Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine kulturell angepasste Entscheidungshilfe-Intervention zur Unterstützung chinesisch-amerikanischer Demenzpflegekräfte bei ernährungsbezogenen Entscheidungen

10. August 2026 aktualisiert von: Yaolin Pei
Familienpflegekräfte von Menschen mit Demenz müssen sich zwischen Sondenernährung und Handfütterung entscheiden, wenn anhaltende Ernährungsprobleme auftreten. Diese Entscheidung kann für chinesisch-amerikanische Demenzpflegekräfte aufgrund des Zusammenspiels von Kultur, potenzieller Abwesenheit einer Patientenverfügung, mangelndem Verständnis von Demenz und fehlendem Wissen über die Risiken und Vorteile der Sondenernährung schwierig sein. In dieser Pilotstudie untersucht der Hauptuntersucher, ob eine kulturell angepasste Entscheidungshilfe-Intervention bezüglich Fütterungsoptionen namens „Chinesische Version der Entscheidungshilfe zur Auswahl von Fütterungsoptionen für Patienten mit Demenz“ (CMCFODA) die Entscheidungsfindung chinesisch-amerikanischer Pflegekräfte über Fütterungsoptionen bei Patienten mit mittelschwerer oder fortgeschrittener Demenz verbessern wird. Die vorgeschlagene Studie fördert das Fachgebiet, indem sie wichtige Beweise liefert, um die Entwicklung und Implementierung kulturell angepasster Entscheidungsunterstützungsinterventionen in der palliativen Demenzpflege zu informieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21 Jahre und älter
  • Selbstidentifikation als Chinese/Chinesin
  • Pflege oder Beteiligung an Entscheidungen zur Sterbebegleitung für ältere chinesische Erwachsene mit: a) mittelschwerer oder fortgeschrittener Demenz, b) Ernährungsproblemen und c) schlechter oraler Nahrungsaufnahme, Ess-/Schluckproblemen oder Gewichtsverlust

Ausschlusskriterien:

  • Demenzpatienten, die a) Sondenernährung erhalten, b) in der Hospizversorgung eingeschrieben sind oder c) eine dokumentierte Ablehnung einer Ernährungssonde haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Teilnehmergruppe
  1. Erhalten Sie die übliche Versorgung (einschließlich Informationen von Gesundheitsdienstleistern)
  2. Erhalten Sie die elektronische Version der Entscheidungshilfe nach Abschluss aller Datenerhebungen
Experimental: Interventions-/Behandlungsgruppe
  1. Erhalten Sie sowohl die elektronische als auch die Papierfassung von CMCFODA
  2. Erhalten Sie innerhalb von zwei Wochen ein individuelles Entscheidungs-Coaching
Sonstiges: Chinesische Version des Entscheidungshilfe-Tools "Ernährungsoptionen für Patienten mit Demenz"
Die Teilnehmer in der Behandlungsgruppe erhalten die CMCFODA über Zoom-Meetings oder eine andere sichere Videokonferenzplattform sowie ein individuelles Entscheidungscoaching.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Baseline; Ein-Monats-Nachuntersuchung; Drei-Monats-Nachuntersuchung
SURE-Test für Entscheidungskonflikte (0-4)
Baseline; Ein-Monats-Nachuntersuchung; Drei-Monats-Nachuntersuchung
Kenntnis der Ernährungsoptionen und Demenz
Zeitfenster: Baseline; Ein-Monats-Nachuntersuchung; Drei-Monats-Nachuntersuchung
Fragen zur Bewertung des Wissens über Ernährungsoptionen und Demenz
Baseline; Ein-Monats-Nachuntersuchung; Drei-Monats-Nachuntersuchung
Erwartungen an die Sondenernährung
Zeitfenster: Baseline; Ein-Monats-Nachuntersuchung; Drei-Monats-Nachuntersuchung
Fragen zum Verständnis unterschiedlicher Erwartungen hinsichtlich der Verwendung von Ernährungssonden
Baseline; Ein-Monats-Nachuntersuchung; Drei-Monats-Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Kommunikation mit anderen Familienmitgliedern und Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Baseline; Einmonats-Nachuntersuchung; Dreimonats-Nachuntersuchung
Fragen zum Verständnis der Beteiligung, Unterstützung und Informationsflüsse von Betreuungspersonen
Baseline; Einmonats-Nachuntersuchung; Dreimonats-Nachuntersuchung
Präferenz der Fütterungsoption
Zeitfenster: Baseline; Einmonats-Nachuntersuchung; Dreimonats-Nachuntersuchung
Sorgfältige Handfütterung, Sondenernährung oder unsicher
Baseline; Einmonats-Nachuntersuchung; Dreimonats-Nachuntersuchung
Vorbereitungsskala für Entscheidungsfindung (nur Behandlungsgruppe)
Zeitfenster: Einmonatige Nachuntersuchung; Dreimonatige Nachuntersuchung
Fragen zur Bewertung der Wirkung der Intervention durch Vorbereitung auf Entscheidungen zur Ernährungsoption
Einmonatige Nachuntersuchung; Dreimonatige Nachuntersuchung
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by recruitment rates and the proportion of participants that decline participation.
Zeitfenster: Enrollment
The feasibility of the CMCFODA study will be measured by the proportion of eligible participants who decline to participate among those who were screened into the study.
Enrollment
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by participant retention, as indicated by the number of participants lost to follow-up.
Zeitfenster: Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants number lost to follow-up.
Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
Acceptability of the decision aid and decision coaching (only for the treatment group)
Zeitfenster: One Month Follow-Up
We will use developed questions to measure the acceptability of this intervention
One Month Follow-Up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yaolin Pei

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007171

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die für die CMCFODA-Studie gesammelten Daten werden nur geteilt, nachdem die Forscher ihre Ergebnisse zu den spezifischen Zielen der Studie veröffentlicht haben.
Geistiges Eigentum und im Rahmen dieses Projekts generierte Daten werden gemäß den Richtlinien der University of Texas at Austin und des NIH verwaltet, einschließlich der NIH-Datenfreigaberichtlinie und der Umsetzungsanleitung.
Nach der Veröffentlichung der primären Forschungsergebnisse wird der Zugang zu den Studiendatenbanken und den zugehörigen Entscheidungshilfe-Interventionstools für Bildungs-, Forschungs- und Non-Profit-Zwecke verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Diese Daten werden geteilt, nachdem die Forscher die spezifischen Ziele der Studie veröffentlicht haben. Anfragen für den Zugang zum Code für diese Studie werden vom Forschungsteam geprüft und genehmigt, sobald die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit bewertet wurden und die Ergebnisse veröffentlicht sind.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Personen, die auf die Daten zugreifen möchten, müssen zustimmen: (1) die Daten ausschließlich für Forschungszwecke zu verwenden; (2) nicht zu versuchen, einzelne Teilnehmer zu identifizieren; (3) die Daten unter Verwendung angemessener Schutzmaßnahmen wie passwortgeschützter Server und Dateien sicher zu speichern; und (4) die Daten nach Abschluss der Analysen zurückzugeben und/oder zu vernichten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren