Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutiske Bølgelængde Nanoteknologi Enheder i Alveolær Bevaring (APnanotecnolog)

4. februar 2026 opdateret af: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Evaluering af lavintensitetsterapeutiske bølgelængde-nanoteknologienheder i alveolar bevarelse: En klinisk undersøgelse

Efter tandudtrækning observeres en progressiv alveolar knogleresorption. Alveolær kambevaring består i at placere et biomateriale i ekstraktionshulen og dække det med en membran.

Denne procedure hjælper med at begrænse den fysiologiske knogleresorption, hvilket gør den tandløse zones bløde og hårde vævsprofil mere protetisk gunstig.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter tandudtrækning indtræffer en progressiv omdannelsesproces, som ofte er forbundet med betydelig resorption af den alveolære knogle, især på steder med kompromitterede knoglevægge. Alveolær rygbevaring er en kirurgisk procedure, der har til formål at minimere denne fysiologiske resorption ved at placere graftmaterialer i udtrækningshullet og beskytte dem med en barriremembran.

I den nuværende protokol fyldes hullet med en xenogen knoglegraft beriget med hyaluronsyre, som forbedrer den biologiske aktivitet ved at fremme angiogenesis, cellemigration og tidlig sårheling. Det graftede område dækkes derefter med en dermal matrixmembran, som giver mekanisk beskyttelse, stabilisering af biomaterialet og vejledt vævsregeneration.

I en af undersøgelsesgrupperne anvendes der udover den kirurgiske procedure postoperativ biostimulation ved hjælp af lavintensitet fotonisk nanoteknologi. Denne supplerende behandling har til formål at forbedre cellulær stofskifte, modulere inflammation og fremskynde både blødvævs- og hårdvævsheling. Den kombinerede tilgang sigter mod at bevare den alveolære volumen mere effektivt, forbedre kvaliteten af regenereret væv og skabe et mere gunstigt protetisk miljø for efterfølgende implantatrehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i god generel helbredstilstand
  • Indikation for tandekstraktion på planlagte steder til forsinket implantatplacering
  • Umulighed for at placere umiddelbare post-ekstraktionsimplantater på grund af utilstrækkelig restknogle til at sikre primær stabilitet
  • Ekstraktionshuler med fravær af den bukkale (vestibulære) knoglevæg
  • Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Systemiske tilstande, der påvirker knogleheling
  • Ukontrolleret parodontal sygdom
  • Rygning >10 cigaretter/dag
  • Graviditet eller amning
  • Brug af medicin, der interfererer med knoglemetabolismen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel Alveolarbevarelse
Soklen er fyldt med en xenogen knogletransplantat beriget med hyaluronsyre og dermalmembran
Efter atraumatisk tandekstraktion fyldes alveolen med et xenogent knogleimplantat beriget med hyaluronsyre, som forbedrer den biologiske aktivitet ved at fremme angiogenesis, cellernes migration og tidlig sårheling. Det implantede område dækkes derefter med en dermal matrixmembran, som giver mekanisk beskyttelse, stabilisering af biomaterialet og vejledt vævsregeneration.
Eksperimentel: terapeutiske bølgelængder Alveolær Bevaring
Terapeutiske bølgelængder anvendes som en del af alveolar bevaringsprotokollen. Ekstraktionshulrummet fyldes med en xenogen knoglegraft beriget med hyaluronsyre og efterfølgende dækket med en dermalmembran for at understøtte heling og vævsregeneration.
Efter atraumatisk tandekstraktion fyldes alveolen med et xenogent knogleimplantat beriget med hyaluronsyre, som forbedrer den biologiske aktivitet ved at fremme angiogenesis, cellernes migration og tidlig sårheling. Det implantede område dækkes derefter med en dermal matrixmembran, som giver mekanisk beskyttelse, stabilisering af biomaterialet og vejledt vævsregeneration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbrug
Tidsramme: 7 dage
registreret som antallet af ibuprofen 400 mg-tabletter indtaget
7 dage
VAS
Tidsramme: 1 dag, 3 dage, 7 dage, 14 dage
Postoperativ smertevurdering ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS) (1-10)
1 dag, 3 dage, 7 dage, 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk Evaluering
Tidsramme: 4-6 måneder
  • Før implantatplacering udføres en CBCT-scanning for at vurdere alveolar knoglevolumen og morfologi.
  • Under implantatstedets forberedelse udtages en knoglekernebiopsi ved hjælp af en trepanbor.
  • Knogleprøven gennemgår histologisk og histomorfometrisk analyse for at evaluere:

    • Ny knogledannelse
    • Resterende graftmateriale
    • Bindevævsprocent
4-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Ledende efterforsker: Domenico Patarino, Dr., Private Practice
  • Studieleder: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tand Avulsion

Kliniske forsøg med Socketbevarelse

Abonner