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文化的に適応された意思決定支援介入：中国系アメリカ人の認知症介護者を食事関連の意思決定で支援する

2026年8月10日 更新者：Yaolin Pei

中国系アメリカ人の認知症介護者が食事関連の決定を支援するための文化的に適応された意思決定支援介入

認知症患者の家族介護者は、持続的な摂食障害が生じた際に、経管栄養と手による摂食のどちらかを選択しなければなりません。 この決定は、中国系アメリカ人の認知症介護者にとって、文化の相互作用、患者の事前指示書の潜在的な欠如、認知症に対する理解不足、経管栄養のリスクと利益に関する知識の不足により、困難なものとなる可能性があります。 このパイロット研究では、主任研究者が、「認知症患者のための摂食選択肢に関する中国語版意思決定支援ツール」（CMCFODA）という文化的に適応された摂食選択肢に関する意思決定支援介入が、中等度または進行期認知症患者の摂食選択肢に関する中国系アメリカ人介護者の意思決定を改善するかどうかを検証します。 提案された研究は、終末期認知症ケアにおける文化的に適応された意思決定支援介入の開発と実施に情報を提供する重要な証拠を提供することで、この分野を前進させます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 年齢21歳以上
  • 中国人と自己認識している
  • 以下の条件を持つ高齢の中国人成人に対して、介護または終末期ケアの意思決定に関与していること：a) 中等度または重度の認知症、b) 摂食困難、c) 経口摂取不良、摂食/嚥下の問題、または体重減少

除外基準：

  • 認知症患者が以下のいずれかに該当する場合：a) 経管栄養を受けている、b) ホスピスケアに登録されている、または3) 経管栄養に対する明確な拒否の意思表示がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：参加グループ
  1. 通常のケア（医療提供者からの情報を含む）を受ける
  2. すべてのデータ収集後に決定支援ツールの電子版を受ける
実験的：介入／治療群
  1. CMCFODAの電子版と紙版の両方を受け取る
  2. 2週間以内に個別の意思決定コーチングを受ける
他の：認知症患者のための食事選択肢意思決定支援ツールの中国語版
治療群の参加者は、ズーム会議または他の安全なビデオ会議プラットフォームを介してCMCFODAを受け、個別化された意思決定コーチングを受けることになります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
決定の葛藤
時間枠：ベースライン; 1ヶ月後追跡調査; 3ヶ月後追跡調査
決断葛藤のSUREテスト（0-4）
ベースライン; 1ヶ月後追跡調査; 3ヶ月後追跡調査
栄養補給オプションと認知症に関する知識
時間枠：ベースライン; 1か月後の追跡調査; 3か月後の追跡調査
認知症と栄養摂取方法に関する知識を評価する質問
ベースライン; 1か月後の追跡調査; 3か月後の追跡調査
経管栄養に対する期待
時間枠：ベースライン; 1か月後追跡調査; 3か月後追跡調査
経管栄養使用に関する異なる期待値についての理解に関する質問
ベースライン; 1か月後追跡調査; 3か月後追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
他の家族メンバーや医療提供者とのコミュニケーションの頻度
時間枠：ベースライン； 1か月後のフォローアップ； 3か月後のフォローアップ
介護者の関与、支援、情報の流れを理解するための質問
ベースライン； 1か月後のフォローアップ； 3か月後のフォローアップ
給餌オプションの選好
時間枠：ベースライン；1か月後のフォローアップ；3か月後のフォローアップ
慎重な手授け、チューブ栄養、または不明
ベースライン；1か月後のフォローアップ；3か月後のフォローアップ
意思決定準備尺度（治療群のみ）
時間枠：1か月後フォローアップ; 3か月後フォローアップ
給餌オプションの意思決定準備による介入効果を評価するための質問
1か月後フォローアップ; 3か月後フォローアップ
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by recruitment rates and the proportion of participants that decline participation.
時間枠：Enrollment
The feasibility of the CMCFODA study will be measured by the proportion of eligible participants who decline to participate among those who were screened into the study.
Enrollment
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by participant retention, as indicated by the number of participants lost to follow-up.
時間枠：Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants number lost to follow-up.
Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
Acceptability of the decision aid and decision coaching (only for the treatment group)
時間枠：One Month Follow-Up
We will use developed questions to measure the acceptability of this intervention
One Month Follow-Up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yaolin Pei

協力者

National Institutes of Health (NIH)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月24日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2028年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月26日

最初の投稿 (実際)

2026年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月10日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY00007171

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

CMCFODA研究のために収集されたデータは、研究者が研究の特定の目的に対処する結果を発表した後にのみ共有されます。 このプロジェクトの下で生成された知的財産とデータは、テキサス大学オースティン校およびNIHのポリシー、NIHデータ共有ポリシーおよび実施ガイダンスを含むに従って管理されます。 研究者の主要な結果の発表後、研究データベースおよび関連する意思決定支援介入ツールへのアクセスは、教育、研究、非営利目的で利用可能になります。

IPD 共有時間枠

これらのデータは、研究者が研究の特定の目的を発表した後に共有されます。
本研究のコードへのアクセス要求は、研究チームによって審査され、実現可能性、受容性、予備的な有効性が評価され、結果が発表された後に許可されます。

IPD 共有アクセス基準

データにアクセスを希望する個人は、以下の事項に同意する必要があります：(1) データを研究目的のみに使用すること；(2) いかなる個人参加者の特定も試みないこと；(3) 適切な保護策（パスワード保護されたサーバーやファイルなど）を用いてデータを安全に保管すること；(4) 分析完了時にデータを返却および／または破棄すること。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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