Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutiske bølgelengde nanoteknologi-enheter i alveolær bevaring (APnanotecnolog)

4. februar 2026 oppdatert av: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Evaluering av lavintensitets terapeutiske bølgelengde nanoteknologi-enheter i alveolærbevaring: En klinisk studie

Etter tanntrekking observeres en progressiv alveolær benresorpsjon. Alveolærkambevaring består i å plassere et biomateriale i trekksokkelet og dekke det med en membran.

Denne prosedyren bidrar til å begrense den fysiologiske benresorpsjonen, noe som gjør det myke og harde vevsprofilen i det tannløse området mer protetisk gunstig.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter tanntrekking skjer det en progressiv ommodelleringsprosess som ofte er assosiert med betydelig alveolær beinresorpsjon, spesielt på steder med svekket benvegg. Alveolær kambevaring er en kirurgisk prosedyre som har som mål å minimere denne fysiologiske resorpsjonen ved å plassere transplantasjonsmaterialer i trekksokkelhulen og beskytte dem med en barrièremembran.

I denne protokollen fylles sokkelhulen med et xenogent beintransplantat beriket med hyaluronsyre, som forbedrer biologisk aktivitet ved å fremme angiogenese, cellemigrasjon og tidlig sårheling. Det transplantatfylte området dekkes deretter med en dermis matriksmembran, som gir mekanisk beskyttelse, stabilisering av biomaterialet og veiledet vevsregenerering.

I en studiegruppe, i tillegg til den kirurgiske prosedyren, brukes postoperativ biostimulering med lavintensitet fotonisk nanoteknologi. Denne tilleggsterapien er ment å forbedre cellulært stoffskifte, modulere betennelse og akselerere både bløtvevs- og hardvevshelbredelse. Den kombinerte tilnærmingen har som mål å bevare alveolær volum mer effektivt, forbedre kvaliteten på regenerert vev og skape et mer gunstig protetisk miljø for påfølgende implantatrehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i god generell helse
  • Indikasjon for tanntrekning i områder planlagt for forsinket implantatplassering
  • Umulighet til å plassere umiddelbare post-ekstraksjonsimplantater på grunn av utilstrekkelig restbeinskjellet for å sikre primær stabilitet
  • Ekstraksjonshuler med fravær av bukkal (vestibulær) beinvegg
  • Signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Systemiske tilstander som påvirker beinhelbredelse
  • Ukontrollert parodontal sykdom
  • Røyking >10 sigaretter/dag
  • Graviditet eller amming
  • Bruk av medisiner som forstyrrer beinmetabolismen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonell alveolær preservasjon
Sokkelen er fylt med et xenogent beintransplantat beriket med hyaluronsyre og dermalmembran
Etter atraumatisk tanntrekking fylles hulrommet med et ksenogent beintransplantat beriket med hyaluronsyre, som øker biologisk aktivitet ved å fremme angiogenese, cellemigrasjon og tidlig sårheling. Det transplantatet området dekkes deretter med en dermal matriksmembran, som gir mekanisk beskyttelse, stabilisering av biomaterialet og veiledet vevsregenerering.
Eksperimentell: terapeutiske bølgelengder Alveolær Bevaring
Terapeutiske bølgelengder brukes som del av alveolbevaringsprotokollen. Ekstraksjonshullet fylles med et xenogent bentransplantat beriket med hyaluronsyre og deretter dekket med en dermal membran for å støtte helbredelse og vevsregenerering.
Etter atraumatisk tanntrekking fylles hulrommet med et ksenogent beintransplantat beriket med hyaluronsyre, som øker biologisk aktivitet ved å fremme angiogenese, cellemigrasjon og tidlig sårheling. Det transplantatet området dekkes deretter med en dermal matriksmembran, som gir mekanisk beskyttelse, stabilisering av biomaterialet og veiledet vevsregenerering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetikaforbruk
Tidsramme: 7 dager
registrert som antall ibuprofen 400 mg-tabletter inntatt
7 dager
VAS
Tidsramme: 1 dag, 3 dager, 7 dager, 14 dager
Postoperativ smertevurdering ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS) (1-10)
1 dag, 3 dager, 7 dager, 14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk vurdering
Tidsramme: 4-6 måneder
  • Før implantatplassering vil det bli utført en CBCT-skanning for å vurdere alveolærknokkelvolum og morfologi.
  • Under forberedelse av implantatstedet vil en beinkjernebiopsi bli tatt ved hjelp av en trepanbor.
  • Beinprøven vil gjennomgå histologisk og histomorfometrisk analyse for å evaluere:

    • Ny beindannelse
    • Resterende transplantatmateriale
    • Prosentandel bindevev
4-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Hovedetterforsker: Domenico Patarino, Dr., Private practice
  • Studieleder: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere