Terapeuttisen aallonpituuden nanoteknologialaitteet alveolia säilyttävässä hoidossa (APnanotecnolog)
Matalan intensiteetin terapeuttisten aallonpituusnanoteknologialaitteiden arviointi alveolien säilyttämisessä: Kliininen tutkimus
Hampaan poiston jälkeen havaitaan asteittaista alveoliluun resorptiota. Alveoliharjan säilyttäminen koostuu biomateriaalin sijoittamisesta poistoonteloon ja peittämisestä kalvolla.
Tämä toimenpide auttaa rajoittamaan fysiologista luun resorptiota, mikä tekee hampaattoman kohdan pehmeistä ja kovista kudoksista proteettisesti suotuisammat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden poiston jälkeen tapahtuu progressiivinen uudelleenmuokkausprosessi, joka liittyy usein merkittävään alveoliluun resorptioon, erityisesti paikoissa, joissa luuseinät ovat heikentyneet. Alveoliharjan säilyttäminen on kirurginen toimenpide, jonka tavoitteena on minimoida tämä fysiologinen resorptio sijoittamalla siirtoaineita irrotuskuoppaan ja suojamalla ne estokalvolla.
Tässä protokollassa kuoppa täytetään hyaluronihapolla rikastetulla ksenogeenisellä luusiirteellä, joka tehostaa biologisten toimintojen aktiivisuutta edistämällä angiogeneesiä, solujen migraatiota ja varhaista haavan paranemista. Siirretty alue peitetään sitten dermaalimatriksikalvolla, joka tarjoaa mekaanisen suojan, biomateriaalin stabiloinnin ja ohjatun kudoksen uusiutumisen.
Yhdessä tutkimusryhmässä kirurgisen toimenpiteen lisäksi käytetään postoperatiivista biostimulaatiota matalan intensiteetin fotonisen nanoteknologian avulla. Tämä lisähoito on tarkoitettu solujen aineenvaihdunnan tehostamiseen, tulehduksen säätelyyn sekä pehmyt- ja kovakudosten paranemisen nopeuttamiseen. Yhdistetyn lähestymistavan tavoitteena on säilyttää alveolimäärä tehokkaammin, parantaa uusiutuneiden kudosten laatua ja luoda suotuisampi proteettinen ympäristö myöhempää implanttirehabilitaatiota varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Puhelinnumero: +393495103642
- Sähköposti: giuseppe.dalbis@uniba.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Domenico Patarino, Dr.
- Puhelinnumero: +393394359824
- Sähköposti: domenico.patarino@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset hyvässä yleisessä terveydentilassa
- Hampaiden poiston indikaatio alueilla, joille on suunniteltu viivästetty implanttien asennus
- Välittömän poiston jälkeisten implanttien asettamisen mahdottomuus riittämättömän jäljellä olevan luun vuoksi, joka takaa ensisijaisen stabiilisuuden
- Poistonkuopat, joissa puuttuu poskiontelon (vestibulaarinen) luuseinä
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Luun paranemiseen vaikuttavat systemaattiset sairaudet
- Hallitsematon parodontiitti
- Tupakointi >10 savuketta/päivä
- Raskaus tai imetys
- Lääkkeiden käyttö, jotka häiritsevät luun aineenvaihduntaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen alveolihoidon säilytys
Puhjennus täytetään ksenogeenisellä luusiirteellä, joka on rikastettu hyaluronihapolla ja ihokalvolla
|
Traumatoman hampaiden poiston jälkeen hammaskuoppa täytetään hyaluronihapon rikastamalla ksenogeenisellä luusirulla, joka parantaa biologista aktiivisuutta edistämällä angiogeneesiä, solujen migraatiota ja varhaista haavan paranemista.
Siirrinaluetta peitetään sitten dermaalimatriisikalvolla, joka tarjoaa mekaanista suojaa, biomateriaalin stabilointia ja ohjattua kudoksen uudistumista.
|
|
Kokeellinen: terapeuttiset aallonpituudet Alveolaarinen Säilyttäminen
Terapeuttisia aallonpituuksia käytetään osana alveoliaalisuojausprotokollaa.
Poistoaukko täytetään hyaluronihapolla rikastetulla ksenogeenisellä luusiirteellä ja peitetään sen jälkeen ihopinnalla parantumisen ja kudoksen uusiutumisen tukemiseksi.
|
Traumatoman hampaiden poiston jälkeen hammaskuoppa täytetään hyaluronihapon rikastamalla ksenogeenisellä luusirulla, joka parantaa biologista aktiivisuutta edistämällä angiogeneesiä, solujen migraatiota ja varhaista haavan paranemista.
Siirrinaluetta peitetään sitten dermaalimatriisikalvolla, joka tarjoaa mekaanista suojaa, biomateriaalin stabilointia ja ohjattua kudoksen uudistumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian kulutus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
kirjattu otettujen 400 mg ibuprofeenitablettien lukumääränä
|
7 päivää
|
|
VAS
Aikaikkuna: 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 14 päivää
|
Postoperatiivisen kivun arviointi Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla (1-10)
|
1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histologinen arviointi
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
|
4-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Päätutkija: Domenico Patarino, Dr., Private practice
- Opintojohtaja: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AlveolarPreservation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .