このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性呼吸窮迫症候群における電気インピーダンストモグラフィーに基づく動的換気-灌流機能的表現型軌跡：前向き観察研究

2026年4月9日 更新者：Ruijin Hospital

急性呼吸窮迫症候群における電気インピーダンストモグラフィーに基づく動的換気-血流比機能表現型軌跡：前向き観察研究

急性呼吸窮迫症候群（ARDS）は、重度の低酸素血症と広範な肺損傷を特徴とします。 最近の研究では、肺機能表現型－特に肺血流分布とその経時的変化－が患者の転帰と密接に関連している可能性が示されています。 電気インピーダンス・トモグラフィー（EIT）は非侵襲的で、ベッドサイドでのリアルタイム肺血流パターンのモニタリングを可能とし、疾患経過中の異なる表現型および経過タイプへの分類を可能にします。 現在まで、ARDS患者における血流表現型の経時的変化と臨床転帰との関係に関するデータは限られています。 本研究は、EITを用いた動的肺血流-換気機能表現型の特徴付けと、その予後に関する意義の探求を目的とします。 目的

主要目的：

EITを用いてARDS患者の肺血流表現型の経時的変化を同定し、28日死亡率との関連を評価すること。

副次的目的：

  • 異なる経過タイプと酸素化および呼吸力学の改善との関係を明らかにすること。
  • 人工呼吸器設定（PEEP、駆動圧）が血流変化とどのように相互作用するかを調査すること。
  • 換気-血流機能表現型モニタリングに基づく個別化された人工呼吸器戦略を支援すること

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

デザイン：前向き多施設共同観察コホート研究

  • 設定：EIT機能を備えた第3次ICU施設 ≥2施設
  • 対象集団：中等症から重症のARDS（ベルリン定義、PaO₂/FiO₂ ≤ 200 mmHg）を有し、人工呼吸器管理を受けている成人患者
  • 介入：16電極EITベルトを用いた日次の肺血流評価。 地域的な換気血流（V/Q）比は、潮気性および拍動性インピーダンス変化を組み合わせて算出されます。 フェノタイプは、適合V/Q、高V/Q（死腔）、低V/Q（シャント）、または全体的障害V/Qに分類されます。 経過は、安定型、改善型、悪化型、または変動型に分類されます。
  • エンドポイント：
  • 主要：フェノタイプ経過タイプと28日死亡率との関連
  • 副次：酸素化改善までの時間、人工呼吸器管理期間、ICU滞在期間、経過と人工呼吸器設定との相互作用

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200025
        • Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ARDS 機械的換気患者

説明

包含基準：

  • 年齢 ≥ 18歳
  • 中等度から重度のARDS（ベルリン定義、PaO₂/FiO₂ ≤ 200 mmHg）
  • 機械的人工呼吸中で、EITモニタリングの適応がある
  • 患者または法的代理人からインフォームド・コンセントを得ている

除外基準：

  • 妊娠中
  • EITを妨げる体内金属デバイスの存在（例：ペースメーカー）
  • 電極設置を妨げる重度の胸壁変形または皮膚状態
  • 生存予測期間 ＜ 24時間

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
EITモニタリンググループ
  • 胸部周囲に配置された16電極ベルト
  • ベースライン時および主要な臨床介入（例：PEEP変更、体位変更）後の毎日の灌流評価（10分間記録）
  • 肺灌流分析は、主に短時間の呼吸停止中のEITから得られる脈動同期性インピーダンス信号に基づき、心臓関連のインピーダンス変化から局所的灌流を推定します。 信号品質が不十分な場合、または有意な不整脈や脈動信号検出に影響を与える他の状態の場合、検証または較正のために生理食塩水インジケータ法が適用されます。
  • これには、室温の生理食塩水10-20mLの急速静脈内ボーラス注入が含まれ、誘発された一時的な導電性変化を灌流マーカーとして使用します：換気-灌流機能表現型は、EITに基づく一回換気量と脈動性インピーダンス変化を組み合わせ、局所的なV/Q比を計算することによって導出されます。
デバイス：EITモニタリング
  • 胸部周囲に配置された16電極ベルト
  • ベースライン時および主要な臨床介入（例：PEEP変更、体位変更）後の日常的灌流評価（10分間記録）
  • 肺灌流解析は主に、短い呼吸停止中のEITから得られる脈動同期インピーダンス信号に基づき、心臓関連のインピーダンス変化から局所灌流を推定します。 信号品質が不十分な場合、または著しい不整脈や脈波信号検出に影響を与えるその他の状態の場合、検証または較正のために生理食塩水インジケータ法が適用されます。
  • これには、室温の生理食塩水10-20mLの急速静脈内ボーラス注射が含まれ、誘発された一過性の導電率変化を灌流マーカーとして使用します：換気-灌流機能表現型は、EITベースの一回換気量および拍動性インピーダンス変化を組み合わせ、局所V/Q比を計算することによって導出されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
28日間全死亡
時間枠：登録から28日間
登録から28日間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
酸素化改善までの時間（PaO₂/FiO₂ > 200 mmHg）
時間枠：登録からイベント発生まで、最大14日間評価
登録からイベント発生まで、最大14日間評価
人工呼吸器使用期間
時間枠：挿管から抜管成功まで、最大28日間またはICU退室/死亡まで評価
挿管から抜管成功まで、最大28日間またはICU退室/死亡まで評価
ICU滞在期間
時間枠：ICU入室からICU退室まで、最大60日間評価
ICU入室からICU退室まで、最大60日間評価
表現型軌道と人工呼吸器設定（PEEP、駆動圧）との相互作用
時間枠：EITモニタリング期間中毎日、最大14日間
EITモニタリング期間中毎日、最大14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ruijin Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Hongping Qu、Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月19日

最初の投稿 (実際)

2026年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20250516

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する