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Dispositivos de Nanotecnología de Longitud de Onda Terapéutica en la Preservación Alveolar (APnanotecnolog)

4 de febrero de 2026 actualizado por: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Evaluación de Dispositivos de Nanotecnología de Longitud de Onda Terapéutica de Baja Intensidad en la Preservación Alveolar: Un Ensayo Clínico

Después de la extracción dental, se observa una reabsorción ósea alveolar progresiva. La preservación de la cresta alveolar consiste en colocar un biomaterial dentro del alveolo de extracción y cubrirlo con una membrana.

Este procedimiento ayuda a limitar la reabsorción ósea fisiológica, haciendo que el perfil de tejidos blandos y duros del sitio edéntulo sea más favorable protésicamente.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Tras la extracción dental, se produce un proceso de remodelación progresiva que a menudo se asocia con una reabsorción ósea alveolar significativa, particularmente en sitios con paredes óseas comprometidas. La preservación de la cresta alveolar es un procedimiento quirúrgico destinado a minimizar esta reabsorción fisiológica mediante la colocación de materiales de injerto dentro del alvéolo de extracción y protegiéndolos con una membrana de barrera.

En el presente protocolo, el alvéolo se llena con un injerto óseo xenógeno enriquecido con ácido hialurónico, que mejora la actividad biológica al promover la angiogénesis, la migración celular y la cicatrización temprana de la herida. El sitio injertado luego se cubre con una membrana de matriz dérmica, proporcionando protección mecánica, estabilización del biomaterial y regeneración tisular guiada.

En un grupo de estudio, además del procedimiento quirúrgico, se aplica biostimulación postoperatoria utilizando nanotecnología fotónica de baja intensidad. Esta terapia adjunta está destinada a mejorar el metabolismo celular, modular la inflamación y acelerar la cicatrización tanto de tejidos blandos como duros. El enfoque combinado tiene como objetivo preservar el volumen alveolar de manera más efectiva, mejorar la calidad de los tejidos regenerados y crear un entorno protésico más favorable para la posterior rehabilitación con implantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos en buen estado de salud general
  • Indicación de extracción dental en sitios planificados para colocación de implantes diferidos
  • Imposibilidad de colocar implantes postextracción inmediatos debido a hueso residual insuficiente para garantizar estabilidad primaria
  • Alvéolos de extracción que presenten ausencia de la pared ósea vestibular (bucal)
  • Consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

  • Condiciones sistémicas que afecten la cicatrización ósea
  • Enfermedad periodontal no controlada
  • Fumadores >10 cigarrillos/día
  • Embarazo o lactancia
  • Uso de medicamentos que interfieran con el metabolismo óseo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Preservación Alveolar Tradicional
El alvéolo se rellena con un injerto óseo xenógeno enriquecido con ácido hialurónico y membrana dérmica
Tras una extracción dental atraumática, el alvéolo se rellena con un injerto óseo xenógeno enriquecido con ácido hialurónico, que potencia la actividad biológica al promover la angiogénesis, la migración celular y la cicatrización temprana de la herida. El sitio injertado se cubre luego con una membrana de matriz dérmica, proporcionando protección mecánica, estabilización del biomaterial y regeneración tisular guiada.
Experimental: longitudes de onda terapéuticas Preservación Alveolar
Las longitudes de onda terapéuticas se aplican como parte del protocolo de preservación alveolar. El alvéolo de extracción se rellena con un injerto óseo xenógeno enriquecido con ácido hialurónico y posteriormente se cubre con una membrana dérmica para favorecer la cicatrización y la regeneración tisular.
Tras una extracción dental atraumática, el alvéolo se rellena con un injerto óseo xenógeno enriquecido con ácido hialurónico, que potencia la actividad biológica al promover la angiogénesis, la migración celular y la cicatrización temprana de la herida. El sitio injertado se cubre luego con una membrana de matriz dérmica, proporcionando protección mecánica, estabilización del biomaterial y regeneración tisular guiada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 7 días
registrado como el número de comprimidos de ibuprofeno de 400 mg tomados
7 días
EVA
Periodo de tiempo: 1 día, 3 días, 7 días, 14 días
Evaluación del dolor postoperatorio mediante la Escala Visual Analógica (EVA) (1-10)
1 día, 3 días, 7 días, 14 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Histológica
Periodo de tiempo: 4-6 meses
  • Antes de la colocación del implante, se realizará una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para evaluar el volumen y la morfología del hueso alveolar.
  • Durante la preparación del sitio del implante, se obtendrá una biopsia de núcleo óseo utilizando una fresa de trépano.
  • La muestra ósea se someterá a análisis histológico e histomorfométrico para evaluar:

    • Formación de hueso nuevo
    • Material de injerto residual
    • Porcentaje de tejido conectivo
4-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Investigador principal: Domenico Patarino, Dr., Private practice
  • Director de estudio: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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