Kulttuurisesti sovitettu päätöksentekoapuväline kiinalaisamerikkalaisille dementiahoitajille ruokintaan liittyvissä päätöksissä
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Yaolin Pei
Kulttuurisesti mukautettu päätöksentekoavustusinterventio kiinalaisamerikkalaisten dementiahoitajien ruokintaan liittyvissä päätöksissä
Dementian omaisten perhehoidon antajien on päätettävä putkisyötön ja käsinsyötön välillä, kun kroonisia syöminen liittyviä ongelmia ilmenee.
Tämä päätös voi olla vaikea kiinalais-amerikkalaisille dementiahoitajille kulttuurin vuorovaikutuksen, potilaan etukäteissuunnitelman mahdollisen puuttumisen, dementiaa koskevan heikon ymmärryksen sekä putkisyötön riskeistä ja hyödyistä puutteellisen tiedon vuoksi.
Tässä poliittisessa tutkimuksessa pääasiantutkija tutkii, parantaako kulttuurisesti mukautettu päätöksentekoapuväline ruokintavaihtoehtoihin liittyen nimeltä "Kiinalainen versio dementiapotilaiden ruokintavaihtoehtojen valintojen tekemisestä päätöksentekoavusta" (CMCFODA) kiinalais-amerikkalaisten hoitajien päätöksentekokykyä ruokintavaihtoehtojen suhteen keskivaikean tai edenneen dementiapotilaan hoidossa.
Ehdotettu tutkimus edistää alaa tarjoamalla kriittisiä näyttöjä kulttuurisesti mukautettujen päätöksentekoapuvälineiden kehittämiseen ja toteuttamiseen dementiahoidon loppuvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yaolin Pei, Ph.D.
- Puhelinnumero: 8064708689
- Sähköposti: yaolin.pei@austin.utexas.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Rekrytointi
- School of Nursing at UT Austin
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: peiyaolin1983@gmail.com
-
Päätutkija:
- Yaolin Pei, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Yaolin Pei, PhD
- Puhelinnumero: 8064708689
- Sähköposti: yaolin.pei@austin.utexas.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 21 vuotta tai yli
- Identifioituu kiinalaiseksi
- Hoivaa tai osallistuu päätöksentekoon vanhojen kiinalaisten aikuisten loppuvaiheen hoidossa, joilla on: a) keskivaikea tai edistynyt dementia, b) ruokailuvaikeudet ja c) heikko suun kautta tapahtuva ravinnon saanti, syömis-/nielaisemisongelmat tai painonlasku
Poissulkemiskriteerit:
- Dementiapotilaat, jotka a) saavat putkiruokintaa, b) ovat osallistuneet saattohoitoon tai 3) joilla on dokumentoitu vastustus ruokintaputkea kohtaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Osallistujaryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventio-/hoitoryhmä
|
Hoitoryhmään osallistuvat saavat CMCFODA:n zoom-kokouksen tai toisen turvallisen videoneuvottelualustan kautta sekä yksilöllisen päätöksentekovalmentamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksen ristiriita
Aikaikkuna: Perustaso; Yhden kuukauden seuranta; Kolmen kuukauden seuranta
|
SURE-testi päätöksen ristiriitaisuudelle (0-4)
|
Perustaso; Yhden kuukauden seuranta; Kolmen kuukauden seuranta
|
|
Tietoisuus ruokintavaihtoehdoista ja dementia
Aikaikkuna: Alkutila; Yhden kuukauden seuranta; Kolmen kuukauden seuranta
|
Kysymyksiä ravitsemusvaihtoehtojen ja dementia-tiedon arvioimiseksi
|
Alkutila; Yhden kuukauden seuranta; Kolmen kuukauden seuranta
|
|
Putkiruokinnan odotukset
Aikaikkuna: Alkutila; Yhden kuukauden seuranta; Kolmen kuukauden seuranta
|
Kysymyksiä erilaisten odotusten ymmärtämisestä suolistoruuan käytössä
|
Alkutila; Yhden kuukauden seuranta; Kolmen kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestintätaajuus muiden perheenjäsenten ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
Aikaikkuna: Perustaso; Yhden kuukauden seuranta; Kolmen kuukauden seuranta
|
Kysymyksiä omaishoitajan osallistumisen, tuen ja tiedonkulun ymmärtämiseksi
|
Perustaso; Yhden kuukauden seuranta; Kolmen kuukauden seuranta
|
|
Ravitsemusvaihtoehdon suosimus
Aikaikkuna: Alkutila; Yhden kuukauden seuranta; Kolmen kuukauden seuranta
|
Varovainen käsillä ruokinta, letkuruokinta tai epävarma
|
Alkutila; Yhden kuukauden seuranta; Kolmen kuukauden seuranta
|
|
Päätöksentekovalmiuden asteikko (vain hoitoryhmä)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden seuranta; Kolmen kuukauden seuranta
|
Kysymyksiä interventiovaikutuksen arvioimiseksi valmistautumalla ruokintavaihtoehtojen päätöksentekoon
|
Yhden kuukauden seuranta; Kolmen kuukauden seuranta
|
|
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by recruitment rates and the proportion of participants that decline participation.
Aikaikkuna: Enrollment
|
The feasibility of the CMCFODA study will be measured by the proportion of eligible participants who decline to participate among those who were screened into the study.
|
Enrollment
|
|
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by participant retention, as indicated by the number of participants lost to follow-up.
Aikaikkuna: Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
|
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants number lost to follow-up.
|
Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
|
|
Acceptability of the decision aid and decision coaching (only for the treatment group)
Aikaikkuna: One Month Follow-Up
|
We will use developed questions to measure the acceptability of this intervention
|
One Month Follow-Up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
CMCFODA-tutkimuksessa kerättyjä tietoja jaetaan vasta sen jälkeen, kun tutkijat ovat julkaisseet tulokset, jotka käsittelevät tutkimuksen erityisiä tavoitteita.
Tässä hankkeessa syntyvä immateriaalioikeus ja tiedot hallinnoidaan Texasin yliopiston Austinissa ja NIH:n käytäntöjen mukaisesti, mukaan lukien NIH:n tietojen jakamisen käytäntö ja toteutusohjeet.
Tutkijoiden ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen tutkimustietokantojen ja siihen liittyvien päätöksenteon tukityökalujen käyttöön pääsy on saatavilla opetukseen, tutkimukseen ja voittoa tavoittelemattomiin tarkoituksiin.
IPD-jaon aikakehys
Nämä tiedot jaetaan tutkijoiden julkaistua tutkimuksen erityiset tavoitteet.
Pyynnöt tämän tutkimuksen koodin käyttöoikeuksista tarkistetaan tutkimusryhmän toimesta ja myönnetään, kun toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus on arvioitu ja tulokset on julkaistu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksilöt, jotka haluavat käyttää dataa, täytyy suostua: (1) käyttämään dataa yksinomaan tutkimustarkoituksiin; (2) olemaan yrittämättä tunnistaa yksittäisiä osallistujia; (3) säilyttämään data turvallisesti käyttämällä sopivia suojatoimia, kuten salasanasuojattuja palvelimia ja tiedostoja; sekä (4) palauttamaan ja/tai tuhoamaan datan analyysien valmistuttua.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .