- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07371130
Terapeutiske bølgelengde nanoteknologi-enheter i alveolær bevaring (APnanotecnolog)
Evaluering av lavintensitets terapeutiske bølgelengde nanoteknologi-enheter i alveolærbevaring: En klinisk studie
Etter tanntrekking observeres en progressiv alveolær benresorpsjon. Alveolærkambevaring består i å plassere et biomateriale i trekksokkelet og dekke det med en membran.
Denne prosedyren bidrar til å begrense den fysiologiske benresorpsjonen, noe som gjør det myke og harde vevsprofilen i det tannløse området mer protetisk gunstig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter tanntrekking skjer det en progressiv ommodelleringsprosess som ofte er assosiert med betydelig alveolær beinresorpsjon, spesielt på steder med svekket benvegg. Alveolær kambevaring er en kirurgisk prosedyre som har som mål å minimere denne fysiologiske resorpsjonen ved å plassere transplantasjonsmaterialer i trekksokkelhulen og beskytte dem med en barrièremembran.
I denne protokollen fylles sokkelhulen med et xenogent beintransplantat beriket med hyaluronsyre, som forbedrer biologisk aktivitet ved å fremme angiogenese, cellemigrasjon og tidlig sårheling. Det transplantatfylte området dekkes deretter med en dermis matriksmembran, som gir mekanisk beskyttelse, stabilisering av biomaterialet og veiledet vevsregenerering.
I en studiegruppe, i tillegg til den kirurgiske prosedyren, brukes postoperativ biostimulering med lavintensitet fotonisk nanoteknologi. Denne tilleggsterapien er ment å forbedre cellulært stoffskifte, modulere betennelse og akselerere både bløtvevs- og hardvevshelbredelse. Den kombinerte tilnærmingen har som mål å bevare alveolær volum mer effektivt, forbedre kvaliteten på regenerert vev og skape et mer gunstig protetisk miljø for påfølgende implantatrehabilitering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Telefonnummer: +393495103642
- E-post: giuseppe.dalbis@uniba.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Domenico Patarino, Dr.
- Telefonnummer: +393394359824
- E-post: domenico.patarino@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i god generell helse
- Indikasjon for tanntrekning i områder planlagt for forsinket implantatplassering
- Umulighet til å plassere umiddelbare post-ekstraksjonsimplantater på grunn av utilstrekkelig restbeinskjellet for å sikre primær stabilitet
- Ekstraksjonshuler med fravær av bukkal (vestibulær) beinvegg
- Signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Systemiske tilstander som påvirker beinhelbredelse
- Ukontrollert parodontal sykdom
- Røyking >10 sigaretter/dag
- Graviditet eller amming
- Bruk av medisiner som forstyrrer beinmetabolismen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell alveolær preservasjon
Sokkelen er fylt med et xenogent beintransplantat beriket med hyaluronsyre og dermalmembran
|
Etter atraumatisk tanntrekking fylles hulrommet med et ksenogent beintransplantat beriket med hyaluronsyre, som øker biologisk aktivitet ved å fremme angiogenese, cellemigrasjon og tidlig sårheling.
Det transplantatet området dekkes deretter med en dermal matriksmembran, som gir mekanisk beskyttelse, stabilisering av biomaterialet og veiledet vevsregenerering.
|
|
Eksperimentell: terapeutiske bølgelengder Alveolær Bevaring
Terapeutiske bølgelengder brukes som del av alveolbevaringsprotokollen.
Ekstraksjonshullet fylles med et xenogent bentransplantat beriket med hyaluronsyre og deretter dekket med en dermal membran for å støtte helbredelse og vevsregenerering.
|
Etter atraumatisk tanntrekking fylles hulrommet med et ksenogent beintransplantat beriket med hyaluronsyre, som øker biologisk aktivitet ved å fremme angiogenese, cellemigrasjon og tidlig sårheling.
Det transplantatet området dekkes deretter med en dermal matriksmembran, som gir mekanisk beskyttelse, stabilisering av biomaterialet og veiledet vevsregenerering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetikaforbruk
Tidsramme: 7 dager
|
registrert som antall ibuprofen 400 mg-tabletter inntatt
|
7 dager
|
|
VAS
Tidsramme: 1 dag, 3 dager, 7 dager, 14 dager
|
Postoperativ smertevurdering ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS) (1-10)
|
1 dag, 3 dager, 7 dager, 14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologisk vurdering
Tidsramme: 4-6 måneder
|
|
4-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Hovedetterforsker: Domenico Patarino, Dr., Private practice
- Studieleder: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AlveolarPreservation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .