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중국계 미국인 치매 돌봄 제공자들의 식이 관련 결정을 지원하기 위한 문화적으로 적응된 의사 결정 도구 개입

2026년 8월 10일 업데이트: Yaolin Pei

중국계 미국인 치매 간병인의 식사 관련 결정을 지원하는 문화적으로 적응된 의사 결정 보조 중재

치매 환자의 가족 간병인들은 지속적인 섭식 문제가 발생할 때 튜브 공급과 손 공급 사이에서 결정해야 합니다. 이 결정은 문화적 상호작용, 환자의 사전 의사결정 지시서의 잠재적 부재, 치매에 대한 이해 부족, 그리고 튜브 공급의 위험과 이점에 대한 지식 부족으로 인해 중국계 미국인 치매 간병인들에게 어려울 수 있습니다. 이 예비 연구에서, 주 연구자는 "치매 환자를 위한 섭식 선택 결정 보조 도구 중국어판"(CMCFODA)이라는 이름의 문화적으로 적응된 섭식 옵션 결정 보조 중재가 중등도 또는 진행성 치매 환자의 섭식 옵션에 대한 중국계 미국인 간병인들의 의사결정을 개선할지 여부를 조사합니다. 제안된 연구는 말기 치매 치료에서 문화적으로 적응된 의사결정 지원 중재의 개발과 구현을 알리기 위한 중요한 증거를 제공함으로써 해당 분야를 발전시킵니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 중국인으로 자가 인식
  • 다음 조건을 가진 노인 중국인 성인을 위한 간병 또는 임종기 치료 의사 결정에 참여: a) 중등도 또는 진행성 치매, b) 섭식 장애, c) 구강 섭취 부진, 섭식/연하 문제 또는 체중 감소

제외 기준:

  • 치매 환자가 a) 튜브 공급을 받는 경우, b) 호스피스 치료에 등록된 경우, 또는 c) 튜브 공급에 대한 문서화된 선호도가 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 참여 그룹
  1. 일반적인 치료(의료진의 정보 포함)를 받습니다.
  2. 모든 데이터 수집 후 전자 버전의 의사 결정 도움을 받습니다.
실험적: 중재/치료 그룹
  1. CMCFODA의 전자 버전과 종이 버전을 모두 받으십시오.
  2. 2주 이내에 맞춤형 의사 결정 코칭을 받으십시오.
다른: 치매 환자를 위한 식사 선택 옵션 의사 결정 도구의 중국어 버전
치료 그룹의 참가자는 줌 미팅 또는 다른 안전한 화상 회의 플랫폼을 통해 CMCFODA를 받고 맞춤형 결정 코칭을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정 갈등
기간: 기준선; 1개월 추적 관찰; 3개월 추적 관찰
의사 결정 갈등 SURE 검사 (0-4)
기준선; 1개월 추적 관찰; 3개월 추적 관찰
섭식 옵션과 치매에 대한 지식
기간: 기준선; 1개월 후 추적; 3개월 후 추적
치매와 식이 옵션에 대한 지식을 평가하기 위한 질문
기준선; 1개월 후 추적; 3개월 후 추적
관상 영양법에 대한 기대
기간: 기준선; 1개월 후 추적 조사; 3개월 후 추적 조사
경관영양 사용에 대한 상이한 기대감에 관한 이해 질문
기준선; 1개월 후 추적 조사; 3개월 후 추적 조사

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 가족 구성원 및 의료 서비스 제공자와의 의사소통 빈도
기간: 기준선; 1개월 후속 조사; 3개월 후속 조사
간병인의 참여, 지원 및 정보 흐름을 이해하기 위한 질문
기준선; 1개월 후속 조사; 3개월 후속 조사
수유 방식 선호도
기간: Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up
주의 깊은 손 수유, 튜브 수유, 또는 불확실함
Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up
의사 결정 준비 척도 (치료군만 해당)
기간: 1개월 후속 관찰; 3개월 후속 관찰
수유 방법 결정 준비를 통한 중재 효과 평가 질문
1개월 후속 관찰; 3개월 후속 관찰
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by recruitment rates and the proportion of participants that decline participation.
기간: Enrollment
The feasibility of the CMCFODA study will be measured by the proportion of eligible participants who decline to participate among those who were screened into the study.
Enrollment
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by participant retention, as indicated by the number of participants lost to follow-up.
기간: Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants number lost to follow-up.
Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
Acceptability of the decision aid and decision coaching (only for the treatment group)
기간: One Month Follow-Up
We will use developed questions to measure the acceptability of this intervention
One Month Follow-Up

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yaolin Pei

협력자

National Institutes of Health (NIH)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00007171

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

CMCFODA 연구를 위해 수집된 데이터는 연구자들이 연구의 특정 목표를 다루는 결과를 발표한 후에만 공유됩니다. 이 프로젝트에서 생성된 지적 재산권과 데이터는 NIH 데이터 공유 정책 및 시행 지침을 포함하여 텍사스 대학교 오스틴 캠퍼스와 NIH 정책에 따라 관리됩니다. 연구자들의 주요 결과 발표 후, 연구 데이터베이스와 관련 의사 결정 지원 도구는 교육, 연구 및 비영리 목적으로 이용 가능하게 될 것입니다.

IPD 공유 기간

이 데이터는 연구자가 연구의 구체적인 목표를 발표한 후 공유될 것입니다. 이 연구에 대한 코드 접근 요청은 연구팀이 검토하며, 타당성, 수용성 및 예비 효능이 평가되고 연구 결과가 발표된 후 승인될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 접근을 원하는 개인은 다음 사항에 동의해야 합니다: (1) 데이터를 연구 목적으로만 사용; (2) 개별 참가자를 식별하려는 시도를 하지 않음; (3) 적절한 보호 장치(예: 비밀번호로 보호된 서버 및 파일)를 사용하여 데이터를 안전하게 저장; (4) 분석 완료 시 데이터를 반환 및/또는 파기.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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