- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07371130
치료용 파장 나노기술 장치를 이용한 폐포 보존 (APnanotecnolog)
폐포 보존에 대한 저강도 치료용 파장 나노기술 장치 평가: 임상시험
치아 발치 후, 점진적인 치조골 흡수가 관찰됩니다. 치조제 보존은 발치와에 생체재료를 배치하고 이를 막으로 덮는 것으로 구성됩니다.
이 절차는 생리적 골 흡수를 제한하여 무치악 부위의 연조직 및 경조직 프로필을 보철적으로 더 유리하게 만드는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
치아 발치 후에는 특히 골벽이 손상된 부위에서 상당한 치조골 흡수를 동반하는 점진적인 재형성 과정이 발생합니다. 치조제 보존술은 발치와에 이식 재료를 삽입하고 차단막으로 보호함으로써 이러한 생리적 흡수를 최소화하는 것을 목표로 하는 수술적 절차입니다.
본 프로토콜에서는 혈관 신생, 세포 이동 및 조기 상처 치유를 촉진하여 생물학적 활성을 향상시키는 히알루론산이 함유된 이종골 이식재로 소켓을 채웁니다. 이식 부위는 진피 기질 막으로 덮어 기계적 보호, 생체 재료의 안정화 및 유도 조직 재생을 제공합니다.
한 연구 그룹에서는 수술적 절차 외에도 저강도 광자 나노기술을 이용한 술 후 생체 자극이 적용됩니다. 이 보조 치료는 세포 대사를 촉진하고 염증을 조절하며 연조직과 경조직의 치유를 가속화하기 위한 것입니다. 이러한 복합적 접근법은 치조골 부피를 보다 효과적으로 보존하고 재생 조직의 질을 개선하며 이후 임플란트 재활을 위한 더 유리한 보철 환경을 조성하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giuseppe D'Albis, Dr.
- 전화번호: +393495103642
- 이메일: giuseppe.dalbis@uniba.it
연구 연락처 백업
- 이름: Domenico Patarino, Dr.
- 전화번호: +393394359824
- 이메일: domenico.patarino@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전반적으로 건강 상태가 양호한 성인
- 지연 임플란트 식재를 계획한 부위에서의 치아 발치 적응증
- 초기 안정성을 보장하기 위한 잔여 골량 부족으로 인한 발치 후 즉시 임플란트 식재 불가능
- 협측(전정) 골벽이 결여된 발치와
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 골 치유에 영향을 미치는 전신적 상태
- 조절되지 않은 치주 질환
- 하루 10개비 이상의 흡연
- 임신 또는 수유
- 골 대사에 간섭하는 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적 치조골 보존
소켓은 히알루론산과 진피막으로 강화된 이종골 이식편으로 채워집니다.
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무외상성 치아 발치 후, 소켓은 혈관 신생, 세포 이동 및 조기 상처 치유를 촉진하여 생물학적 활성을 향상시키는 히알루론산으로 강화된 이종 골 이식재로 채워집니다.
이식 부위는 피부 기질 막으로 덮여, 기계적 보호, 생체 재료의 안정화 및 유도 조직 재생을 제공합니다.
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실험적: 치료용 파장 치조골 보존
치료용 파장은 치조 보존 프로토콜의 일부로 적용됩니다.
발치 소켓은 히알루론산이 풍부한 이종 골 이식재로 채워진 후, 치유와 조직 재생을 지원하기 위해 진피막으로 덮입니다.
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무외상성 치아 발치 후, 소켓은 혈관 신생, 세포 이동 및 조기 상처 치유를 촉진하여 생물학적 활성을 향상시키는 히알루론산으로 강화된 이종 골 이식재로 채워집니다.
이식 부위는 피부 기질 막으로 덮여, 기계적 보호, 생체 재료의 안정화 및 유도 조직 재생을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비량
기간: 7일
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이부프로펜 400 mg 정 복용량으로 기록됨
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7일
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VAS
기간: 1일, 3일, 7일, 14일
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시각적 상사 척도(VAS) (1-10)를 이용한 수술 후 통증 평가
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1일, 3일, 7일, 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 평가
기간: 4- 6개월
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4- 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- 수석 연구원: Domenico Patarino, Dr., Private practice
- 연구 책임자: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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