- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07371130
Dispositivos de Nanotecnología de Longitud de Onda Terapéutica en la Preservación Alveolar (APnanotecnolog)
Evaluación de Dispositivos de Nanotecnología de Longitud de Onda Terapéutica de Baja Intensidad en la Preservación Alveolar: Un Ensayo Clínico
Después de la extracción dental, se observa una reabsorción ósea alveolar progresiva. La preservación de la cresta alveolar consiste en colocar un biomaterial dentro del alveolo de extracción y cubrirlo con una membrana.
Este procedimiento ayuda a limitar la reabsorción ósea fisiológica, haciendo que el perfil de tejidos blandos y duros del sitio edéntulo sea más favorable protésicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras la extracción dental, se produce un proceso de remodelación progresiva que a menudo se asocia con una reabsorción ósea alveolar significativa, particularmente en sitios con paredes óseas comprometidas. La preservación de la cresta alveolar es un procedimiento quirúrgico destinado a minimizar esta reabsorción fisiológica mediante la colocación de materiales de injerto dentro del alvéolo de extracción y protegiéndolos con una membrana de barrera.
En el presente protocolo, el alvéolo se llena con un injerto óseo xenógeno enriquecido con ácido hialurónico, que mejora la actividad biológica al promover la angiogénesis, la migración celular y la cicatrización temprana de la herida. El sitio injertado luego se cubre con una membrana de matriz dérmica, proporcionando protección mecánica, estabilización del biomaterial y regeneración tisular guiada.
En un grupo de estudio, además del procedimiento quirúrgico, se aplica biostimulación postoperatoria utilizando nanotecnología fotónica de baja intensidad. Esta terapia adjunta está destinada a mejorar el metabolismo celular, modular la inflamación y acelerar la cicatrización tanto de tejidos blandos como duros. El enfoque combinado tiene como objetivo preservar el volumen alveolar de manera más efectiva, mejorar la calidad de los tejidos regenerados y crear un entorno protésico más favorable para la posterior rehabilitación con implantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Número de teléfono: +393495103642
- Correo electrónico: giuseppe.dalbis@uniba.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Domenico Patarino, Dr.
- Número de teléfono: +393394359824
- Correo electrónico: domenico.patarino@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos en buen estado de salud general
- Indicación de extracción dental en sitios planificados para colocación de implantes diferidos
- Imposibilidad de colocar implantes postextracción inmediatos debido a hueso residual insuficiente para garantizar estabilidad primaria
- Alvéolos de extracción que presenten ausencia de la pared ósea vestibular (bucal)
- Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Condiciones sistémicas que afecten la cicatrización ósea
- Enfermedad periodontal no controlada
- Fumadores >10 cigarrillos/día
- Embarazo o lactancia
- Uso de medicamentos que interfieran con el metabolismo óseo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Preservación Alveolar Tradicional
El alvéolo se rellena con un injerto óseo xenógeno enriquecido con ácido hialurónico y membrana dérmica
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Tras una extracción dental atraumática, el alvéolo se rellena con un injerto óseo xenógeno enriquecido con ácido hialurónico, que potencia la actividad biológica al promover la angiogénesis, la migración celular y la cicatrización temprana de la herida.
El sitio injertado se cubre luego con una membrana de matriz dérmica, proporcionando protección mecánica, estabilización del biomaterial y regeneración tisular guiada.
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Experimental: longitudes de onda terapéuticas Preservación Alveolar
Las longitudes de onda terapéuticas se aplican como parte del protocolo de preservación alveolar.
El alvéolo de extracción se rellena con un injerto óseo xenógeno enriquecido con ácido hialurónico y posteriormente se cubre con una membrana dérmica para favorecer la cicatrización y la regeneración tisular.
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Tras una extracción dental atraumática, el alvéolo se rellena con un injerto óseo xenógeno enriquecido con ácido hialurónico, que potencia la actividad biológica al promover la angiogénesis, la migración celular y la cicatrización temprana de la herida.
El sitio injertado se cubre luego con una membrana de matriz dérmica, proporcionando protección mecánica, estabilización del biomaterial y regeneración tisular guiada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 7 días
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registrado como el número de comprimidos de ibuprofeno de 400 mg tomados
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7 días
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EVA
Periodo de tiempo: 1 día, 3 días, 7 días, 14 días
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Evaluación del dolor postoperatorio mediante la Escala Visual Analógica (EVA) (1-10)
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1 día, 3 días, 7 días, 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Histológica
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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4-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Investigador principal: Domenico Patarino, Dr., Private practice
- Director de estudio: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AlveolarPreservation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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