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Dispositivi Nanotecnologici a Lunghezza d'Onda Terapeutica nella Preservazione Alveolare (APnanotecnolog)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Valutazione dei Dispositivi Nanotecnologici a Lunghezza d'Onda Terapeutica a Bassa Intensità nella Preservazione Alveolare: Uno Studio Clinico

Dopo l'estrazione del dente, si osserva un riassorbimento osseo alveolare progressivo. La preservazione della cresta alveolare consiste nel posizionare un biomateriale all'interno dell'alveolo di estrazione e coprirlo con una membrana.

Questa procedura aiuta a limitare il riassorbimento osseo fisiologico, rendendo il profilo dei tessuti molli e duri del sito edentulo più favorevole dal punto di vista protesico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'estrazione dentale, si verifica un processo di rimodellamento progressivo spesso associato a una significativa riassorbimento osseo alveolare, specialmente nei siti con pareti ossee compromesse. La preservazione della cresta alveolare è una procedura chirurgica mirata a minimizzare questo riassorbimento fisiologico posizionando materiali di innesto all'interno dell'alveolo estrattivo e proteggendoli con una membrana barriera.

Nel presente protocollo, l'alveolo viene riempito con un innesto osseo xenogenico arricchito con acido ialuronico, che migliora l'attività biologica promuovendo l'angiogenesi, la migrazione cellulare e la guarigione precoce della ferita. Il sito innestato viene quindi coperto con una membrana di matrice dermica, fornendo protezione meccanica, stabilizzazione del biomateriale e rigenerazione tissutale guidata.

In un gruppo di studio, oltre alla procedura chirurgica, viene applicata la biostimolazione postoperatoria utilizzando nanotecnologia fotonica a bassa intensità. Questa terapia adiuvante è destinata a migliorare il metabolismo cellulare, modulare l'infiammazione e accelerare la guarigione sia dei tessuti molli che duri. L'approccio combinato mira a preservare il volume alveolare in modo più efficace, migliorare la qualità dei tessuti rigenerati e creare un ambiente protesico più favorevole per la successiva riabilitazione implantare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti in buona salute generale
  • Indicazione per l'estrazione dentale in siti pianificati per il posizionamento ritardato di impianti
  • Impossibilità di posizionare impianti post-estrattivi immediati a causa di osso residuo insufficiente per garantire la stabilità primaria
  • Alveoli estrattivi con assenza della parete ossea vestibolare (buccale)
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Condizioni sistemiche che influenzano la guarigione ossea
  • Malattia parodontale non controllata
  • Fumo >10 sigarette/giorno
  • Gravidanza o allattamento
  • Uso di farmaci che interferiscono con il metabolismo osseo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Preservazione Alveolare Tradizionale
La cavità viene riempita con un innesto osseo xenogenico arricchito con acido ialuronico e membrana dermica
Procedura: Preservazione dell'alveolo
Dopo un'estrazione dentale atraumatica, l'alveolo viene riempito con un innesto osseo xenogenico arricchito con acido ialuronico, che migliora l'attività biologica promuovendo l'angiogenesi, la migrazione cellulare e la guarigione precoce della ferita. Il sito innestato viene quindi coperto con una membrana di matrice dermica, fornendo protezione meccanica, stabilizzazione del biomateriale e rigenerazione tissutale guidata.
Sperimentale: lunghezze d'onda terapeutiche Preservazione Alveolare
Le lunghezze d'onda terapeutiche vengono applicate come parte del protocollo di preservazione alveolare. La cavità di estrazione viene riempita con un innesto osseo xenogeno arricchito con acido ialuronico e successivamente coperta con una membrana dermica per supportare la guarigione e la rigenerazione tissutale.
Procedura: Preservazione dell'alveolo
Dopo un'estrazione dentale atraumatica, l'alveolo viene riempito con un innesto osseo xenogenico arricchito con acido ialuronico, che migliora l'attività biologica promuovendo l'angiogenesi, la migrazione cellulare e la guarigione precoce della ferita. Il sito innestato viene quindi coperto con una membrana di matrice dermica, fornendo protezione meccanica, stabilizzazione del biomateriale e rigenerazione tissutale guidata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di analgesici
Lasso di tempo: 7 giorni
registrato come numero di compresse di ibuprofene 400 mg assunte
7 giorni
VAS
Lasso di tempo: 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni
Valutazione del dolore postoperatorio utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) (1-10)
1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Istologica
Lasso di tempo: 4-6 mesi
  • Prima del posizionamento dell'impianto, verrà eseguita una scansione CBCT per valutare il volume e la morfologia dell'osso alveolare.
  • Durante la preparazione del sito implantare, verrà prelevata una biopsia del nucleo osseo utilizzando una fresa a trefina.

  • Il campione osseo sarà sottoposto ad analisi istologica e istomorfometrica per valutare:

    • Formazione di nuovo osso
    • Materiale di innesto residuo
    • Percentuale di tessuto connettivo
4-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bari Aldo Moro

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Investigatore principale: Domenico Patarino, Dr., Private Practice
  • Direttore dello studio: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AlveolarPreservation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Avulsione del dente

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