전기 임피던스 단층촬영 기반 급성 호흡곤란 증후군의 동적 환기-관류 기능 표현형 궤적: 전향적 관찰 연구
2026년 4월 9일 업데이트: Ruijin Hospital
급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 심각한 저산소증과 광범위한 폐 손상을 특징으로 합니다. 최근 연구에 따르면 폐 기능적 표현형, 특히 폐 관류의 분포와 진화가 환자 결과와 밀접한 관련이 있을 수 있습니다. 전기 임피던스 단층촬영(EIT)은 폐 관류 패턴을 침습적이지 않은 방법으로 병상에서 실시간으로 모니터링하며, 질병 경과 중에 구별되는 표현형과 경로 유형으로 분류할 수 있게 합니다. 현재까지 ARDS 환자의 관류 표현형 경로와 임상 결과와의 관계에 대한 데이터는 제한적입니다. 이 연구는 EIT를 사용하여 동적 폐 환기-관류 기능적 표현형을 특성화하고 그들의 예후적 중요성을 탐구하고자 합니다. 목표
주요 목표:
EIT를 사용하여 ARDS 환자의 폐 관류 표현형 경로를 확인하고 28일 사망률과의 연관성을 평가합니다.
보조 목표:
- 다른 경로 유형과 산소화 및 호흡 역학의 개선 사이의 관계를 결정합니다.
- 환기기 설정(PEEP, 구동 압력)이 관류 변화와 어떻게 상호작용하는지 조사합니다.
- 환기-관류 기능적 표현형 모니터링을 기반으로 한 맞춤형 기계적 환기 전략을 지원합니다.
연구 개요
상세 설명
설계: 전향적, 다기관, 관찰 코호트 연구
- 환경: EIT 기능을 갖춘 3차 중환자실 2곳 이상
- 대상: 기계 환기를 받는 중등도-중증 ARDS(베를린 정의, PaO₂/FiO₂ ≤ 200 mmHg) 성인 환자
- 중재: 16전극 EIT 벨트를 이용한 일일 폐 관류 평가. 지역 환기-관류(V/Q) 비율은 조수 및 맥동 임피던스 변화를 결합하여 계산됩니다. 표현형은 일치 V/Q, 고 V/Q(사강), 저 V/Q(단락), 또는 전반적 장애 V/Q로 분류됩니다. 경로는 안정, 개선, 악화, 또는 변동으로 범주화됩니다.
- 종료점:
- 주요: 표현형 경로 유형과 28일 사망률 간의 연관성
- 보조: 산소화 개선까지의 시간, 기계 환기 지속 기간, 중환자실 체류 기간, 경로와 인공호흡기 설정 간의 상호작용
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200025
- Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ARDS 기계 환기 환자
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 중등도-중증 ARDS (베를린 정의, PaO₂/FiO₂ ≤ 200 mmHg)
- 기계 환기 중이며 EIT 모니터링에 적합한 경우
- 환자 또는 법적 대리인으로부터 사전 동의를 획득한 경우
제외 기준:
- 임신
- EIT에 간섭하는 이식된 금속 장치 존재 (예: 페이스메이커)
- 전극 부착을 방해하는 심한 흉벽 변형 또는 피부 상태
- 예상 생존 기간 < 24시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
EIT 모니터링 그룹
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
28일 사망률
기간: 등록부터 28일까지
|
등록부터 28일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산소화 개선 시간 (PaO₂/FiO₂ > 200 mmHg)
기간: 등록부터 해당 사건 발생 시까지, 최대 14일 동안 평가됨
|
등록부터 해당 사건 발생 시까지, 최대 14일 동안 평가됨
|
|
기계적 환기 기간
기간: 삽관부터 성공적인 발관까지, 최대 28일간 또는 중환자실 퇴실/사망 시까지 평가됨
|
삽관부터 성공적인 발관까지, 최대 28일간 또는 중환자실 퇴실/사망 시까지 평가됨
|
|
중환자실 체류 기간
기간: 중환자실 입원 시점부터 중환자실 퇴실 시점까지, 최대 60일간 평가
|
중환자실 입원 시점부터 중환자실 퇴실 시점까지, 최대 60일간 평가
|
|
표현형 경로와 인공호흡기 설정(PEEP, 구동압) 간의 상호작용
기간: EIT 모니터링 기간 동안 매일, 최대 14일
|
EIT 모니터링 기간 동안 매일, 최대 14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hongping Qu, Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .