Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja z wykorzystaniem kulturowo dostosowanego narzędzia wspomagającego decyzje dla chińsko-amerykańskich opiekunów osób z demencją w podejmowaniu decyzji związanych z żywieniem

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Yaolin Pei

Interwencja z wykorzystaniem kulturowo dostosowanego narzędzia wspomagania decyzji dla opiekunów osób z demencją w społeczności chińsko-amerykańskiej w podejmowaniu decyzji związanych z żywieniem

Rodzinni opiekunowie osób z demencją muszą podjąć decyzję między żywieniem przez zgłębnik a karmieniem ręcznym, gdy pojawiają się uporczywe problemy z jedzeniem. Ta decyzja może być trudna dla chińsko-amerykańskich opiekunów osób z demencją, ze względu na wzajemne oddziaływanie kultury, potencjalny brak dyrektywy zaawansowanej pacjenta, słabe zrozumienie demencji oraz brak wiedzy na temat ryzyka i korzyści związanych z żywieniem przez zgłębnik. W tym badaniu polit główny badacz sprawdza, czy kulturowo dostosowana interwencja wspomagająca decyzje dotycząca opcji żywieniowych o nazwie "Chińska wersja Making Choices Feeding Options for Patients with Dementia Decision Aid" (CMCFODA) poprawi podejmowanie decyzji przez chińsko-amerykańskich opiekunów dotyczące opcji żywieniowych u pacjentów z umiarkowaną lub zaawansowaną demencją. Proponowane badanie posuwa dziedzinę do przodu, dostarczając kluczowych dowodów, które mają na celu poinformowanie o rozwoju i wdrożeniu kulturowo dostosowanych interwencji wspomagania decyzji w opiece nad pacjentami z demencją pod koniec życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 21 lat i więcej
  • Samookreślenie się jako Chińczyk
  • Świadczenie opieki lub udział w podejmowaniu decyzji dotyczących opieki paliatywnej dla starszych osób dorosłych pochodzenia chińskiego z: a) umiarkowaną lub zaawansowaną demencją, b) trudnościami w karmieniu oraz c) słabym przyjmowaniem pokarmu doustnie, problemami z jedzeniem/połykaniem lub utratą masy ciała

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z demencją, którzy: a) otrzymują żywienie przez zgłębnik, b) są objęci opieką hospicyjną lub c) mają udokumentowaną preferencję przeciwko zgłębnikowi do karmienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa uczestnicząca
  1. Otrzymaj standardową opiekę (w tym informacje od pracowników służby zdrowia)
  2. Otrzymaj elektroniczną wersję narzędzia wspomagającego decyzję po zakończeniu zbierania wszystkich danych
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna/Grupa leczenia
  1. Otrzymaj zarówno wersję elektroniczną, jak i papierową CMCFODA
  2. Otrzymaj spersonalizowane doradztwo w podejmowaniu decyzji w ciągu dwóch tygodni
Inny: Chińska wersja narzędzia wspomagającego decyzje "Opcje żywieniowe dla pacjentów z demencją"
Uczestnicy w grupie leczonej otrzymają CMCFODA za pośrednictwem spotkania na platformie Zoom lub innej bezpiecznej platformy wideokonferencyjnej oraz spersonalizowane doradztwo decyzyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzji
Ramy czasowe: Wyjściowa; Kontrola po miesiącu; Kontrola po trzech miesiącach
Test SURE na konflikt decyzyjny (0-4)
Wyjściowa; Kontrola po miesiącu; Kontrola po trzech miesiącach
Wiedza na temat opcji żywieniowych i demencji
Ramy czasowe: Linia podstawowa; Kontrola po miesiącu; Kontrola po trzech miesiącach
Pytania do oceny wiedzy na temat opcji żywieniowych i demencji
Linia podstawowa; Kontrola po miesiącu; Kontrola po trzech miesiącach
Oczekiwania związane z żywieniem przez zgłębnik
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; Kontrola po jednym miesiącu; Kontrola po trzech miesiącach
Pytania dotyczące zrozumienia różnych oczekiwań związanych z użyciem sondy do żywienia
Punkt wyjściowy; Kontrola po jednym miesiącu; Kontrola po trzech miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość komunikacji z innymi członkami rodziny i dostawcami opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa; Kontrola po jednym miesiącu; Kontrola po trzech miesiącach
Pytania dotyczące zrozumienia zaangażowania opiekuna, wsparcia oraz przepływu informacji
Linia bazowa; Kontrola po jednym miesiącu; Kontrola po trzech miesiącach
Preferencja opcji karmienia
Ramy czasowe: Linia bazowa; Kontrola po miesiącu; Kontrola po trzech miesiącach
Ostrożne karmienie ręczne, karmienie przez sondę lub niepewne
Linia bazowa; Kontrola po miesiącu; Kontrola po trzech miesiącach
Skala przygotowania do podejmowania decyzji (tylko grupa leczona)
Ramy czasowe: Kontrola po miesiącu; Kontrola po trzech miesiącach
Pytania mające na celu ocenę wpływu interwencji poprzez przygotowanie do podejmowania decyzji dotyczących opcji żywienia
Kontrola po miesiącu; Kontrola po trzech miesiącach
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by recruitment rates and the proportion of participants that decline participation.
Ramy czasowe: Enrollment
The feasibility of the CMCFODA study will be measured by the proportion of eligible participants who decline to participate among those who were screened into the study.
Enrollment
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by participant retention, as indicated by the number of participants lost to follow-up.
Ramy czasowe: Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants number lost to follow-up.
Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
Acceptability of the decision aid and decision coaching (only for the treatment group)
Ramy czasowe: One Month Follow-Up
We will use developed questions to measure the acceptability of this intervention
One Month Follow-Up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yaolin Pei

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00007171

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zebrane w ramach badania CMCFODA będą udostępniane dopiero po tym, jak badacze opublikują wyniki dotyczące konkretnych celów badania. Własność intelektualna i dane wygenerowane w ramach tego projektu będą zarządzane zgodnie z politykami Uniwersytetu Teksańskiego w Austin oraz NIH, w tym z Polityką Udostępniania Danych NIH i Wytycznymi Wdrażania. Po publikacji głównych wyników badaczy dostęp do baz danych badania i powiązanych narzędzi interwencji wspomagających decyzje zostanie udostępniony do celów edukacyjnych, badawczych i non-profit.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Te dane zostaną udostępnione po opublikowaniu przez badaczy konkretnych celów badania. Wnioski o dostęp do kodu tego badania będą rozpatrywane przez zespół badawczy i udzielane po ocenie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności oraz po opublikowaniu wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby, które chcą uzyskać dostęp do danych, muszą zgodzić się na: (1) wykorzystywanie danych wyłącznie do celów badawczych; (2) niedokonywanie prób identyfikacji poszczególnych uczestników; (3) bezpieczne przechowywanie danych przy zastosowaniu odpowiednich zabezpieczeń, takich jak serwery i pliki chronione hasłem; oraz (4) zwrot i/lub zniszczenie danych po zakończeniu analiz.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj