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Therapeutische Nanotechnologiegeräte mit spezifischer Wellenlänge zur alveolären Erhaltung (APnanotecnolog)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Evaluation von Niedrigintensiven Therapeutischen Wellenlängen-Nanotechnologiegeräten zur Alveolenerhaltung: Eine klinische Studie

Nach der Zahnextraktion wird ein fortschreitender Alveolarknochenabbau beobachtet. Die Alveolarkammpräservation besteht darin, ein Biomaterial in die Extraktionsalveole einzubringen und es mit einer Membran abzudecken.

Dieses Verfahren hilft, den physiologischen Knochenabbau zu begrenzen und macht das Profil der Weich- und Hartgewebe des zahnlosen Bereichs prothetisch günstiger.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Zahnextraktion findet ein fortschreitender Umbauprozess statt, der häufig mit signifikantem alveolärem Knochenabbau verbunden ist, insbesondere an Stellen mit beeinträchtigten knöchernen Wänden. Die Erhaltung des Alveolarkamms ist ein chirurgisches Verfahren, das darauf abzielt, diesen physiologischen Abbau zu minimieren, indem Transplantatmaterialien in die Extraktionsalveole eingebracht und mit einer Barriermembran geschützt werden.

Im vorliegenden Protokoll wird die Alveole mit einem xenogenen Knochentransplantat gefüllt, das mit Hyaluronsäure angereichert ist und die biologische Aktivität durch Förderung der Angiogenese, Zellmigration und frühen Wundheilung verstärkt. Die transplantierte Stelle wird dann mit einer dermalen Matrixmembran bedeckt, die mechanischen Schutz, Stabilisierung des Biomaterials und gesteuerte Geweberegeneration bietet.

In einer Studiengruppe wird zusätzlich zum chirurgischen Eingriff eine postoperative Biostimulation mit niedrigintensiver photonischer Nanotechnologie angewendet. Diese begleitende Therapie soll den Zellstoffwechsel verbessern, Entzündungen modulieren und die Heilung von Weich- und Hartgewebe beschleunigen. Der kombinierte Ansatz zielt darauf ab, das alveolare Volumen effektiver zu erhalten, die Qualität der regenerierten Gewebe zu verbessern und eine günstigere prothetische Umgebung für die anschließende Implantatrehabilitation zu schaffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene in gutem Allgemeinzustand
  • Indikation für Zahnextraktion an Stellen, die für verzögerten Implantateinsatz geplant sind
  • Unfähigkeit zur Platzierung von Sofortimplantaten nach Extraktion aufgrund unzureichenden Restknochens zur Gewährleistung primärer Stabilität
  • Extraktionsalveolen mit Fehlen der bukkalen (vestibulären) Knochenwand
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen, die die Knochenheilung beeinflussen
  • Unkontrollierte Parodontalerkrankung
  • Rauchen >10 Zigaretten/Tag
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Einnahme von Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditioneller Alveolenerhalt
Die Sockel wird mit einem xenogenen Knochentransplantat gefüllt, das mit Hyaluronsäure und Dermalmembran angereichert ist
Nach einer atraumatischen Zahnextraktion wird die Alveole mit einem xenogenen Knochenersatzmaterial gefüllt, das mit Hyaluronsäure angereichert ist. Dies steigert die biologische Aktivität durch Förderung von Angiogenese, Zellmigration und früher Wundheilung. Die transplantierte Stelle wird anschließend mit einer dermalen Matrixmembran abgedeckt, die mechanischen Schutz, Stabilisierung des Biomaterials und gesteuerte Geweberegeneration bietet.
Experimental: therapeutische Wellenlängen Alveolenerhalt
Therapeutische Wellenlängen werden als Teil des alveolären Erhaltungsprotokolls angewendet. Die Extraktionsalveole wird mit einem xenogenen Knochentransplantat angereichert mit Hyaluronsäure gefüllt und anschließend mit einer dermalen Membran bedeckt, um die Heilung und Geweberegeneration zu unterstützen.
Nach einer atraumatischen Zahnextraktion wird die Alveole mit einem xenogenen Knochenersatzmaterial gefüllt, das mit Hyaluronsäure angereichert ist. Dies steigert die biologische Aktivität durch Förderung von Angiogenese, Zellmigration und früher Wundheilung. Die transplantierte Stelle wird anschließend mit einer dermalen Matrixmembran abgedeckt, die mechanischen Schutz, Stabilisierung des Biomaterials und gesteuerte Geweberegeneration bietet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: 7 Tage
als Anzahl der eingenommenen Ibuprofen-400-mg-Tabletten erfasst
7 Tage
VAS
Zeitfenster: 1 Tag, 3 Tage, 7 Tage, 14 Tage
Postoperative Schmerzbeurteilung mittels Visueller Analogskala (VAS) (1-10)
1 Tag, 3 Tage, 7 Tage, 14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histologische Auswertung
Zeitfenster: 4-6 Monate
  • Vor der Implantatplatzierung wird ein DVT-Scan durchgeführt, um das Volumen und die Morphologie des Alveolarknochens zu beurteilen.
  • Während der Implantatbettpräparation wird eine Knochenkernbiopsie mit einem Trepanbohrer entnommen.
  • Die Knochenprobe wird einer histologischen und histomorphometrischen Analyse unterzogen, um zu bewerten:

    • Neue Knochenbildung
    • Verbleibendes Transplantatmaterial
    • Bindegewebsanteil
4-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Hauptermittler: Domenico Patarino, Dr., Private practice
  • Studienleiter: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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