- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07371130
Terapeutiske Bølgelængde Nanoteknologi Enheder i Alveolær Bevaring (APnanotecnolog)
Evaluering af lavintensitetsterapeutiske bølgelængde-nanoteknologienheder i alveolar bevarelse: En klinisk undersøgelse
Efter tandudtrækning observeres en progressiv alveolar knogleresorption. Alveolær kambevaring består i at placere et biomateriale i ekstraktionshulen og dække det med en membran.
Denne procedure hjælper med at begrænse den fysiologiske knogleresorption, hvilket gør den tandløse zones bløde og hårde vævsprofil mere protetisk gunstig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter tandudtrækning indtræffer en progressiv omdannelsesproces, som ofte er forbundet med betydelig resorption af den alveolære knogle, især på steder med kompromitterede knoglevægge. Alveolær rygbevaring er en kirurgisk procedure, der har til formål at minimere denne fysiologiske resorption ved at placere graftmaterialer i udtrækningshullet og beskytte dem med en barriremembran.
I den nuværende protokol fyldes hullet med en xenogen knoglegraft beriget med hyaluronsyre, som forbedrer den biologiske aktivitet ved at fremme angiogenesis, cellemigration og tidlig sårheling. Det graftede område dækkes derefter med en dermal matrixmembran, som giver mekanisk beskyttelse, stabilisering af biomaterialet og vejledt vævsregeneration.
I en af undersøgelsesgrupperne anvendes der udover den kirurgiske procedure postoperativ biostimulation ved hjælp af lavintensitet fotonisk nanoteknologi. Denne supplerende behandling har til formål at forbedre cellulær stofskifte, modulere inflammation og fremskynde både blødvævs- og hårdvævsheling. Den kombinerede tilgang sigter mod at bevare den alveolære volumen mere effektivt, forbedre kvaliteten af regenereret væv og skabe et mere gunstigt protetisk miljø for efterfølgende implantatrehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Telefonnummer: +393495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Domenico Patarino, Dr.
- Telefonnummer: +393394359824
- E-mail: domenico.patarino@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i god generel helbredstilstand
- Indikation for tandekstraktion på planlagte steder til forsinket implantatplacering
- Umulighed for at placere umiddelbare post-ekstraktionsimplantater på grund af utilstrækkelig restknogle til at sikre primær stabilitet
- Ekstraktionshuler med fravær af den bukkale (vestibulære) knoglevæg
- Underskrevet informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Systemiske tilstande, der påvirker knogleheling
- Ukontrolleret parodontal sygdom
- Rygning >10 cigaretter/dag
- Graviditet eller amning
- Brug af medicin, der interfererer med knoglemetabolismen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel Alveolarbevarelse
Soklen er fyldt med en xenogen knogletransplantat beriget med hyaluronsyre og dermalmembran
|
Efter atraumatisk tandekstraktion fyldes alveolen med et xenogent knogleimplantat beriget med hyaluronsyre, som forbedrer den biologiske aktivitet ved at fremme angiogenesis, cellernes migration og tidlig sårheling.
Det implantede område dækkes derefter med en dermal matrixmembran, som giver mekanisk beskyttelse, stabilisering af biomaterialet og vejledt vævsregeneration.
|
|
Eksperimentel: terapeutiske bølgelængder Alveolær Bevaring
Terapeutiske bølgelængder anvendes som en del af alveolar bevaringsprotokollen.
Ekstraktionshulrummet fyldes med en xenogen knoglegraft beriget med hyaluronsyre og efterfølgende dækket med en dermalmembran for at understøtte heling og vævsregeneration.
|
Efter atraumatisk tandekstraktion fyldes alveolen med et xenogent knogleimplantat beriget med hyaluronsyre, som forbedrer den biologiske aktivitet ved at fremme angiogenesis, cellernes migration og tidlig sårheling.
Det implantede område dækkes derefter med en dermal matrixmembran, som giver mekanisk beskyttelse, stabilisering af biomaterialet og vejledt vævsregeneration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk forbrug
Tidsramme: 7 dage
|
registreret som antallet af ibuprofen 400 mg-tabletter indtaget
|
7 dage
|
|
VAS
Tidsramme: 1 dag, 3 dage, 7 dage, 14 dage
|
Postoperativ smertevurdering ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS) (1-10)
|
1 dag, 3 dage, 7 dage, 14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologisk Evaluering
Tidsramme: 4-6 måneder
|
|
4-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Ledende efterforsker: Domenico Patarino, Dr., Private Practice
- Studieleder: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AlveolarPreservation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tand Avulsion
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttetAchilles-seneruptur | Brud, AvulsionKina
-
Huashan HospitalAfsluttet
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUkendt
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuAtletiske skader | Eksematiske hudsygdomme | Skin Avulsion
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetArbejdskomplikation | AvulsionKalkun
-
University of BernAfsluttetTandtraume | Avulsion | Periodontal regenerering | Pulpal regenerering | Aktuel dexamethason | Aktuel tetracyklinSchweiz
Kliniske forsøg med Socketbevarelse
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetAlveolært knogletabForenede Stater
-
Owlet Baby Care, Inc.Afsluttet
-
Convergent Genomics, Inc.AfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoLondon Health Sciences Centre; Ottawa Heart Institute Research Corporation og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge Bevaring | Autogent tandtransplantation | Horisontalt alveolært knogletab | Lodret alveolært knogletab | Forsinket implantat
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeGlioblastomForenede Stater
-
Queen Mary University of LondonRekrutteringPeriodontale sygdommeDet Forenede Kongerige
-
Advanced Life SolutionsComplexo Hospitalario Universitario de A CoruñaAfsluttet