Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nanotechnologická zařízení s terapeutickou vlnovou délkou pro zachování alveol (APnanotecnolog)

4. února 2026 aktualizováno: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Vyhodnocení nízkointenzitních terapeutických vlnových nanotechnologických zařízení pro zachování alveolů: Klinická studie

Po extrakci zubu je pozorována progresivní resorpce alveolární kosti. Zachování alveolárního hřebene spočívá v umístění biomateriálu do extrakčního lůžka a jeho zakrytí membránou.

Tento postup pomáhá omezit fyziologickou resorpci kosti, čímž se profil měkkých a tvrdých tkání bezzubého místa stává vhodnějším pro protetiku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po extrakci zubu dochází k progresivnímu remodelačnímu procesu, který je často spojen s významnou resorpcí alveolární kosti, zejména v místech s kompromitovanými kostními stěnami. Alveolární hřebenová preservace je chirurgický zákrok, jehož cílem je minimalizovat tuto fyziologickou resorpci umístěním štěpného materiálu do extrakčního lůžka a jeho ochranou pomocí bariérové membrány.

V současném protokolu je lůžko vyplněno xenogenním kostním štěpem obohaceným kyselinou hyaluronovou, což zvyšuje biologickou aktivitu podporou angiogeneze, migrace buněk a raného hojení rány. Štěpné místo je poté pokryto dermální matricovou membránou, která poskytuje mechanickou ochranu, stabilizaci biomateriálu a řízenou tkáňovou regeneraci.

V jedné studijní skupině je kromě chirurgického zákroku aplikována pooperační biostimulace pomocí nízkointenzivní fotonické nanotechnologie. Tato doplňková terapie má za cíl zvýšit buněčný metabolismus, modulovat zánět a urychlit hojení měkkých i tvrdých tkání. Kombinovaný přístup si klade za cíl účinněji zachovat alveolární objem, zlepšit kvalitu regenerovaných tkání a vytvořit příznivější protetické prostředí pro následnou implantologickou rehabilitaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Dospělí v dobrém celkovém zdravotním stavu
  • Indikace k extrakci zubu v místech plánovaných pro opožděnou implantaci
  • Neschopnost umístit okamžité postextrakční implantáty kvůli nedostatečné reziduální kosti pro zajištění primární stability
  • Extraktní lůžka s absencí bukální (vestibulární) kostní stěny
  • Podepsaný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Systémová onemocnění ovlivňující hojení kostí
  • Nekontrolované parodontální onemocnění
  • Kouření >10 cigaret/den
  • Těhotenství nebo kojení
  • Užívání léků interferujících s kostním metabolismem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční alveolární preservace
Soket je vyplněn xenogenním kostním štěpem obohaceným kyselinou hyaluronovou a dermální membránou
Postup: Zachování lůžka
Po atraumatické extrakci zubu je lůžko vyplněno xenogenním kostním štěpem obohaceným kyselinou hyaluronovou, která zvyšuje biologickou aktivitu podporou angiogeneze, migrace buněk a raného hojení ran. Poté je štěp pokryt dermální matricovou membránou, která poskytuje mechanickou ochranu, stabilizaci biomateriálu a řízenou regeneraci tkání.
Experimentální: terapeutické vlnové délky zachování alveolů
Terapeutické vlnové délky jsou aplikovány jako součást protokolu pro zachování alveolární kosti. Extrakční lůžko je vyplněno xenogenním kostním štěpem obohaceným kyselinou hyaluronovou a následně pokryto dermální membránou, která podporuje hojení a regeneraci tkání.
Postup: Zachování lůžka
Po atraumatické extrakci zubu je lůžko vyplněno xenogenním kostním štěpem obohaceným kyselinou hyaluronovou, která zvyšuje biologickou aktivitu podporou angiogeneze, migrace buněk a raného hojení ran. Poté je štěp pokryt dermální matricovou membránou, která poskytuje mechanickou ochranu, stabilizaci biomateriálu a řízenou regeneraci tkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba analgetik
Časové okno: 7 dní
zaznamenáno jako počet užitých tablet ibuprofenu 400 mg
7 dní
VAS
Časové okno: 1 den, 3 dny, 7 dní, 14 dní
Hodnocení pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) (1-10)
1 den, 3 dny, 7 dní, 14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histologické hodnocení
Časové okno: 4- 6 měsíců
  • Před zavedením implantátu bude provedeno CBCT vyšetření k posouzení objemu a morfologie alveolární kosti.
  • Během přípravy místa pro implantát bude odebrána biopsie kostního jádra pomocí trepanačního vrtáku.

  • Kostní vzorek podstoupí histologickou a histomorfometrickou analýzu k vyhodnocení:

    • Tvorby nové kosti
    • Zbytkového štěpného materiálu
    • Procenta pojivové tkáně
4- 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bari Aldo Moro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Vrchní vyšetřovatel: Domenico Patarino, Dr., Private Practice
  • Ředitel studie: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AlveolarPreservation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Avulze zubů

Klinické studie na Zachování lůžka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit