Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культурно адаптированное интервенционное решение для поддержки американских китайских опекунов лиц с деменцией при принятии решений, связанных с кормлением

31 октября 2026 г. обновлено: Yaolin Pei

Культурно адаптированное вмешательство в виде пособия для принятия решений, направленное на поддержку китайско-американских лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией, при принятии решений, связанных с кормлением

Family caregivers of people with dementia have to decide between tube feeding and hand feeding when persistent eating problems arise. This decision can be difficult for Chinese American dementia caregivers, due to the interplay of culture, potential absence of a patient's advance directive, poor understanding of dementia, and lack of knowledge on the risks and benefits of tube feeding. In this polit study, the principal investigator examines whether a culturally adapted decision aid intervention regarding feeding options named "Chinese version of Making Choices Feeding Options for Patients with Dementia Decision Aid" (CMCFODA) will improve Chinese American caregivers' decision-making about feeding options in patients with moderate or advanced dementia. The proposed study advances the field by providing critical evidence to inform the development and implementation of culturally adapted decision support interventions in end-of-life dementia care.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 21 years and older
  • Self-identify as Chinese
  • Providing caregiving or involvement in end-of-life care decision-making for older Chinese adults with: a) moderate or advanced dementia, b) feeding difficulties, and c) poor oral intake, eating/swallowing problems, or weight loss

Exclusion Criteria:

  • Dementia patients are a) receiving tube feeding, b) enrolled in hospice care, or 3) have a documented preference against a feeding tube

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Participation Group
  1. Receive usual care (including information from healthcare providers)
  2. Receive electrical version of decision aid after all of the data collection
Экспериментальный: Intervention/Treatment Group
  1. Receive both the electronic and paper version of CMCFODA
  2. Receive an individualized decision coaching within two weeks
Другой: Chinese version of Making Choices Feeding Options for Patients with Dementia Decision Aid

Participants in the treatment group will receive the CMCFODA via zoom meeting or another secure video conferencing platform and an individualized decision coaching.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Decision conflict
Временное ограничение: Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up

SURE test for decisional conflict (0-4)
Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up
Knowledge of feeding options and dementia
Временное ограничение: Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up

Questions to assess knowledge about feeding options and dementia
Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up
Expectations of tube feeding
Временное ограничение: Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up

Questions about understanding differing expectations regarding feeding tube use
Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Frequency of communication with other family members and healthcare providers
Временное ограничение: Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up

Questions to understand caregiver involvement, support, and information flow
Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up
Preference of feeding option
Временное ограничение: Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up

Careful hand feeding, tube feeding, or unsure
Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up
Preparation for decision-making scale (treatment group only)
Временное ограничение: One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up

Questions to assess the effect of the intervention by preparing for feeding option decision-making
One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by recruitment rates and the proportion of participants that decline participation.
Временное ограничение: Enrollment

The feasibility of the CMCFODA study will be measured by the proportion of eligible participants who decline to participate among those who were screened into the study.
Enrollment
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by participant retention, as indicated by the number of participants lost to follow-up.
Временное ограничение: Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up

Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants number lost to follow-up.
Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
Acceptability of the decision aid and decision coaching (only for the treatment group)
Временное ограничение: One Month Follow-Up

We will use developed questions to measure the acceptability of this intervention
One Month Follow-Up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yaolin Pei

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00007171

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Data collected for the CMCFODA study will be shared only after the investigators have published findings addressing the study's specific aims. Intellectual property and data generated under this project will be managed in accordance with University of Texas at Austin and NIH policies, including the NIH Data Sharing Policy and Implementation Guidance. Following publication of the investigators' primary findings, access to the study databases and associated decision aid intervention tools will be made available for educational, research, and non-profit purposes.

Сроки обмена IPD

These data will be shared after the investigators have published the study's specific aims. Requests to access the code for this study will be reviewed by the investigative team and granted once feasibility, acceptability, and preliminary efficacy have been evaluated and the findings have been published.

Критерии совместного доступа к IPD

Individuals who wish to access the data must agree to: (1) use the data solely for research purposes; (2) not attempt to identify any individual participant; (3) securely store the data using appropriate safeguards, such as password-protected servers and files; and (4) return and/or destroy the data upon completion of analyses.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться