Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cultureel aangepaste besluitvormingsinterventie ter ondersteuning van Chinese-Amerikaanse mantelzorgers van dementiepatiënten bij voedingsgerelateerde beslissingen

31 oktober 2026 bijgewerkt door: Yaolin Pei

Een cultureel aangepaste beslissingsondersteunende interventie ter ondersteuning van Chinese Amerikaanse mantelzorgers van dementiepatiënten bij voedingsgerelateerde beslissingen

Family caregivers of people with dementia have to decide between tube feeding and hand feeding when persistent eating problems arise. This decision can be difficult for Chinese American dementia caregivers, due to the interplay of culture, potential absence of a patient's advance directive, poor understanding of dementia, and lack of knowledge on the risks and benefits of tube feeding. In this polit study, the principal investigator examines whether a culturally adapted decision aid intervention regarding feeding options named "Chinese version of Making Choices Feeding Options for Patients with Dementia Decision Aid" (CMCFODA) will improve Chinese American caregivers' decision-making about feeding options in patients with moderate or advanced dementia. The proposed study advances the field by providing critical evidence to inform the development and implementation of culturally adapted decision support interventions in end-of-life dementia care.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 21 years and older
  • Self-identify as Chinese
  • Providing caregiving or involvement in end-of-life care decision-making for older Chinese adults with: a) moderate or advanced dementia, b) feeding difficulties, and c) poor oral intake, eating/swallowing problems, or weight loss

Exclusion Criteria:

  • Dementia patients are a) receiving tube feeding, b) enrolled in hospice care, or 3) have a documented preference against a feeding tube

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Participation Group
  1. Receive usual care (including information from healthcare providers)
  2. Receive electrical version of decision aid after all of the data collection
Experimenteel: Intervention/Treatment Group
  1. Receive both the electronic and paper version of CMCFODA
  2. Receive an individualized decision coaching within two weeks
Ander: Chinese version of Making Choices Feeding Options for Patients with Dementia Decision Aid

Participants in the treatment group will receive the CMCFODA via zoom meeting or another secure video conferencing platform and an individualized decision coaching.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Decision conflict
Tijdsspanne: Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up

SURE test for decisional conflict (0-4)
Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up
Knowledge of feeding options and dementia
Tijdsspanne: Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up

Questions to assess knowledge about feeding options and dementia
Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up
Expectations of tube feeding
Tijdsspanne: Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up

Questions about understanding differing expectations regarding feeding tube use
Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequency of communication with other family members and healthcare providers
Tijdsspanne: Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up

Questions to understand caregiver involvement, support, and information flow
Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up
Preference of feeding option
Tijdsspanne: Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up

Careful hand feeding, tube feeding, or unsure
Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up
Preparation for decision-making scale (treatment group only)
Tijdsspanne: One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up

Questions to assess the effect of the intervention by preparing for feeding option decision-making
One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by recruitment rates and the proportion of participants that decline participation.
Tijdsspanne: Enrollment

The feasibility of the CMCFODA study will be measured by the proportion of eligible participants who decline to participate among those who were screened into the study.
Enrollment
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by participant retention, as indicated by the number of participants lost to follow-up.
Tijdsspanne: Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up

Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants number lost to follow-up.
Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
Acceptability of the decision aid and decision coaching (only for the treatment group)
Tijdsspanne: One Month Follow-Up

We will use developed questions to measure the acceptability of this intervention
One Month Follow-Up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yaolin Pei

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00007171

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Data collected for the CMCFODA study will be shared only after the investigators have published findings addressing the study's specific aims. Intellectual property and data generated under this project will be managed in accordance with University of Texas at Austin and NIH policies, including the NIH Data Sharing Policy and Implementation Guidance. Following publication of the investigators' primary findings, access to the study databases and associated decision aid intervention tools will be made available for educational, research, and non-profit purposes.

IPD-tijdsbestek voor delen

These data will be shared after the investigators have published the study's specific aims. Requests to access the code for this study will be reviewed by the investigative team and granted once feasibility, acceptability, and preliminary efficacy have been evaluated and the findings have been published.

IPD-toegangscriteria voor delen

Individuals who wish to access the data must agree to: (1) use the data solely for research purposes; (2) not attempt to identify any individual participant; (3) securely store the data using appropriate safeguards, such as password-protected servers and files; and (4) return and/or destroy the data upon completion of analyses.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren