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Une intervention d'aide à la décision adaptée culturellement pour soutenir les aidants chinois américains dans les décisions liées à l'alimentation dans la démence

31 octobre 2026 mis à jour par: Yaolin Pei

Une intervention d'aide à la décision adaptée culturellement pour soutenir les aidants familiaux sino-américains dans les décisions liées à l'alimentation dans la démence

Family caregivers of people with dementia have to decide between tube feeding and hand feeding when persistent eating problems arise. This decision can be difficult for Chinese American dementia caregivers, due to the interplay of culture, potential absence of a patient's advance directive, poor understanding of dementia, and lack of knowledge on the risks and benefits of tube feeding. In this polit study, the principal investigator examines whether a culturally adapted decision aid intervention regarding feeding options named "Chinese version of Making Choices Feeding Options for Patients with Dementia Decision Aid" (CMCFODA) will improve Chinese American caregivers' decision-making about feeding options in patients with moderate or advanced dementia. The proposed study advances the field by providing critical evidence to inform the development and implementation of culturally adapted decision support interventions in end-of-life dementia care.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 21 years and older
  • Self-identify as Chinese
  • Providing caregiving or involvement in end-of-life care decision-making for older Chinese adults with: a) moderate or advanced dementia, b) feeding difficulties, and c) poor oral intake, eating/swallowing problems, or weight loss

Exclusion Criteria:

  • Dementia patients are a) receiving tube feeding, b) enrolled in hospice care, or 3) have a documented preference against a feeding tube

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Participation Group
  1. Receive usual care (including information from healthcare providers)
  2. Receive electrical version of decision aid after all of the data collection
Expérimental: Intervention/Treatment Group
  1. Receive both the electronic and paper version of CMCFODA
  2. Receive an individualized decision coaching within two weeks
Autre: Chinese version of Making Choices Feeding Options for Patients with Dementia Decision Aid

Participants in the treatment group will receive the CMCFODA via zoom meeting or another secure video conferencing platform and an individualized decision coaching.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Decision conflict
Délai: Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up

SURE test for decisional conflict (0-4)
Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up
Knowledge of feeding options and dementia
Délai: Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up

Questions to assess knowledge about feeding options and dementia
Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up
Expectations of tube feeding
Délai: Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up

Questions about understanding differing expectations regarding feeding tube use
Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Frequency of communication with other family members and healthcare providers
Délai: Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up

Questions to understand caregiver involvement, support, and information flow
Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up
Preference of feeding option
Délai: Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up

Careful hand feeding, tube feeding, or unsure
Baseline; One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up
Preparation for decision-making scale (treatment group only)
Délai: One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up

Questions to assess the effect of the intervention by preparing for feeding option decision-making
One-Month Follow-Up; Three-Month Follow-Up
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by recruitment rates and the proportion of participants that decline participation.
Délai: Enrollment

The feasibility of the CMCFODA study will be measured by the proportion of eligible participants who decline to participate among those who were screened into the study.
Enrollment
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by participant retention, as indicated by the number of participants lost to follow-up.
Délai: Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up

Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants number lost to follow-up.
Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
Acceptability of the decision aid and decision coaching (only for the treatment group)
Délai: One Month Follow-Up

We will use developed questions to measure the acceptability of this intervention
One Month Follow-Up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yaolin Pei

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00007171

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Data collected for the CMCFODA study will be shared only after the investigators have published findings addressing the study's specific aims. Intellectual property and data generated under this project will be managed in accordance with University of Texas at Austin and NIH policies, including the NIH Data Sharing Policy and Implementation Guidance. Following publication of the investigators' primary findings, access to the study databases and associated decision aid intervention tools will be made available for educational, research, and non-profit purposes.

Délai de partage IPD

These data will be shared after the investigators have published the study's specific aims. Requests to access the code for this study will be reviewed by the investigative team and granted once feasibility, acceptability, and preliminary efficacy have been evaluated and the findings have been published.

Critères d'accès au partage IPD

Individuals who wish to access the data must agree to: (1) use the data solely for research purposes; (2) not attempt to identify any individual participant; (3) securely store the data using appropriate safeguards, such as password-protected servers and files; and (4) return and/or destroy the data upon completion of analyses.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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