Uma Intervenção de Apoio à Decisão Culturalmente Adaptada para Apoiar Cuidadores de Demência Sino-Americanos em Decisões Relacionadas à Alimentação
10 de agosto de 2026 atualizado por: Yaolin Pei
Uma Intervenção de Apoio à Decisão Culturalmente Adaptada para Apoiar Cuidadores de Demência Sino-Americanos em Decisões Relacionadas com a Alimentação
Os cuidadores familiares de pessoas com demência têm de decidir entre alimentação por sonda e alimentação manual quando surgem problemas persistentes de alimentação.
Esta decisão pode ser difícil para os cuidadores chineses-americanos de pessoas com demência, devido à interação da cultura, à possível ausência de diretivas antecipadas do paciente, à fraca compreensão da demência e à falta de conhecimento sobre os riscos e benefícios da alimentação por sonda.
Neste estudo piloto, o investigador principal examina se uma intervenção de auxílio à decisão adaptada culturalmente relativamente às opções de alimentação, denominada "Versão Chinesa do Making Choices Feeding Options for Patients with Dementia Decision Aid" (CMCFODA), irá melhorar a tomada de decisão dos cuidadores chineses-americanos sobre as opções de alimentação em pacientes com demência moderada ou avançada.
O estudo proposto avança o campo, fornecendo evidência crítica para informar o desenvolvimento e implementação de intervenções de apoio à decisão adaptadas culturalmente nos cuidados de fim de vida em demência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yaolin Pei, Ph.D.
- Número de telefone: 8064708689
- E-mail: yaolin.pei@austin.utexas.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Recrutamento
- School of Nursing at UT Austin
-
Contato:
- E-mail: peiyaolin1983@gmail.com
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Investigador principal:
- Yaolin Pei, PhD
-
Contato:
- Yaolin Pei, PhD
- Número de telefone: 8064708689
- E-mail: yaolin.pei@austin.utexas.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade de 21 anos ou mais
- Autoidentificar-se como chinês
- Prestar cuidados ou estar envolvido na tomada de decisões sobre cuidados no fim da vida para idosos chineses com: a) demência moderada ou avançada, b) dificuldades de alimentação, e c) baixa ingestão oral, problemas de alimentação/deglutição, ou perda de peso
Critérios de Exclusão:
- Doentes com demência que: a) estejam a receber alimentação por sonda, b) estejam inscritos em cuidados paliativos, ou c) tenham uma preferência documentada contra o uso de sonda de alimentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de Participação
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Experimental: Grupo de Intervenção/Tratamento
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Os participantes do grupo de tratamento receberão o CMCFODA através de uma reunião Zoom ou outra plataforma de videoconferência segura e um coaching de decisão individualizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conflito de decisão
Prazo: Baseline; Acompanhamento de Um Mês; Acompanhamento de Três Meses
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Teste SURE para conflito de decisão (0-4)
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Baseline; Acompanhamento de Um Mês; Acompanhamento de Três Meses
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Conhecimento das opções de alimentação e demência
Prazo: Baseline; Acompanhamento Após Um Mês; Acompanhamento Após Três Meses
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Questões para avaliar conhecimentos sobre opções de alimentação e demência
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Baseline; Acompanhamento Após Um Mês; Acompanhamento Após Três Meses
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Expectativas de alimentação por sonda
Prazo: Linha de Base; Follow-Up de Um Mês; Follow-Up de Três Meses
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Questões sobre a compreensão de expectativas diferentes relativamente à utilização de sonda de alimentação
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Linha de Base; Follow-Up de Um Mês; Follow-Up de Três Meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de comunicação com outros membros da família e profissionais de saúde
Prazo: Linha de Base; Follow-Up de Um Mês; Follow-Up de Três Meses
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Questões para compreender o envolvimento, o apoio e o fluxo de informação dos cuidadores
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Linha de Base; Follow-Up de Um Mês; Follow-Up de Três Meses
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Preferência da opção de alimentação
Prazo: Linha de Base; Acompanhamento de Um Mês; Acompanhamento de Três Meses
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Alimentação cuidadosa à mão, alimentação por sonda ou incerto
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Linha de Base; Acompanhamento de Um Mês; Acompanhamento de Três Meses
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Escala de preparação para a tomada de decisão (apenas grupo de tratamento)
Prazo: Acompanhamento de Um Mês; Acompanhamento de Três Meses
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Questões para avaliar o efeito da intervenção através da preparação para a tomada de decisões sobre opções de alimentação
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Acompanhamento de Um Mês; Acompanhamento de Três Meses
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The Feasibility of the CMCFODA study as measured by recruitment rates and the proportion of participants that decline participation.
Prazo: Enrollment
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The feasibility of the CMCFODA study will be measured by the proportion of eligible participants who decline to participate among those who were screened into the study.
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Enrollment
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The Feasibility of the CMCFODA study as measured by participant retention, as indicated by the number of participants lost to follow-up.
Prazo: Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
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Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants number lost to follow-up.
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Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
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Acceptability of the decision aid and decision coaching (only for the treatment group)
Prazo: One Month Follow-Up
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We will use developed questions to measure the acceptability of this intervention
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One Month Follow-Up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados recolhidos para o estudo CMCFODA serão partilhados apenas após os investigadores publicarem os resultados que abordem os objetivos específicos do estudo.
A propriedade intelectual e os dados gerados neste projeto serão geridos de acordo com as políticas da Universidade do Texas em Austin e dos NIH, incluindo a Política de Partilha de Dados dos NIH e a Orientação de Implementação.
Após a publicação dos resultados principais dos investigadores, o acesso às bases de dados do estudo e às ferramentas de intervenção de auxílio à decisão associadas será disponibilizado para fins educacionais, de investigação e sem fins lucrativos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Estes dados serão partilhados depois de os investigadores publicarem os objetivos específicos do estudo.
Os pedidos de acesso ao código deste estudo serão analisados pela equipa de investigação e concedidos assim que a exequibilidade, a aceitabilidade e a eficácia preliminar tiverem sido avaliadas e os resultados publicados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os indivíduos que desejem aceder aos dados devem concordar com: (1) utilizar os dados exclusivamente para fins de investigação; (2) não tentar identificar qualquer participante individual; (3) armazenar os dados de forma segura utilizando salvaguardas adequadas, como servidores e ficheiros protegidos por palavra-passe; e (4) devolver e/ou destruir os dados após a conclusão das análises.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .