Vliv ukolébavky během koupání na pouto mezi matkou a dítětem, poporodní depresi a rodičovskou sebeúčinnost u kojenců
Tato randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky mateřského zpěvu ukolébavky během koupání kojence na pouto mezi matkou a dítětem, poporodní depresivní příznaky a vnímanou rodičovskou sebeúčinnost u matek zdravých donošených dětí. Poporodní období představuje kritickou fázi pro psychologické přizpůsobení matky, během níž stres, depresivní příznaky a nízké rodičovské sebevědomí mohou negativně ovlivnit kvalitu interakce a pouta mezi matkou a dítětem. Nízkonákladové, kulturně významné a nefarmakologické intervence, které podporují mateřskou pohodu a rané pouto, jsou proto zvláště důležité.
Studie bude provedena s matkami, které porodily zdravé donošené děti (≥37 gestačních týdnů) ve veřejné nemocnici. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Matky v intervenční skupině obdrží strukturovanou výuku ke koupání a bude jim nařízeno koupat své děti třikrát týdně po dva po sobě jdoucí týdny, přičemž budou zpívat ukolébavku vlastním hlasem v klidném a tichém domácím prostředí. Živě nahraná hudba nebude použita. Intervence zdůrazňuje senzorickou interakci, emoční blízkost a mateřský hlas jako klíčové komponenty. Očekává se, že každá koupací seance bude trvat přibližně 10-15 minut. Kontrolní skupina obdrží rutinní poporodní péči bez strukturované koupací intervence založené na ukolébavce.
Výsledné měřítka zahrnují pouto mezi matkou a dítětem, poporodní depresivní příznaky a vnímanou mateřskou rodičovskou sebeúčinnost. Data budou sbírána ve dvou časových bodech: před propuštěním z nemocnice (do prvních 24 hodin po porodu) a na konci dvoutýdenního intervenčního období. Pro všechna hodnocení výsledků budou použity validované nástroje pro sebehodnocení.
Očekává se, že výsledky této studie poskytnou důkazy o účinnosti jednoduché, kulturně zakotvené péče při podpoře duševního zdraví matek, posílení pouta mezi matkou a dítětem a zvýšení rodičovského sebevědomí během raného poporodního období. Výsledky mohou informovat o postupech poporodní péče, programech rodičovského poradenství a intervencích vedených porodními asistentkami.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elif DOGAN
- Telefonní číslo: +90 539 601 15 88
- E-mail: elifdogann18@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Elif DOGAN
- Telefonní číslo: +90 539 601 15 88
- E-mail: elifdogann18@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky, které měly nekomplikované těhotenství a porod
- Matky, které jsou dostatečně zdravé, aby se mohly starat o své dítě
- Matky, které mají doma vhodné podmínky ke koupání svého dítěte
- Děti narozené v termínu (≥ 37 týdnů těhotenství) a se stabilním celkovým zdravím po narození
Kritéria pro vyloučení:
- Matky s anamnézou závažných poporodních komplikací (jako je poporodní krvácení)
- Matky s diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním
- Matky, které se nemohou přímo podílet na péči o své dítě (kvůli těžkému postižení, povinnému klidovému režimu apod.)
- Matky, které se nemohou účastnit programu ukolébavek kvůli sluchovému postižení
- Kojenci, kteří při narození nebo po něm zažívají závažné dýchací, srdeční nebo neurologické problémy, kteří mají kožní onemocnění nebo dermatologický stav omezující koupání, kteří mají anamnézu přijetí na jednotku intenzivní péče pro novorozence nebo kteří mají chronické onemocnění nebo vrozenou anomálii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Skupina Lullaby
|
Matky zařazené do intervenční skupiny obdrží před propuštěním z nemocnice stručné strukturované poučení o koupání kojence a emoční roli mateřského hlasu.
Po propuštění budou matky doma koupat své děti třikrát týdně po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů (celkem šest sezení).
Během každého koupání budou matky zpívat ukolébavku vlastním hlasem v klidném, tichém prostředí bez rušivých vlivů.
Ukolébavka může být tradiční kulturní ukolébavka nebo spontánní melodické broukání.
Nepoužije se nahraná hudba.
Každé koupání bude trvat přibližně 10–15 minut, přičemž teplota vody a místnosti bude upravena podle doporučených standardů péče o novorozence.
Matky budou povzbuzovány, aby během koupele udržovaly oční kontakt, jemný dotek a emoční zapojení s dítětem.
Podpora výzkumníka bude poskytována prostřednictvím živého videohovoru během sezení, aby byla zajištěna dodržování postupů a bezpečnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky poporodní deprese
Časové okno: Výchozí hodnoty (do 24 hodin po porodu, před propuštěním z nemocnice) a na konci 2týdenního intervenčního období.
|
Příznaky poporodní deprese budou měřeny pomocí Edinburské poporodní depresní škály (EPDS), což je 10položkový dotazník pro sebehodnocení široce používaný ke screeningu depresivních příznaků v poporodním období.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost depresivních příznaků.
|
Výchozí hodnoty (do 24 hodin po porodu, před propuštěním z nemocnice) a na konci 2týdenního intervenčního období.
|
|
Vazba mezi matkou a dítětem
Časové okno: Výchozí stav (do 24 hodin po porodu, před propuštěním z nemocnice) a na konci 2týdenního intervenčního období.
|
Vazba mezi matkou a dítětem bude hodnocena pomocí Mother-to-Infant Bonding Scale, validovaného nástroje pro sebeposouzení sestávajícího z 19 položek, které měří mateřskou emoční připoutanost, náklonnost a blízkost k dítěti.
Vyšší celkové skóre naznačuje silnější vazbu mezi matkou a dítětem.
Celkové skóre, které lze na škále získat, se pohybuje od 19 do 95.
|
Výchozí stav (do 24 hodin po porodu, před propuštěním z nemocnice) a na konci 2týdenního intervenčního období.
|
|
Vnímaná mateřská rodičovská sebeúčinnost
Časové okno: Výchozí hodnoty (do 24 hodin po porodu, před propuštěním z nemocnice) a na konci 2týdenního intervenčního období.
|
Mateřská sebeúčinnost v rodičovství bude hodnocena pomocí Škály vnímané mateřské sebeúčinnosti v rodičovství, což je 18položkový nástroj sebeposuzování, který hodnotí sebevědomí matek v péči o dítě, interakci matky s dítětem a vnímanou schopnost zvládat chování dítěte. Vyšší skóre odráží vyšší vnímanou sebeúčinnost v rodičovství. Celkové skóre, které lze na škále získat, se pohybuje od 18 do 72. Vysoké skóre naznačuje, že matka se cítí kompetentní v péči o své dítě a v interakci s ním. |
Výchozí hodnoty (do 24 hodin po porodu, před propuštěním z nemocnice) a na konci 2týdenního intervenčního období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/728
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní účinnost
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
Klinické studie na Materinské ukolébavky
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Ukončeno
-
West Chester University of PennsylvaniaDokončenoPředmenstruační syndrom | Menstruační příznakySpojené státy