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治療波長ナノテクノロジーデバイスによる肺胞保存 (APnanotecnolog)

2026年2月4日 更新者:Giuseppe D'Albis、University of Bari Aldo Moro

歯槽骨保存における低強度治療波長ナノテクノロジー機器の評価:臨床試験

抜歯後、進行性の歯槽骨吸収が観察されます。 歯槽堤保存は、抜歯窩内に生体材料を配置し、それを膜で覆うことで構成されます。

この手順は、生理的な骨吸収を制限するのに役立ち、無歯顎部位の軟組織および硬組織プロファイルをより補綴的に有利なものにします。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

抜歯後、特に骨壁が損傷している部位では、進行性のリモデリングプロセスが起こり、しばしば顕著な歯槽骨吸収が伴います。 歯槽堤保存は、抜歯窩に移植材を充填し、それをバリア膜で保護することにより、この生理的吸収を最小限に抑えることを目的とした外科的処置です。

本プロトコルでは、抜歯窩にヒアルロン酸を添加した異種骨移植材を充填します。これは、血管新生、細胞遊走、早期創傷治癒を促進することで生物学的活性を高めます。 移植部位はその後、真皮マトリックス膜で覆われ、機械的保護、バイオマテリアルの安定化、および組織誘導再生を提供します。

ある研究グループでは、外科的処置に加えて、術後に低強度フォトニックナノテクノロジーを用いたバイオスティミュレーションを行います。 この補助療法は、細胞代謝の向上、炎症の調節、軟組織および硬組織の治癒促進を目的としています。 この複合的なアプローチは、歯槽体積をより効果的に保存し、再生組織の質を向上させ、その後のインプラント補綴のためのより良好な補綴環境を作り出すことを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 健康状態が良好な成人
  • 遅延インプラント埋入を計画している部位における抜歯の適応
  • 一次安定性を確保するための残存骨が不十分であるため、抜歯直後のインプラント埋入が不可能な場合
  • 頬側(前庭)骨壁を欠如している抜歯窩
  • 署名入りインフォームド・コンセントの取得

除外基準:

  • 骨治癒に影響を及ぼす全身性疾患
  • コントロール不良の歯周病
  • 喫煙量が1日10本以上
  • 妊娠中または授乳中
  • 骨代謝に影響を及ぼす薬剤の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:伝統的歯槽骨保存法
ソケットは、ヒアルロン酸と真皮膜で強化された異種骨移植材で満たされています
外傷を伴わない抜歯後、歯槽窩はヒアルロン酸で強化された異種骨移植材で満たされ、血管新生、細胞遊走、早期創傷治癒を促進することで生物学的活性を高めます。 移植部位はその後、真皮マトリックス膜で覆われ、機械的保護、バイオマテリアルの安定化、および組織誘導再生を提供します。
実験的:治療用波長 歯槽保存
治療用波長は、歯槽保存プロトコルの一部として適用されます。 抜歯窩はヒアルロン酸で強化された異種骨移植材で充填され、その後、治癒と組織再生をサポートするために真皮膜で覆われます。
外傷を伴わない抜歯後、歯槽窩はヒアルロン酸で強化された異種骨移植材で満たされ、血管新生、細胞遊走、早期創傷治癒を促進することで生物学的活性を高めます。 移植部位はその後、真皮マトリックス膜で覆われ、機械的保護、バイオマテリアルの安定化、および組織誘導再生を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤消費量
時間枠:7日間
イブプロフェン400mg錠剤の服用数を記録した
7日間
VAS
時間枠:1日, 3日, 7日, 14日
視覚的アナログ尺度(VAS)(1-10)を用いた術後疼痛評価
1日, 3日, 7日, 14日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織学的評価
時間枠:4〜6ヶ月
  • インプラント埋入前に、CBCTスキャンを行い、歯槽骨の体積と形態を評価します。
  • インプラントサイトの準備中に、トレフィンバーを使用して骨コア生検を採取します。
  • 骨サンプルは組織学的および組織形態計測的分析を行い、以下を評価します:

    • 新生骨形成
    • 残存移植材料
    • 結合組織の割合
4〜6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Giuseppe D'Albis, Dr.、University of Bari Aldo Moro
  • 主任研究者:Domenico Patarino, Dr.、Private practice
  • スタディディレクター:Saverio Capodiferro, Prof. Dr.、University of Bari Aldo Moro

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月15日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月18日

最初の投稿 (実際)

2026年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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