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Trajectoire du phénotype fonctionnel dynamique de ventilation-perfusion basée sur la tomographie par impédance électrique dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë : une étude observationnelle prospective

9 avril 2026 mis à jour par: Ruijin Hospital

Trajectoire phénotypique fonctionnelle ventilation-perfusion dynamique basée sur la tomographie par impédance électrique dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë : Une étude observationnelle prospective

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) se caractérise par une hypoxémie sévère et une lésion pulmonaire étendue. Des études récentes indiquent que les phénotypes fonctionnels pulmonaires - en particulier la distribution et l'évolution de la perfusion pulmonaire - pourraient être étroitement liés aux résultats des patients. La tomographie d'impédance électrique (TIE) permet une surveillance non invasive, au chevet du patient et en temps réel des schémas de perfusion pulmonaire et permet de classer en phénotypes distincts et types de trajectoires au cours de la maladie. À ce jour, il existe peu de données sur les trajectoires des phénotypes de perfusion chez les patients atteints de SDRA et leur relation avec les résultats cliniques. Cette étude vise à caractériser le phénotype fonctionnel dynamique ventilation-perfusion pulmonaire en utilisant la TIE et à explorer leur signification pronostique. Objectifs

Objectif principal :

Identifier les trajectoires des phénotypes de perfusion pulmonaire chez les patients atteints de SDRA en utilisant la TIE et évaluer leur association avec la mortalité à 28 jours.

Objectifs secondaires :

  • Déterminer la relation entre les différents types de trajectoires et les améliorations de l'oxygénation et de la mécanique respiratoire.
  • Étudier comment les réglages du ventilateur (PEP, pression motrice) interagissent avec les changements de perfusion.
  • Soutenir des stratégies de ventilation mécanique individualisées basées sur la surveillance du phénotype fonctionnel ventilation-perfusion

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception : Étude de cohorte observationnelle, prospective et multicentrique

  • Cadre : ≥2 unités de soins intensifs tertiaires équipées de la capacité EIT
  • Population : Patients adultes atteints de SDRA modéré à sévère (définition de Berlin, PaO₂/FiO₂ ≤ 200 mmHg) recevant une ventilation mécanique
  • Intervention : Évaluation quotidienne de la perfusion pulmonaire à l'aide d'une ceinture EIT à 16 électrodes. Les rapports ventilation-perfusion (V/Q) régionaux sont calculés en combinant les variations d'impédance tidale et pulsatile. Les phénotypes sont classés comme V/Q Apparié, V/Q Élevé (espace mort), V/Q Faible (shunt) ou V/Q Globalement Altéré. Les trajectoires sont catégorisées comme Stables, Améliorantes, Détériorantes ou Fluctuantes.
  • Critères d'évaluation :
  • Principal : Association entre le type de trajectoire phénotypique et la mortalité à 28 jours
  • Secondaires : Délai jusqu'à l'amélioration de l'oxygénation, durée de la ventilation mécanique, durée du séjour en USI, interaction entre la trajectoire et les réglages du ventilateur

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200025
        • Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints du SDRA sous ventilation mécanique

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • SDRA modéré à sévère (définition de Berlin, PaO₂/FiO₂ ≤ 200 mmHg)
  • Sous ventilation mécanique et éligible à la surveillance par EIT
  • Consentement éclairé obtenu du patient ou de son représentant légal

Critères d'exclusion :

  • Grossesse
  • Présence d'appareils métalliques implantés interférant avec l'EIT (ex : stimulateur cardiaque)
  • Déformation sévère de la paroi thoracique ou affection cutanée empêchant la pose d'électrodes
  • Survie prévue < 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de surveillance EIT
  • Ceinture à 16 électrodes positionnée autour du thorax
  • Évaluation quotidienne de la perfusion (enregistrement de 10 min) à l'état basal et après des interventions cliniques majeures (par exemple, changement de PEEP, changement de position)
  • L'analyse de la perfusion pulmonaire sera principalement basée sur le signal d'impédance synchrone du pouls dérivé de l'EIT pendant de brèves pauses respiratoires, estimant la perfusion régionale à partir des changements d'impédance liés au cœur. Lorsque la qualité du signal est insuffisante, ou en cas d'arythmie significative ou d'autres conditions affectant la détection du signal du pouls, la méthode de l'indicateur salin sera appliquée pour validation ou étalonnage.
  • Cela implique une injection intraveineuse rapide en bolus de 10-20 mL de salin à température ambiante, en utilisant le changement transitoire de conductivité induit comme marqueur de perfusion : Le phénotype fonctionnel Ventilation-Perfusion sera dérivé en combinant les changements d'impédance tidaux et pulsatoires basés sur l'EIT, calculant le rapport V/Q régional.
Dispositif: Surveillance EIT
  • Ceinture à 16 électrodes positionnée autour du thorax
  • Évaluation quotidienne de la perfusion (enregistrement de 10 min) au départ et après les interventions cliniques majeures (par ex., changement de PEEP, changement de position)
  • L'analyse de la perfusion pulmonaire sera principalement basée sur le signal d'impédance synchrone au pouls dérivé de l'EIT pendant de brèves pauses respiratoires, estimant la perfusion régionale à partir des changements d'impédance liés à l'activité cardiaque. Lorsque la qualité du signal est insuffisante, ou en cas d'arythmie significative ou d'autres conditions affectant la détection du signal du pouls, la méthode de l'indicateur salin sera appliquée pour validation ou étalonnage.
  • Cela implique une injection intraveineuse rapide en bolus de 10-20 mL de solution saline à température ambiante, en utilisant le changement de conductivité transitoire induit comme marqueur de perfusion : Le phénotype fonctionnel ventilation-perfusion sera dérivé en combinant les changements d'impédance tidaux et pulsatoires basés sur l'EIT, calculant le rapport V/Q régional.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes confondues à 28 jours
Délai: De l'inclusion à 28 jours
De l'inclusion à 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps jusqu'à l'amélioration de l'oxygénation (PaO₂/FiO₂ > 200 mmHg)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la survenue de l'événement, évalué jusqu'à 14 jours
De l'inclusion jusqu'à la survenue de l'événement, évalué jusqu'à 14 jours
Durée de la ventilation mécanique
Délai: De l'intubation jusqu'à l'extubation réussie, évaluée jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'USI/décès
De l'intubation jusqu'à l'extubation réussie, évaluée jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'USI/décès
Durée du séjour en USI
Délai: De l'admission en soins intensifs jusqu'à la sortie des soins intensifs, évalué jusqu'à 60 jours
De l'admission en soins intensifs jusqu'à la sortie des soins intensifs, évalué jusqu'à 60 jours
Interaction entre la trajectoire phénotypique et les paramètres du ventilateur (PEEP, pression motrice)
Délai: Quotidiennement pendant la période de surveillance par EIT, jusqu'à 14 jours
Quotidiennement pendant la période de surveillance par EIT, jusqu'à 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruijin Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hongping Qu, Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20250516

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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