Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenia Nanotechnologiczne z Terapeutyczną Długością Fali w Zachowaniu Pęcherzyków Płucnych (APnanotecnolog)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Ocena urządzeń nanotechnologicznych o niskiej intensywności fali terapeutycznej w zachowaniu pęcherzyków płucnych: Badanie kliniczne

Po ekstrakcji zęba obserwuje się postępującą resorpcję kości wyrostka zębodołowego. Zachowanie wyrostka zębodołowego polega na umieszczeniu biomateriału w zębodole poekstrakcyjnym i przykryciu go błoną.

Procedura ta pomaga ograniczyć fizjologiczną resorpcję kości, czyniąc profil tkanek miękkich i twardych w bezzębnym miejscu bardziej korzystnym pod względem protetycznym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po ekstrakcji zęba następuje stopniowy proces przebudowy, który często wiąże się ze znaczną resorpcją kości wyrostka zębodołowego, szczególnie w miejscach z uszkodzonymi ściankami kostnymi.
Zachowanie wyrostka zębodołowego to procedura chirurgiczna mająca na celu minimalizację tej fizjologicznej resorpcji poprzez umieszczenie materiałów przeszczepowych w zębodole po ekstrakcji i zabezpieczenie ich barierową błoną.

W niniejszym protokole zębodół wypełnia się ksenogennym przeszczepem kostnym wzbogaconym kwasem hialuronowym, który zwiększa aktywność biologiczną poprzez promowanie angiogenezy, migracji komórek i wczesne gojenie się rany.
Miejsce przeszczepu następnie pokrywa się błoną z macierzy skórnej, zapewniając mechaniczną ochronę, stabilizację biomateriału i ukierunkowaną regenerację tkanek.

W jednej grupie badanej, oprócz procedury chirurgicznej, stosuje się pooperacyjną biostymulację z wykorzystaniem niskointensywnej nanotechnologii fotonicznej.
Ta terapia dodatkowa ma na celu zwiększenie metabolizmu komórkowego, modulację stanu zapalnego oraz przyspieszenie gojenia zarówno tkanek miękkich, jak i twardych.
Połączone podejście ma na celu skuteczniejsze zachowanie objętości wyrostka zębodołowego, poprawę jakości zregenerowanych tkanek oraz stworzenie korzystniejszego środowiska protetycznego do późniejszej rehabilitacji implantologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w dobrym ogólnym stanie zdrowia
  • Wskazanie do ekstrakcji zęba w miejscach planowanych do późniejszego wszczepienia implantu
  • Niemożność wykonania natychmiastowego wszczepienia poekstrakcyjnego z powodu niewystarczającej ilości kości szczątkowej zapewniającej stabilność pierwotną
  • Zębodoły poekstrakcyjne z brakiem ściany kości policzkowej (przedsionkowej)
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe wpływające na gojenie kości
  • Nieuregulowana choroba przyzębia
  • Palenie >10 papierosów/dzień
  • Ciaża lub laktacja
  • Stosowanie leków wpływających na metabolizm kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjne Zachowanie Wyrostka Zębodołowego
Gniazdo jest wypełnione ksenogennym przeszczepem kostnym wzbogaconym kwasem hialuronowym i błoną skórną
Po atraumatycznej ekstrakcji zęba zębodół wypełnia się ksenogennym przeszczepem kostnym wzbogaconym kwasem hialuronowym, który zwiększa aktywność biologiczną poprzez promowanie angiogenezy, migracji komórek oraz wczesnego gojenia się rany. Następnie przeszczepione miejsce pokrywa się błoną macierzy skórnej, zapewniając ochronę mechaniczną, stabilizację biomateriału i ukierunkowaną regenerację tkanek.
Eksperymentalny: terapeutyczne długości fal Zachowanie Alweoli
Terapeutyczne długości fal są stosowane jako część protokołu zachowania wyrostka zębodołowego. Dziurę po ekstrakcji wypełnia się ksenogenicznym przeszczepem kostnym wzbogaconym kwasem hialuronowym, a następnie pokrywa się błoną skórną, aby wspomóc gojenie i regenerację tkanek.
Po atraumatycznej ekstrakcji zęba zębodół wypełnia się ksenogennym przeszczepem kostnym wzbogaconym kwasem hialuronowym, który zwiększa aktywność biologiczną poprzez promowanie angiogenezy, migracji komórek oraz wczesnego gojenia się rany. Następnie przeszczepione miejsce pokrywa się błoną macierzy skórnej, zapewniając ochronę mechaniczną, stabilizację biomateriału i ukierunkowaną regenerację tkanek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 7 dni
zarejestrowane jako liczba zażytych tabletek ibuprofenu 400 mg
7 dni
VAS
Ramy czasowe: 1 dzień, 3 dni, 7 dni, 14 dni
Ocena bólu pooperacyjnego przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS) (1-10)
1 dzień, 3 dni, 7 dni, 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena histologiczna
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
  • Przed umieszczeniem implantu zostanie wykonane badanie CBCT w celu oceny objętości i morfologii kości wyrostka zębodołowego.
  • Podczas przygotowania miejsca pod implant zostanie pobrana biopsja rdzeniowa kości przy użyciu wiertła trepanacyjnego.
  • Próbka kości zostanie poddana analizie histologicznej i histomorfometrycznej w celu oceny:

    • Tworzenia się nowej kości
    • Pozostałości materiału przeszczepowego
    • Procentowego udziału tkanki łącznej
4-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Główny śledczy: Domenico Patarino, Dr., Private practice
  • Dyrektor Studium: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj