Sähköisen impedanssitomografian perusteella määritetty dynaaminen ventilointi-perfusio-funktionaalinen fenotyyppiraja akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä: Prospektiivinen tarkkailututkimus
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ruijin Hospital
Sähköisen impedanssitomografian perusteella määritetty dynaaminen ventilaatio-perfuusio-fenotyyppikulku akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä: prospektiivinen tarkkailututkimus
Akutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on ominaista vaikea hypoksemia ja laaja keuhkovaurio. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että keuhkojen toiminnalliset fenotyypit - erityisesti keuhkojen verenkierron jakautuminen ja kehittyminen - voivat olla läheisesti yhteydessä potilaiden ennusteeseen. Sähköinen impedanssitomografia (EIT) tarjoaa ei-invasiivisen, vuoteen äärellä toteutettavan, reaaliaikaisen keuhkojen verenkierron kuvioiden seurannan ja mahdollistaa luokittelun erillisiin fenotyyppeihin ja kehityskuviin sairauden kuluessa. Tähän mennessä on vain vähän tietoa ARDS-potilaiden verenkierron fenotyyppien kehityskuluista ja niiden suhteesta kliinisiin lopputulemiin. Tämä tutkimus pyrkii kuvailemaan dynaamista keuhkojen dynaamista ilmanvaihto-verenkierron toiminnallista fenotyyppiä EIT:n avulla ja tutkimaan niiden ennusteellista merkitystä. Tavoitteet
Päätavoite:
Tunnistaa keuhkojen verenkierron fenotyyppien kehityskulut ARDS-potilailla EIT:n avulla ja arvioida niiden yhteyttä 28 päivän kuolleisuuteen.
Toissijaiset tavoitteet:
- Määrittää eri kehityskulutyyppien suhde hapenottokyvyn ja hengitysmekaniikan parantumiseen.
- Tutkia, miten hengityskoneen asetukset (PEEP, ajopaine) vaikuttavat vuorovaikutukseen verenkierron muutosten kanssa.
- Tukea yksilöllisiä mekaanisen hengityksen strategioita ilmanvaihto-verenkierron toiminnallisen fenotyypin seurannan perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Prospektiivinen, monikeskuksinen, havainnointiin perustuva kohorttitutkimus
- Ympäristö: ≥2 tertiääristä tehohoitoa, jotka on varustettu EIT-kyvyillä
- Väestö: Aikuispotilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea ARDS (Berliinin määritelmä, PaO₂/FiO₂ ≤ 200 mmHg) ja jotka saavat mekaanista hengitystä
- Interventio: Päivittäinen keuhkojen perfuusion arviointi käyttäen 16-elektrodista EIT-vyötä. Alueelliset ventilointi-perfuusio (V/Q) suhteet lasketaan yhdistämällä vuorovesi- ja pulsaatiovaihtelut impedanssissa. Fenotyypit luokitellaan Sovitetuksi V/Q:ksi, Korkeaksi V/Q:ksi (kuollut tila), Alhaiseksi V/Q:ksi (shunt) tai Globaalisti Heikentyneeksi V/Q:ksi. Trajektorit luokitellaan Vakaiksi, Paraneviksi, Heikentyviksi tai Vaihteleviksi.
- Loppupisteet:
- Ensisijainen: Yhteys fenotyyppitrajektorin tyypin ja 28 päivän kuolleisuuden välillä
- Toissijainen: Aika hapenottokyvyn parantumiseen, mekaanisen hengityksen kesto, tehohoidon pituus, vuorovaikutus trajektorin ja hengityskoneen asetusten välillä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
- Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ARDS-potilaat, jotka ovat mekaanisesti ventiloitavina
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kohtalaisesta vaikeaan ARDS:iin (Berliinin määritelmä, PaO₂/FiO₂ ≤ 200 mmHg)
- Mekaanisesti hengitetty ja kelvollinen EIT-seurantaan
- Tietoon perustuva suostumus potilaalta tai lailliselta edustajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- EIT:ää häiritsevien metallisten laitteiden läsnäolo (esim. sydämentahdistin)
- Vakava rintakehän muodonmuutos tai iho-ongelma, joka estää elektrodien asettamisen
- Odotettu elossaolo < 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EIT-seurantaryhmä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
28 päivän kaikkisyihin kuolemiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 28 päivään
|
Ilmoittautumisesta 28 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika happisaturaation parantumiseen (PaO₂/FiO₂ > 200 mmHg)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä tapahtuman toteutumiseen, arviointiaika enintään 14 päivää
|
Rekisteröinnistä tapahtuman toteutumiseen, arviointiaika enintään 14 päivää
|
|
Mekaanisen hengityksen kesto
Aikaikkuna: Intuboinnista alkaen onnistuneeseen ekstubaatioon saakka, arvioitu jopa 28 päivän ajan tai kunnes potilas poistuu tehohoidosta/kuolee
|
Intuboinnista alkaen onnistuneeseen ekstubaatioon saakka, arvioitu jopa 28 päivän ajan tai kunnes potilas poistuu tehohoidosta/kuolee
|
|
Teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun ajasta teho-osastolta kotiutumiseen, arviointiaika enintään 60 päivää
|
Teho-osastolla oleskelun ajasta teho-osastolta kotiutumiseen, arviointiaika enintään 60 päivää
|
|
Vuorovaikutus fenotyyppitrajektorin ja hengityskoneen asetusten (PEEP, ajopaine) välillä
Aikaikkuna: Päivittäin EIT-seuranta-aikana, enintään 14 päivää
|
Päivittäin EIT-seuranta-aikana, enintään 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hongping Qu, Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20250516
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .