Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культурно адаптированное интервенционное решение для поддержки американских китайских опекунов лиц с деменцией при принятии решений, связанных с кормлением

10 августа 2026 г. обновлено: Yaolin Pei

Культурно адаптированное вмешательство в виде пособия для принятия решений, направленное на поддержку китайско-американских лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией, при принятии решений, связанных с кормлением

Члены семьи, ухаживающие за людьми с деменцией, должны выбирать между зондовым питанием и кормлением с рук, когда возникают стойкие проблемы с приемом пищи. Это решение может быть трудным для американских сиделок китайского происхождения, ухаживающих за пациентами с деменцией, из-за взаимодействия культурных факторов, возможного отсутствия предварительных указаний пациента, слабого понимания деменции и недостатка знаний о рисках и преимуществах зондового питания. В этом пилотном исследовании главный исследователь изучает, улучшит ли культурно адаптированное средство поддержки принятия решений относительно вариантов питания под названием «Китайская версия средства поддержки принятия решений по выбору вариантов питания для пациентов с деменцией» (CMCFODA) принятие решений американскими сиделками китайского происхождения о вариантах питания для пациентов с умеренной или тяжелой деменцией. Предлагаемое исследование продвигает область, предоставляя важные доказательства для информирования о разработке и внедрении культурно адаптированных средств поддержки принятия решений в паллиативной помощи при деменции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21 год и старше
  • Самоидентификация как китаец/китаянка
  • Оказание ухода или участие в принятии решений о паллиативной помощи для пожилых китайских взрослых с: а) умеренной или тяжелой деменцией, b) трудностями с кормлением и c) плохим пероральным потреблением, проблемами с едой/глотанием или потерей веса

Критерии исключения:

  • Пациенты с деменцией, которые: а) получают зондовое питание, b) находятся под паллиативным уходом или 3) имеют задокументированное предпочтение против установки зонда для питания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа участия
  1. Получать обычный уход (включая информацию от медицинских работников)
  2. Получать электронную версию средства поддержки принятия решений после завершения сбора всех данных
Экспериментальный: Группа вмешательства/лечения
  1. Получите как электронную, так и бумажную версию CMCFODA
  2. Получите индивидуальное консультирование по принятию решений в течение двух недель
Другой: Китайская версия пособия по принятию решений о способах кормления пациентов с деменцией Making Choices
Участники в группе лечения получат CMCFODA через Zoom-встречу или другую безопасную платформу для видеоконференций, а также индивидуальное коучинг по принятию решений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конфликт решений
Временное ограничение: Исходный уровень; Контроль через месяц; Контроль через три месяца
Шкала SURE для оценки конфликта при принятии решений (0-4)
Исходный уровень; Контроль через месяц; Контроль через три месяца
Знание вариантов питания и деменция
Временное ограничение: Базовый уровень; Контроль через месяц; Контроль через три месяца
Вопросы для оценки знаний о вариантах питания и деменции
Базовый уровень; Контроль через месяц; Контроль через три месяца
Ожидания от зондового питания
Временное ограничение: Базовый уровень; Контрольный осмотр через месяц; Контрольный осмотр через три месяца
Вопросы о понимании различных ожиданий относительно использования зонда для кормления
Базовый уровень; Контрольный осмотр через месяц; Контрольный осмотр через три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота общения с другими членами семьи и медицинскими работниками
Временное ограничение: Исходный уровень; Контрольный осмотр через месяц; Контрольный осмотр через три месяца
Вопросы для понимания вовлеченности, поддержки и потока информации лиц, осуществляющих уход
Исходный уровень; Контрольный осмотр через месяц; Контрольный осмотр через три месяца
Предпочтение варианта кормления
Временное ограничение: Исходный уровень; Контрольный осмотр через месяц; Контрольный осмотр через три месяца
Осторожное кормление с руки, зондовое питание или неопределённость
Исходный уровень; Контрольный осмотр через месяц; Контрольный осмотр через три месяца
Шкала подготовки к принятию решений (только для группы лечения)
Временное ограничение: Контрольный осмотр через месяц; Контрольный осмотр через три месяца
Вопросы для оценки эффекта вмешательства посредством подготовки к принятию решения о варианте кормления
Контрольный осмотр через месяц; Контрольный осмотр через три месяца
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by recruitment rates and the proportion of participants that decline participation.
Временное ограничение: Enrollment
The feasibility of the CMCFODA study will be measured by the proportion of eligible participants who decline to participate among those who were screened into the study.
Enrollment
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by participant retention, as indicated by the number of participants lost to follow-up.
Временное ограничение: Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants number lost to follow-up.
Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
Acceptability of the decision aid and decision coaching (only for the treatment group)
Временное ограничение: One Month Follow-Up
We will use developed questions to measure the acceptability of this intervention
One Month Follow-Up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yaolin Pei

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00007171

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, собранные для исследования CMCFODA, будут предоставлены только после того, как исследователи опубликуют результаты, касающиеся конкретных целей исследования.
Интеллектуальная собственность и данные, полученные в рамках этого проекта, будут управляться в соответствии с политиками Университета Техаса в Остине и NIH, включая Политику обмена данными NIH и Руководство по ее реализации.
После публикации основных результатов исследователей доступ к базам данных исследования и связанным с ними инструментам помощи в принятии решений будет предоставлен для образовательных, исследовательских и некоммерческих целей.

Сроки обмена IPD

Эти данные будут предоставлены после того, как исследователи опубликуют конкретные цели исследования. Запросы на доступ к коду для этого исследования будут рассмотрены исследовательской группой и предоставлены после оценки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности, а также после публикации результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Лица, желающие получить доступ к данным, должны согласиться: (1) использовать данные исключительно в исследовательских целях; (2) не пытаться идентифицировать какого-либо отдельного участника; (3) безопасно хранить данные с использованием соответствующих средств защиты, таких как серверы и файлы, защищенные паролем; и (4) вернуть и/или уничтожить данные по завершении анализа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться