Dispositivos de Nanotecnologia com Comprimento de Onda Terapêutica na Preservação Alveolar (APnanotecnolog)
Avaliação de Dispositivos de Nanotecnologia com Comprimentos de Onda Terapêuticos de Baixa Intensidade na Preservação Alveolar: Um Ensaio Clínico
Após a extração dentária, observa-se uma reabsorção óssea alveolar progressiva. A preservação do rebordo alveolar consiste na colocação de um biomaterial dentro do alvéolo de extração e na sua cobertura com uma membrana.
Este procedimento ajuda a limitar a reabsorção óssea fisiológica, tornando o perfil dos tecidos moles e duros do local edêntulo mais favorável para prótese.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a extração dentária, ocorre um processo de remodelação progressiva que está frequentemente associado a uma reabsorção óssea alveolar significativa, particularmente em locais com paredes ósseas comprometidas. A preservação do rebordo alveolar é um procedimento cirúrgico que visa minimizar esta reabsorção fisiológica, colocando materiais de enxerto dentro do alvéolo de extração e protegendo-os com uma membrana de barreira.
No presente protocolo, o alvéolo é preenchido com um enxerto ósseo xenógeno enriquecido com ácido hialurónico, que aumenta a atividade biológica ao promover a angiogénese, a migração celular e a cicatrização precoce da ferida. O local enxertado é então coberto com uma membrana de matriz dérmica, proporcionando proteção mecânica, estabilização do biomaterial e regeneração tecidual guiada.
Num grupo de estudo, além do procedimento cirúrgico, é aplicada biostimulação pós-operatória utilizando nanotecnologia fotónica de baixa intensidade. Esta terapia adjuvante destina-se a melhorar o metabolismo celular, modular a inflamação e acelerar a cicatrização dos tecidos moles e duros. A abordagem combinada visa preservar o volume alveolar de forma mais eficaz, melhorar a qualidade dos tecidos regenerados e criar um ambiente protético mais favorável para a reabilitação com implantes subsequente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Número de telefone: +393495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
Estude backup de contato
- Nome: Domenico Patarino, Dr.
- Número de telefone: +393394359824
- E-mail: domenico.patarino@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos em bom estado de saúde geral
- Indicação para extração dentária em locais planeados para colocação de implante diferida
- Incapacidade de colocar implantes pós-extração imediata devido a osso residual insuficiente para garantir estabilidade primária
- Alvéolos de extração com ausência da parede óssea vestibular
- Consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão:
- Condições sistémicas que afetem a cicatrização óssea
- Doença periodontal não controlada
- Consumo de >10 cigarros/dia
- Gravidez ou lactação
- Uso de medicamentos que interfiram com o metabolismo ósseo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Preservação Alveolar Tradicional
A cavidade é preenchida com um enxerto ósseo xenógeno enriquecido com ácido hialurónico e membrana dérmica
|
Após uma extração dentária atraumática, o alvéolo é preenchido com um enxerto ósseo xenógeno enriquecido com ácido hialurónico, que aumenta a atividade biológica ao promover a angiogénese, a migração celular e a cicatrização precoce da ferida.
O local enxertado é depois coberto com uma membrana de matriz dérmica, proporcionando proteção mecânica, estabilização do biomaterial e regeneração tecidual guiada. |
|
Experimental: comprimentos de onda terapêuticos Preservação Alveolar
Os comprimentos de onda terapêuticos são aplicados como parte do protocolo de preservação alveolar.
A cavidade de extração é preenchida com um enxerto ósseo xenógeno enriquecido com ácido hialurónico e subsequentemente coberta com uma membrana dérmica para suportar a cicatrização e a regeneração tecidular.
|
Após uma extração dentária atraumática, o alvéolo é preenchido com um enxerto ósseo xenógeno enriquecido com ácido hialurónico, que aumenta a atividade biológica ao promover a angiogénese, a migração celular e a cicatrização precoce da ferida.
O local enxertado é depois coberto com uma membrana de matriz dérmica, proporcionando proteção mecânica, estabilização do biomaterial e regeneração tecidual guiada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de analgésicos
Prazo: 7 dias
|
registado como o número de comprimidos de ibuprofeno de 400 mg tomados
|
7 dias
|
|
EVA
Prazo: 1 dia, 3 dias, 7 dias, 14 dias
|
Avaliação da dor pós-operatória utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) (1-10)
|
1 dia, 3 dias, 7 dias, 14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Histológica
Prazo: 4-6 meses
|
|
4-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Investigador principal: Domenico Patarino, Dr., Private practice
- Diretor de estudo: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AlveolarPreservation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .