Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cultureel aangepaste besluitvormingsinterventie ter ondersteuning van Chinese-Amerikaanse mantelzorgers van dementiepatiënten bij voedingsgerelateerde beslissingen

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Yaolin Pei

Een cultureel aangepaste beslissingsondersteunende interventie ter ondersteuning van Chinese Amerikaanse mantelzorgers van dementiepatiënten bij voedingsgerelateerde beslissingen

Familieleden die zorgen voor mensen met dementie moeten kiezen tussen sondevoeding en handmatig voeden wanneer aanhoudende eetproblemen ontstaan. Deze beslissing kan moeilijk zijn voor Chinese Amerikaanse dementiezorgverleners, vanwege de wisselwerking van cultuur, mogelijke afwezigheid van een patiëntsvoorkeursverklaring, gebrekkig begrip van dementie en gebrek aan kennis over de risico's en voordelen van sondevoeding. In deze pilotstudie onderzoekt de hoofdonderzoeker of een cultureel aangepaste beslissingsondersteunende interventie met betrekking tot voedingsopties genaamd "Chinese versie van Making Choices Feeding Options for Patients with Dementia Decision Aid" (CMCFODA) de besluitvorming van Chinese Amerikaanse zorgverleners over voedingsopties bij patiënten met matige of gevorderde dementie zal verbeteren. De voorgestelde studie bevordert het vakgebied door cruciaal bewijs te leveren om de ontwikkeling en implementatie van cultureel aangepaste beslissingsondersteunende interventies in dementiezorg aan het levenseinde te informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21 jaar en ouder
  • Zichzelf identificeren als Chinees
  • Zorgen voor of betrokken zijn bij besluitvorming rondom levensbeëindigende zorg voor oudere Chinese volwassenen met: a) matige of gevorderde dementie, b) voedingsproblemen, en c) slechte orale inname, eet-/slikproblemen of gewichtsverlies

Exclusiecriteria:

  • Dementiepatiënten die a) sondevoeding krijgen, b) zijn ingeschreven in een hospice, of c) een vastgelegde voorkeur hebben tegen een voedingssonde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Deelnemersgroep
  1. Gewone zorg ontvangen (inclusief informatie van zorgverleners)
  2. Elektronische versie van het beslissingshulpmiddel ontvangen na alle gegevensverzameling
Experimenteel: Interventie/Behandelingsgroep
  1. Ontvang zowel de elektronische als de papieren versie van CMCFODA
  2. Ontvang binnen twee weken een geïndividualiseerde beslissingscoaching
Ander: Chinese versie van Making Choices Feeding Options for Patients with Dementia Decision Aid
Deelnemers in de behandelgroep ontvangen de CMCFODA via een Zoom-vergadering of een ander beveiligd videoconferentieplatform en een individuele beslissingsondersteuning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besluitvormingsconflict
Tijdsspanne: Baseline; Eén-Maand Follow-Up; Drie-Maand Follow-Up
SURE-test voor besluitvormingsconflict (0-4)
Baseline; Eén-Maand Follow-Up; Drie-Maand Follow-Up
Kennis van voedingsopties en dementie
Tijdsspanne: Baseline; Follow-up na één maand; Follow-up na drie maanden
Vragen om kennis over voedingsopties en dementie te beoordelen
Baseline; Follow-up na één maand; Follow-up na drie maanden
Verwachtingen van sondevoeding
Tijdsspanne: Baseline; Follow-up na één maand; Follow-up na drie maanden
Vragen over het begrijpen van uiteenlopende verwachtingen met betrekking tot het gebruik van een voedingssonde
Baseline; Follow-up na één maand; Follow-up na drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van communicatie met andere familieleden en zorgverleners
Tijdsspanne: Baseline; Follow-up na één maand; Follow-up na drie maanden
Vragen om inzicht te krijgen in de betrokkenheid van mantelzorgers, ondersteuning en informatievoorziening
Baseline; Follow-up na één maand; Follow-up na drie maanden
Voorkeur voor voedingsoptie
Tijdsspanne: Baseline; Eén Maand Follow-up; Drie Maanden Follow-up
Voorzichtig met de hand voeren, sondevoeding of onzeker
Baseline; Eén Maand Follow-up; Drie Maanden Follow-up
Voorbereidingsschaal voor besluitvorming (alleen behandelingsgroep)
Tijdsspanne: Eén-maand Follow-Up; Drie-maand Follow-Up
Vragen om het effect van de interventie te beoordelen door voor te bereiden op besluitvorming over voedingsopties
Eén-maand Follow-Up; Drie-maand Follow-Up
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by recruitment rates and the proportion of participants that decline participation.
Tijdsspanne: Enrollment
The feasibility of the CMCFODA study will be measured by the proportion of eligible participants who decline to participate among those who were screened into the study.
Enrollment
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by participant retention, as indicated by the number of participants lost to follow-up.
Tijdsspanne: Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants number lost to follow-up.
Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
Acceptability of the decision aid and decision coaching (only for the treatment group)
Tijdsspanne: One Month Follow-Up
We will use developed questions to measure the acceptability of this intervention
One Month Follow-Up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yaolin Pei

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00007171

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die zijn verzameld voor de CMCFODA-studie worden alleen gedeeld nadat de onderzoekers bevindingen hebben gepubliceerd die de specifieke doelstellingen van de studie aanpakken.
Intellectueel eigendom en gegevens die onder dit project worden gegenereerd, worden beheerd in overeenstemming met het beleid van de University of Texas at Austin en de NIH, inclusief het NIH Data Sharing Policy and Implementation Guidance.
Na publicatie van de primaire bevindingen van de onderzoekers wordt toegang tot de studiedatabases en bijbehorende beslissingsondersteunende interventiehulpmiddelen beschikbaar gesteld voor educatieve, onderzoeks- en non-profitdoeleinden.

IPD-tijdsbestek voor delen

Deze gegevens worden gedeeld nadat de onderzoekers de specifieke doelstellingen van de studie hebben gepubliceerd. Verzoeken om toegang tot de code voor deze studie worden beoordeeld door het onderzoeksteam en worden verleend zodra de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid zijn geëvalueerd en de bevindingen zijn gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Personen die toegang willen tot de gegevens moeten akkoord gaan met: (1) de gegevens uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken; (2) niet te proberen individuele deelnemers te identificeren; (3) de gegevens veilig op te slaan met passende beveiligingsmaatregelen, zoals wachtwoordbeveiligde servers en bestanden; en (4) de gegevens terug te sturen en/of te vernietigen na voltooiing van de analyses.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren