Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně adaptovaná intervenční pomůcka pro rozhodování na podporu čínsko-amerických pečovatelů o osoby s demencí při rozhodováních souvisejících s výživou

15. června 2026 aktualizováno: Yaolin Pei

Kulturně přizpůsobený intervenční nástroj na podporu rozhodování pro americké pečovatele čínského původu při rozhodování souvisejícím s krmením osob s demencí

Příbuzní pečující o osoby s demencí musí rozhodnout mezi sondovou výživou a ručním krmením, když se objeví přetrvávající problémy s příjmem potravy. Toto rozhodnutí může být obtížné pro čínsko-americké pečovatele o osoby s demencí kvůli prolínání kultury, případné absenci pacientových předem stanovených pokynů, špatnému pochopení demence a nedostatku znalostí o rizicích a přínosech sondové výživy. V této pilotní studii hlavní výzkumník zkoumá, zda kulturně přizpůsobená intervence rozhodovací pomůcky týkající se možností výživy s názvem "čínská verze Making Choices Feeding Options for Patients with Dementia Decision Aid" (CMCFODA) zlepší rozhodování čínsko-amerických pečovatelů o možnostech výživy u pacientů se středně těžkou nebo pokročilou demencí. Navrhovaná studie posouvá obor kupředu tím, že poskytuje klíčové důkazy pro informování o vývoji a implementaci kulturně přizpůsobených intervencí rozhodovací podpory v péči o pacienty s demencí v závěru života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 21 let a více
  • Sebeurčení jako Číňan
  • Poskytování péče nebo zapojení do rozhodování o péči na konci života pro starší Číňany s: a) středně těžkou nebo pokročilou demencí, b) problémy s krmením a c) špatným příjmem potravy, problémy s jídlem/polykáním nebo úbytkem hmotnosti

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s demencí a) přijímají výživu sondou, b) jsou zařazeni do hospicové péče, nebo 3) mají zdokumentovanou preferenci proti zavedení výživové sondy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina účastníků
  1. Obdržet obvyklou péči (včetně informací od poskytovatelů zdravotní péče)
  2. Obdržet elektronickou verzi rozhodovací pomůcky po dokončení všech sběrů dat
Experimentální: Skupina intervence/léčby
  1. Obdržet jak elektronickou, tak papírovou verzi CMCFODA
  2. Obdržet individuální koučování k rozhodnutí do dvou týdnů
Jiný: Čínská verze Pomůcky pro rozhodování o možnostech krmení pacientů s demencí
Účastníci v léčebné skupině obdrží CMCFODA prostřednictvím zoom schůzky nebo jiné bezpečné platformy pro videokonference a individuální koučování pro rozhodování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací konflikt
Časové okno: Výchozí hodnoty; Měsíční následné vyšetření; Tříměsíční následné vyšetření
Test SURE pro rozhodovací konflikt (0-4)
Výchozí hodnoty; Měsíční následné vyšetření; Tříměsíční následné vyšetření
Znalost možností výživy a demence
Časové okno: Výchozí stav; Kontrola po jednom měsíci; Kontrola po třech měsících
Otázky k posouzení znalostí o možnostech krmení a demenci
Výchozí stav; Kontrola po jednom měsíci; Kontrola po třech měsících
Očekávání při výživě sondou
Časové okno: Výchozí hodnota; Měsíční kontrola; Tříměsíční kontrola
Otázky týkající se pochopení různých očekávání ohledně používání výživové sondy
Výchozí hodnota; Měsíční kontrola; Tříměsíční kontrola

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence komunikace s ostatními členy rodiny a poskytovateli zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav; Jednoměsíční kontrola; Tříměsíční kontrola
Otázky k porozumění zapojení pečovatele, podpoře a toku informací
Výchozí stav; Jednoměsíční kontrola; Tříměsíční kontrola
Preference of feeding option
Časové okno: Baseline; Následná kontrola za měsíc; Následná kontrola za tři měsíce
Opatrné ruční krmení, sondové krmení nebo nejistota
Baseline; Následná kontrola za měsíc; Následná kontrola za tři měsíce
Příprava na rozhodovací škálu (pouze léčebná skupina)
Časové okno: Jednoměsíční následná kontrola; Tříměsíční následná kontrola
Otázky pro posouzení účinku intervence přípravou na rozhodování o možnostech krmení
Jednoměsíční následná kontrola; Tříměsíční následná kontrola
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by recruitment rates and the proportion of participants that decline participation.
Časové okno: Enrollment
The feasibility of the CMCFODA study will be measured by the proportion of eligible participants who decline to participate among those who were screened into the study.
Enrollment
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by participant retention, as indicated by the number of participants lost to follow-up.
Časové okno: Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants number lost to follow-up.
Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
Acceptability of the decision aid and decision coaching (only for the treatment group)
Časové okno: One Month Follow-Up
We will use developed questions to measure the acceptability of this intervention
One Month Follow-Up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yaolin Pei

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007171

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje shromážděné pro studii CMCFODA budou sdíleny až poté, co výzkumníci publikují zjištění týkající se specifických cílů studie. Duševní vlastnictví a údaje vytvořené v rámci tohoto projektu budou spravovány v souladu s politikami University of Texas at Austin a NIH, včetně zásad a pokynů NIH pro sdílení údajů. Po publikování primárních zjištění výzkumníků bude přístup k databázím studie a souvisejícím nástrojům pro rozhodovací podporu zpřístupněn pro vzdělávací, výzkumné a neziskové účely.

Časový rámec sdílení IPD

Tyto údaje budou sdíleny poté, co výzkumníci zveřejní specifické cíle studie. Žádosti o přístup ke kódu pro tuto studii budou posouzeny výzkumným týmem a schváleny po vyhodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti a po zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Osoby, které chtějí přistupovat k datům, musí souhlasit s: (1) používáním dat výhradně pro výzkumné účely; (2) nepokoušením se identifikovat jakéhokoli jednotlivého účastníka; (3) bezpečným ukládáním dat s použitím vhodných ochranných opatření, jako jsou servery a soubory chráněné heslem; a (4) vrácením a/nebo zničením dat po dokončení analýz.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozhodování na konci života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit