojakson lopussa.
|
|
Koettu äitiysvanhemmuuden itseuskottavuus
Aikaikkuna: Perustaso (24 tunnin kuluessa synnytyksestä, ennen sairaalasta kotiutumista) ja 2 viikon interventiojakson lopussa.
|
Äidin vanhemmuuden minäpystyvyys arvioidaan käyttäen Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy Scale -mittaria, joka on 18 kysymyksen itsearviointiin perustuva väline. Se arvioi äitien luottamusta vauvanhoitoon, äiti-vauva-vuorovaikutukseen ja koettua kykyä hallita vauvan käyttäytymistä. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa koettua vanhemmuuden minäpystyvyyttä. Asteikolla saatavissa oleva kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18–72. Korkeat pisteet osoittavat, että äiti kokee olevansa pätevä vauvan hoitamiseen ja vuorovaikutukseen vauvan kanssa. |
Perustaso (24 tunnin kuluessa synnytyksestä, ennen sairaalasta kotiutumista) ja 2 viikon interventiojakson lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/728
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .