Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kołysanki podczas kąpieli na więź matka-dziecko, depresję poporodową i poczucie własnej skuteczności rodzicielskiej u niemowląt

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa

To randomizowane, pojedynczo zaślepione badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu śpiewania kołysanek przez matkę podczas kąpieli niemowlęcia na więź matka-dziecko, objawy depresji poporodowej oraz postrzeganą samoocenę rodzicielską u matek zdrowych niemowląt donoszonych. Okres poporodowy stanowi krytyczną fazę dla psychologicznej adaptacji matki, podczas której stres, objawy depresyjne i niska pewność siebie w rodzicielstwie mogą negatywnie wpływać na jakość interakcji i więzi matka-dziecko. Niskokosztowe, kulturowo znaczące i niefarmakologiczne interwencje wspierające dobrostan matki i wczesną więź są zatem szczególnie ważne.

Badanie będzie prowadzone z matkami, które urodziły zdrowe dzieci donoszone (≥37 tygodni ciąży) w szpitalu publicznym. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Matki w grupie interwencyjnej otrzymają ustrukturyzowaną edukację dotyczącą kąpieli i będą instruowane, aby kąpały swoje dzieci trzy razy w tygodniu przez dwa kolejne tygodnie, śpiewając kołysankę własnym głosem w spokojnym i cichym środowisku domowym. Nie będzie używana muzyka odtwarzana na żywo. Interwencja podkreśla interakcję sensoryczną, bliskość emocjonalną i głos matki jako kluczowe składniki. Oczekuje się, że każda sesja kąpieli będzie trwać około 10-15 minut. Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę poporodową bez ustrukturyzowanej interwencji kąpielowej opartej na kołysankach.

Miary wyników obejmują więź matka-dziecko, objawy depresji poporodowej oraz postrzeganą samoocenę rodzicielską matki. Dane będą zbierane w dwóch punktach czasowych: przed wypisem ze szpitala (w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie) oraz na koniec dwutygodniowego okresu interwencji. Do wszystkich ocen wyników zostaną użyte zwalidowane kwestionariusze samoopisowe.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na skuteczność prostego, kulturowo osadzonego praktykowania opieki we wspieraniu zdrowia psychicznego matek, wzmacnianiu więzi matka-dziecko oraz zwiększaniu pewności siebie w rodzicielstwie we wczesnym okresie poporodowym. Wyniki mogą wpłynąć na praktyki opieki poporodowej, programy poradnictwa dla rodziców oraz wspierające interwencje prowadzone przez położne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Matki, które miały niepowikłaną ciążę i poród
  • Matki, które są wystarczająco zdrowe, aby opiekować się swoim dzieckiem
  • Matki, które mają odpowiednie warunki w domu do kąpieli dziecka
  • Dzieci urodzone o czasie (≥ 37 tygodni ciąży) i ze stabilnym stanem ogólnym po urodzeniu

Kryteria wykluczenia:

  • Matki z historią poważnych powikłań poporodowych (takich jak krwotok poporodowy)
  • Matki z rozpoznaną chorobą psychiczną
  • Matki, które nie mogą bezpośrednio uczestniczyć w opiece nad swoim dzieckiem (z powodu ciężkiej niepełnosprawności, obowiązkowego leżenia w łóżku itp.)
  • Matki, które nie mogą uczestniczyć w programie kołysanek z powodu upośledzenia słuchu
  • Noworodki, które doświadczają poważnych problemów oddechowych, sercowych lub neurologicznych przy urodzeniu lub później, które mają chorobę skóry lub stan dermatologiczny ograniczający kąpiel, które mają historię przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodka lub które mają chorobę przewlekłą lub wrodzoną anomalię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa Lullaby
Matki przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymają krótką, ustrukturyzowaną edukację na temat kąpieli niemowlęcia oraz emocjonalnej roli głosu matki przed wypisem ze szpitala.
Po wypisie matki będą kąpać swoje niemowlęta w domu trzy razy w tygodniu przez dwa kolejne tygodnie (łącznie sześć sesji).
Podczas każdej sesji kąpieli matki będą śpiewać kołysankę własnym głosem w spokojnym, cichym otoczeniu bez rozpraszaczy.
Kołysanka może być tradycyjną kołysanką kulturową lub spontanicznym melodyjnym nuceniem.
Nagrana muzyka nie będzie używana.
Każda sesja kąpieli będzie trwała około 10-15 minut, z temperaturą wody i pomieszczenia dostosowaną do zalecanych standardów opieki neonatologicznej.
Matki będą zachęcane do utrzymywania kontaktu wzrokowego, delikatnego dotyku i zaangażowania emocjonalnego z niemowlęciem przez całą kąpiel.
Wsparcie badacza będzie zapewniane poprzez połączenie wideo na żywo podczas sesji, aby zapewnić przestrzeganie procedur i bezpieczeństwo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji poporodowej
Ramy czasowe: Wyjściowo (w ciągu 24 godzin po porodzie, przed wypisem ze szpitala) oraz na koniec 2-tygodniowego okresu interwencji.
Objawy depresji poporodowej będą mierzone za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS), 10-punktowego kwestionariusza samoopisowego powszechnie stosowanego do przesiewowego wykrywania objawów depresji w okresie poporodowym. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
Wyjściowo (w ciągu 24 godzin po porodzie, przed wypisem ze szpitala) oraz na koniec 2-tygodniowego okresu interwencji.
Więź matki z dzieckiem
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu 24 godzin po porodzie, przed wypisem ze szpitala) oraz na końcu 2-tygodniowego okresu interwencji.
Ocena więzi między matką a dzieckiem będzie przeprowadzana za pomocą Skali Więzi Matka-Dziecko, zwalidowanego narzędzia samoopisowego składającego się z 19 pozycji mierzących emocjonalne przywiązanie matki, uczucie i bliskość wobec dziecka. Wyższe łączne wyniki wskazują na silniejszą więź między matką a dzieckiem. Łączny wynik, który można uzyskać w skali, waha się od 19 do 95.
Linia bazowa (w ciągu 24 godzin po porodzie, przed wypisem ze szpitala) oraz na końcu 2-tygodniowego okresu interwencji.
Postrzegana Samoskuteczność Macierzyńskiego Wychowania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w ciągu 24 godzin po porodzie, przed wypisem ze szpitala) oraz na koniec 2-tygodniowego okresu interwencji.

Skuteczność wychowawcza matek będzie oceniana za pomocą Skali Postrzeganej Skuteczności Wychowawczej Matek, 18-punktowego kwestionariusza samoopisowego, oceniającego pewność siebie matek w opiece nad niemowlęciem, interakcji matka-dziecko oraz postrzeganą zdolność do radzenia sobie z zachowaniami dziecka. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą postrzeganą skuteczność wychowawczą.

Łączny wynik, który można uzyskać w skali, waha się od 18 do 72. Wysokie wyniki wskazują, że matka czuje się kompetentna w opiece nad swoim dzieckiem i interakcji z nim.

Punkt wyjściowy (w ciągu 24 godzin po porodzie, przed wypisem ze szpitala) oraz na koniec 2-tygodniowego okresu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj