Нанотехнологические устройства терапевтической длины волны в сохранении альвеол (APnanotecnolog)
Оценка низкоинтенсивных терапевтических нанотехнологических устройств в сохранении альвеол: клиническое исследование
После удаления зуба наблюдается прогрессирующая резорбция альвеолярной кости. Сохранение альвеолярного гребня заключается в размещении биоматериала в лунке удаленного зуба и покрытии его мембраной.
Эта процедура помогает ограничить физиологическую резорбцию кости, делая профиль мягких и твердых тканей беззубого участка более благоприятным для протезирования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После удаления зуба происходит прогрессивный процесс ремоделирования, который часто связан со значительной резорбцией альвеолярной кости, особенно в местах с поврежденными костными стенками. Сохранение альвеолярного гребня — это хирургическая процедура, направленная на минимизацию этой физиологической резорбции путем размещения материалов для подсадки в лунку удаленного зуба и их защиты барьерной мембраной.
В данном протоколе лунка заполняется ксеногенным костным трансплантатом, обогащенным гиалуроновой кислотой, которая усиливает биологическую активность, способствуя ангиогенезу, миграции клеток и раннему заживлению раны. Затем трансплантированный участок покрывается дермальной матричной мембраной, обеспечивая механическую защиту, стабилизацию биоматериала и направленную тканевую регенерацию.
В одной исследуемой группе, в дополнение к хирургической процедуре, применяется послеоперационная биостимуляция с использованием низкоинтенсивной фотонной нанотехнологии. Эта дополнительная терапия предназначена для усиления клеточного метаболизма, модуляции воспаления и ускорения заживления как мягких, так и твердых тканей. Комбинированный подход направлен на более эффективное сохранение объема альвеолярного гребня, улучшение качества регенерированных тканей и создание более благоприятной протетической среды для последующей имплантационной реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Номер телефона: +393495103642
- Электронная почта: giuseppe.dalbis@uniba.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Domenico Patarino, Dr.
- Номер телефона: +393394359824
- Электронная почта: domenico.patarino@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в хорошем общем состоянии здоровья
- Показание к удалению зуба в местах, запланированных для отсроченной установки имплантата
- Невозможность установки имплантатов непосредственно после удаления из-за недостаточного остаточного объёма кости для обеспечения первичной стабильности
- Лунки удаления с отсутствием щёчной (вестибулярной) костной стенки
- Подписанное информированное согласие
Критерии исключения:
- Системные состояния, влияющие на заживление кости
- Неконтролируемое пародонтологическое заболевание
- Курение >10 сигарет/день
- Беременность или лактация
- Приём лекарств, влияющих на метаболизм костной ткани
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционное сохранение альвеолярного отростка
Лунка заполняется ксеногенным костным трансплантатом, обогащенным гиалуроновой кислотой и дермальной мембраной
|
После атравматичной экстракции зуба лунка заполняется ксеногенным костным трансплантатом, обогащенным гиалуроновой кислотой, которая усиливает биологическую активность, способствуя ангиогенезу, миграции клеток и раннему заживлению раны.
Затем трансплантированный участок покрывается дермальной матриксной мембраной, обеспечивающей механическую защиту, стабилизацию биоматериала и направленную тканевую регенерацию.
|
|
Экспериментальный: терапевтические длины волн Сохранение альвеолярной ткани
Терапевтические длины волн применяются в рамках протокола сохранения альвеолярного отростка.
Лунка удалённого зуба заполняется ксеногенным костным трансплантатом, обогащённым гиалуроновой кислотой, и затем покрывается дермальной мембраной для поддержки заживления и регенерации тканей. |
После атравматичной экстракции зуба лунка заполняется ксеногенным костным трансплантатом, обогащенным гиалуроновой кислотой, которая усиливает биологическую активность, способствуя ангиогенезу, миграции клеток и раннему заживлению раны.
Затем трансплантированный участок покрывается дермальной матриксной мембраной, обеспечивающей механическую защиту, стабилизацию биоматериала и направленную тканевую регенерацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: 7 дней
|
зафиксировано как количество принятых таблеток ибупрофена 400 мг
|
7 дней
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 день, 3 дня, 7 дней, 14 дней
|
Оценка послеоперационной боли с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) (1-10)
|
1 день, 3 дня, 7 дней, 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистологическая оценка
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
|
4-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Главный следователь: Domenico Patarino, Dr., Private practice
- Директор по исследованиям: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AlveolarPreservation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .