Nanotechnologieapparaten met therapeutische golflengte voor alveolaire conservering (APnanotecnolog)
Evaluatie van laagintensieve therapeutische golflengte-nanotechnologieapparaten in alveolaire preservatie: Een klinische studie
Na tandextractie wordt progressieve alveolaire botresorptie waargenomen. Alveolaire kambehoud bestaat uit het plaatsen van een biomateriaal in de extractieholte en het afdekken ervan met een membraan.
Deze procedure helpt fysiologische botresorptie te beperken, waardoor het zachte en harde weefselprofiel van de tandeloze plaats prothetisch gunstiger wordt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na tandextractie vindt een progressief remodeleringsproces plaats dat vaak gepaard gaat met significante alveolaire botresorptie, vooral op locaties met gecompromitteerde botwanden. Alveolaire kambehoud is een chirurgische procedure die erop gericht is deze fysiologische resorptie te minimaliseren door graftmaterialen in de extractie-alveole te plaatsen en deze te beschermen met een barrièremembraan.
In het huidige protocol wordt de alveole gevuld met een xenogene botgraft verrijkt met hyaluronzuur, wat de biologische activiteit verbetert door angiogenese, celmigratie en vroegtijdige wondgenezing te bevorderen. De gegrafeerde locatie wordt vervolgens bedekt met een dermaal matrixmembraan, wat mechanische bescherming, stabilisatie van het biomateriaal en geleide weefselregeneratie biedt.
In één onderzoeksgroep wordt, naast de chirurgische procedure, postoperatieve biostimulatie toegepast met behulp van lage-intensiteit fotonische nanotechnologie. Deze aanvullende therapie is bedoeld om het cellulair metabolisme te verbeteren, ontstekingen te moduleren en zowel de zachte als harde weefselgenezing te versnellen. De gecombineerde aanpak beoogt het alveolaire volume effectiever te behouden, de kwaliteit van geregenereerde weefsels te verbeteren en een gunstiger prothetische omgeving te creëren voor latere implantaatrehabilitatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Telefoonnummer: +393495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Domenico Patarino, Dr.
- Telefoonnummer: +393394359824
- E-mail: domenico.patarino@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen in goede algemene gezondheid
- Indicatie voor tandextractie op locaties gepland voor vertraagde implantaatplaatsing
- Onmogelijkheid om directe post-extractie implantaten te plaatsen vanwege onvoldoende resterend bot om primaire stabiliteit te garanderen
- Extractiealveolen met afwezigheid van de vestibulaire botwand
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Systemische aandoeningen die botgenezing beïnvloeden
- Ongereguleerde parodontale ziekte
- Roken >10 sigaretten/dag
- Zwangerschap of borstvoeding
- Gebruik van medicijnen die de botstofwisseling verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele Alveolaire Preservering
De holte wordt gevuld met een xenogene bottransplantaat verrijkt met hyaluronzuur en dermaal membraan
|
Na een atraumatische tandextractie wordt de alveole gevuld met een xenogene botvervanger verrijkt met hyaluronzuur, dat de biologische activiteit bevordert door angiogenese, celmigratie en vroege wondgenezing te stimuleren.
De getransplanteerde plaats wordt vervolgens bedekt met een dermale matrixmembraan, dat mechanische bescherming biedt, stabilisatie van het biomateriaal en geleide weefselregeneratie.
|
|
Experimenteel: therapeutische golflengtes Alveolaire Preservering
Therapeutische golflengten worden toegepast als onderdeel van het alveolaire preservatieprotocol.
De extractie-alveole wordt gevuld met een xenogene bottransplantaat verrijkt met hyaluronzuur en vervolgens bedekt met een dermaal membraan om genezing en weefselregeneratie te ondersteunen.
|
Na een atraumatische tandextractie wordt de alveole gevuld met een xenogene botvervanger verrijkt met hyaluronzuur, dat de biologische activiteit bevordert door angiogenese, celmigratie en vroege wondgenezing te stimuleren.
De getransplanteerde plaats wordt vervolgens bedekt met een dermale matrixmembraan, dat mechanische bescherming biedt, stabilisatie van het biomateriaal en geleide weefselregeneratie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analgeticaverbruik
Tijdsspanne: 7 dagen
|
geregistreerd als het aantal ingenomen ibuprofen 400 mg tabletten
|
7 dagen
|
|
VAS
Tijdsspanne: 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 14 dagen
|
Postoperatieve pijnbeoordeling met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) (1-10)
|
1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Histologische Evaluatie
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
|
4-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Hoofdonderzoeker: Domenico Patarino, Dr., Private practice
- Studie directeur: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AlveolarPreservation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .