Dispositifs à Nanotechnologie de Longueur d'Onde Thérapeutique dans la Préservation Alvéolaire (APnanotecnolog)
Évaluation des dispositifs nanotechnologiques à longueur d'onde thérapeutique de faible intensité dans la préservation alvéolaire : Un essai clinique
Après l'extraction dentaire, une résorption osseuse alvéolaire progressive est observée. La préservation de la crête alvéolaire consiste à placer un biomatériau dans l'alvéole d'extraction et à le recouvrir d'une membrane.
Cette procédure aide à limiter la résorption osseuse physiologique, rendant le profil des tissus mous et durs du site édenté plus favorable sur le plan prothétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une extraction dentaire, un processus de remodelage progressif se produit, souvent associé à une résorption osseuse alvéolaire significative, particulièrement sur les sites présentant des parois osseuses compromises. La préservation de la crête alvéolaire est une procédure chirurgicale visant à minimiser cette résorption physiologique en plaçant des matériaux de greffe dans l'alvéole d'extraction et en les protégeant avec une membrane barrière.
Dans le présent protocole, l'alvéole est remplie d'une greffe osseuse xénogène enrichie d'acide hyaluronique, ce qui améliore l'activité biologique en favorisant l'angiogenèse, la migration cellulaire et la cicatrisation précoce. Le site greffé est ensuite recouvert d'une membrane de matrice dermique, offrant une protection mécanique, une stabilisation du biomatériau et une régénération tissulaire guidée.
Dans un groupe d'étude, en plus de la procédure chirurgicale, une biostimulation postopératoire utilisant la nanotechnologie photonique de faible intensité est appliquée. Cette thérapie adjuvante vise à améliorer le métabolisme cellulaire, moduler l'inflammation et accélérer la cicatrisation des tissus mous et durs. L'approche combinée vise à préserver plus efficacement le volume alvéolaire, améliorer la qualité des tissus régénérés et créer un environnement prothétique plus favorable pour la réhabilitation implantaire ultérieure.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Numéro de téléphone: +393495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Domenico Patarino, Dr.
- Numéro de téléphone: +393394359824
- E-mail: domenico.patarino@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé générale
- Indication d'extraction dentaire sur les sites prévus pour la pose d'implants différée
- Impossibilité de poser des implants immédiatement après l'extraction en raison d'un os résiduel insuffisant pour assurer la stabilité primaire
- Alvéoles d'extraction présentant une absence de paroi osseuse vestibulaire (jugale)
- Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- Affections systémiques affectant la cicatrisation osseuse
- Maladie parodontale non contrôlée
- Tabagisme > 10 cigarettes/jour
- Grossesse ou allaitement
- Utilisation de médicaments interférant avec le métabolisme osseux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Préservation alvéolaire traditionnelle
La cavité est comblée avec une greffe osseuse xénogénique enrichie d'acide hyaluronique et de membrane dermique
|
Après une extraction dentaire atraumatique, l'alvéole est remplie d'une greffe osseuse xénogène enrichie d'acide hyaluronique, ce qui améliore l'activité biologique en favorisant l'angiogenèse, la migration cellulaire et la cicatrisation précoce.
Le site greffé est ensuite recouvert d'une membrane de matrice dermique, assurant une protection mécanique, une stabilisation du biomatériau et une régénération tissulaire guidée.
|
|
Expérimental: longueurs d'onde thérapeutiques Préservation Alvéolaire
Les longueurs d'onde thérapeutiques sont appliquées dans le cadre du protocole de préservation alvéolaire.
Le site d'extraction est comblé avec une greffe osseuse xénogène enrichie d'acide hyaluronique et recouvert ensuite d'une membrane dermique pour favoriser la cicatrisation et la régénération tissulaire.
|
Après une extraction dentaire atraumatique, l'alvéole est remplie d'une greffe osseuse xénogène enrichie d'acide hyaluronique, ce qui améliore l'activité biologique en favorisant l'angiogenèse, la migration cellulaire et la cicatrisation précoce.
Le site greffé est ensuite recouvert d'une membrane de matrice dermique, assurant une protection mécanique, une stabilisation du biomatériau et une régénération tissulaire guidée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation d'analgésiques
Délai: 7 jours
|
enregistré comme le nombre de comprimés d'ibuprofène 400 mg pris
|
7 jours
|
|
VAS
Délai: 1 jour, 3 jours, 7 jours, 14 jours
|
Évaluation de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) (1-10)
|
1 jour, 3 jours, 7 jours, 14 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation histologique
Délai: 4-6 mois
|
|
4-6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Chercheur principal: Domenico Patarino, Dr., Private practice
- Directeur d'études: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AlveolarPreservation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .