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「EMSTおよびTrifloが音声パラメータと声帯疲労に及ぼす影響」

2026年1月19日 更新者:Eda Uzuner、Medipol University

EMSTおよびTrifloデバイスが音声の音響・空気力学的パラメータおよび音声疲労に及ぼす影響:学術研究者を対象とした無作為化比較試験

健康的な声は、特に学術関係者などのプロフェッショナルな声の使用者にとって、専門的およびコミュニケーション上の要求を満たすために不可欠です。長時間かつ集中的な声の使用、不利な音響条件、ストレスにより、声の障害のリスクが高まっています。 声の障害は、不十分な呼吸サポートから生じることが多く、代償的な喉頭の過使用、声の疲労、声質の悪化につながります。 従来の声の治療では横隔膜呼吸が強調されていますが、抵抗がないため呼吸能力を向上させません。 本研究は、呼気筋力トレーナー(EMST 150)とトリフロ装置を用いた抵抗ベースの呼吸運動が、学術関係者の呼吸能力、音響および空気力学的な声のパラメータ、声の疲労に及ぼす効果を調査することを目的としています。 この結果は、文献に貢献し、声の障害のリスクがある職業グループに対する予防的および治療的アプローチとしてのEMSTの使用を支持することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

健康な声は、個人の年齢、性別、感情状態に関する情報を提供するだけでなく、職業的、社会的、コミュニケーション上のニーズも満たすべきです。 音声障害は一般的に、同じ年齢や性別の人に期待されるものとは異なる、声質、ピッチ、および/または音量の変化です。 音声障害がある場合、声は話し手を代表せず、その職業的、社会的、コミュニケーション上のニーズを満たすことができません。 音声障害を引き起こす多くのリスク要因があります。 その一つが職業です。

職業上、過度に長く大声で、または高音で話すことは、声の誤用と定義され、音声障害を引き起こす可能性があります。 例えば、声を集中的かつ長時間使用する職業(教師、イマーム、学者、電話交換手、弁護士、劇場俳優)に従事する人々は、音声障害を経験する可能性が高くなります。 職業を遂行する際に、主要なコミュニケーション手段として声を使用する個人は、プロフェッショナル・ボイス・ユーザーと定義されます。

異なる職業グループのプロフェッショナル・ボイス・ユーザーは同じカテゴリーに属するように見えるかもしれませんが、声の使用頻度や方法などのさまざまな側面で異なります。 この区別はKoufmanとIsaacson(1991)によって声の4つのレベルに分類され、学者はプロフェッショナル・ボイス・ユーザーのカテゴリーに含まれました。 音声障害は一般人口の10%、プロフェッショナル・ボイス・ユーザーの50%に見られます。 それにもかかわらず、学者における音声障害の有病率、リスク要因、および観察された音声障害を評価、診断、予防することを目的とした研究を検討する研究の数は不十分です。

プロフェッショナル・ボイス・ユーザーは、集中的な声の使用により、より効果的かつ強力に声を使用しなければならず、これにより他の個人と比較してより強く健康的な声が必要となります。 長時間大声で話す、騒がしく音響的に劣悪な作業環境、乾燥したほこりの多い空気、ストレスなど、教師に音声障害を引き起こすリスク要因は、学者にも当てはまります。

教育や学術などの声の要求が高い職業では、声に関連する問題を軽減または排除することに加えて、予防的介入プログラムを実施し、声を強化して長期的かつ集中的な使用に耐えられるようにするべきです。 声の強化と長期的な使用は、音声生成メカニズムの構成要素である呼吸と密接に関連しています。

呼吸は、身体の換気に加えて、すべての音声と発話の基礎を形成する呼気流を提供します。 音声生成に直接影響する呼吸の2つの側面は、呼吸サポートと呼吸制御です。 呼吸サポートとは、適切な空気圧と気流を作り出すための身体構造の安定化を指し、呼吸制御とは、個人が発話を含むすべての活動のために気流を調節し調整する方法を指します。 空気を吸ったり吐いたりする困難さ、または十分な空気を得る困難さなど、呼吸サポートや呼吸制御を確立および/または維持する困難さは、音声生成に悪影響を与える可能性があります。 例えば、呼吸システムが音声生成に十分な呼吸サポートを提供できない場合、喉頭システムが過剰補償し、声の疲労、声帯の組織変化、および声質の変化を引き起こす可能性があります。

したがって、呼吸サポートは音声障害の予防とリハビリテーションにおいて重要な役割を果たします。 しかし、個人の呼吸タイプ(鎖骨呼吸、胸式呼吸、横隔膜呼吸)と容量を変えることは容易でも迅速でもありません。 現在の音声療法アプローチは必然的に呼吸を含みますが、横隔膜呼吸を教えることに基づいています。 横隔膜呼吸を教えることで、個人は既存の呼吸容量を利用できますが、抵抗がないと呼吸容量は増加しません。 この研究は、抵抗を伴う呼吸訓練を可能にするEMSTデバイスを使用して、長期的な音声生成を必要とする学者の呼吸容量と声質を改善し、声の疲労を軽減することを目的としています。 この目的のために、圧力調整が可能な呼気筋力トレーナー(EMST 150)とトリフローデバイスを使用して呼吸訓練を行います。 音声障害のリスクがある学者へのEMSTデバイスの適用とその結果は、文献にデータを提供します。 もし研究が音響的声質、空気力学的パラメータ、および呼気量の増加、および声の疲労の減少を示せば、EMSTデバイスは音声障害がある、またはそのリスクがある職業グループの治療に含めることができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Eda UZUNER, pdh candidate
  • 電話番号:0216 681 1890 +90 5413134023
  • メール:euzuner@medipol.edu.tr

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Beykoz
      • Istanbul、Beykoz、トルコ(Türkiye)
        • İstanbul Medipol Üniversitesi- MEDKOM
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

アカデミックとして少なくとも2学期間の教授経験があること。 週に少なくとも9時間の対面授業を担当していること。 器質性発声障害の診断を受けていないこと。 非喫煙者であること。 事前・中間・事後テスト期間中に月経周期にないこと。

除外基準:

妊娠中、高血圧疾患、脳卒中の既往歴、心奇形疾患、慢性喘息疾患、肺気腫または閉塞性肺疾患を有する者、頭蓋底および頸部領域に手術歴がある者、神経疾患または心理学的診断・状態を有する者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:最初の実験群
trifloが適用されます
TriFlo呼吸エクササイズデバイスは、医師によって処方される可能性のある呼吸エクササイズを実行するのを支援するために科学的に設計されています。 このデバイスは参加者の呼吸量を増加させます。 参加者はプラスチック部分でデバイスを直立に持ち、吸気しながらボールを上に持ち上げようとします。 あるいは、参加者はプラスチック部分を持ってデバイスを逆さまにし(ボールが落ちます)、呼気しながらボールを上に持ち上げようとします。 参加者はこのエクササイズを週5日、1日4時間、10回の呼気と10回の吸気の3セットで行うように求められます。
実験的:第2実験群
EMSTアプリケーションが実施されます。

EMSTは、呼吸筋の最大圧力を増加させ活性化させるために装置を使用するリハビリテーションアプローチです。 これらの筋肉は、強力な呼気、咳、嚥下にとって重要です。 EMST第1週のエクササイズ手順

a. 参加者は鼻栓を鼻骨に装着するよう指示されます。 b. 参加者は深く息を吸い、吐かないよう求められます。

c. 参加者はマウスピースを歯の後ろ、口内に配置し、必要に応じて頬の側面を押し下げながら唇をマウスピースにしっかりと押し当てるよう指示されます。

d. 参加者は、胸部と腹部の筋肉を使用して装置を通して空気を押し出すように、力強く素早く息を吐くよう指示されます。 この呼気の努力は、空気が通過するのに数秒しかかかりません。

e. 参加者は少なくとも15~30秒間休憩し、呼吸の間にも休憩するよう指示されます。 筋肉は次のセットの準備に時間が必要です。

f. 参加者はこのエクササイズを5回繰り返します

実験的:第三実験群
EMSTおよびTrifloアプリケーションが実施されます。
TriFlo呼吸エクササイズデバイスは、医師によって処方される可能性のある呼吸エクササイズを実行するのを支援するために科学的に設計されています。 このデバイスは参加者の呼吸量を増加させます。 参加者はプラスチック部分でデバイスを直立に持ち、吸気しながらボールを上に持ち上げようとします。 あるいは、参加者はプラスチック部分を持ってデバイスを逆さまにし(ボールが落ちます)、呼気しながらボールを上に持ち上げようとします。 参加者はこのエクササイズを週5日、1日4時間、10回の呼気と10回の吸気の3セットで行うように求められます。

EMSTは、呼吸筋の最大圧力を増加させ活性化させるために装置を使用するリハビリテーションアプローチです。 これらの筋肉は、強力な呼気、咳、嚥下にとって重要です。 EMST第1週のエクササイズ手順

a. 参加者は鼻栓を鼻骨に装着するよう指示されます。 b. 参加者は深く息を吸い、吐かないよう求められます。

c. 参加者はマウスピースを歯の後ろ、口内に配置し、必要に応じて頬の側面を押し下げながら唇をマウスピースにしっかりと押し当てるよう指示されます。

d. 参加者は、胸部と腹部の筋肉を使用して装置を通して空気を押し出すように、力強く素早く息を吐くよう指示されます。 この呼気の努力は、空気が通過するのに数秒しかかかりません。

e. 参加者は少なくとも15~30秒間休憩し、呼吸の間にも休憩するよう指示されます。 筋肉は次のセットの準備に時間が必要です。

f. 参加者はこのエクササイズを5回繰り返します

介入なし:コントロール群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発声疲労の測定
時間枠:研究は、研究開始から4か月間継続します。
声帯疲労を評価するために、参加者はエクササイズを開始する前に声帯疲労スケールを記入します。 参加者はこのスケールを自分で記入します。 声帯疲労に関連するパラメータを0から4のスケールで評価します。スコアが高いほど疲労が大きいことを示します。 声帯疲労スケールの妥当性と信頼性はトルコ語で確立されています。 参加者はエクササイズの3週目と、エクササイズの最終週である5週目にもう一度このスケールを記入するよう求められます。 また、エクササイズ完了後のフォローアップとして、2か月後にもう一度記入するよう求められます。
研究は、研究開始から4か月間継続します。
声の音響パラメータの測定
時間枠:この研究は、研究開始から4ヶ月間継続します。
音響測定では、参加者はエクササイズを開始する前に測定を受けます。音声の音響パラメータについては、ジッター、シマー、ノイズ・ハーモニック比、およびハーモニック・ノイズ比のパラメータが、Multi-Dimensional Voice Program(MDVP)を介した録音によって測定されます。 さらに、音声の音響パラメータについては、追加のスムーズなケプストラルピークプロミネンス値とAcoustic Voice Quality Index(AVQI)スコアがPraatを使用して計算されます。 これらの測定は、エクササイズ開始から3週間後、エクササイズ完了から5週間後、およびフォローアップ中のエクササイズ完了から2か月後に繰り返されます。
この研究は、研究開始から4ヶ月間継続します。
声の空気力学的測定
時間枠:研究は開始から4か月間続きます。
音声の空気力学的測定では、参加者は/s/(肺容量測定)、/z/(声帯閉鎖時間)、および/a/(平均音声生成時間)の音を生成するように求められ、持続時間が記録されます。 s/z比率が1に近い、または1から1.3の間であることが正常と見なされます。 /a/発声では、正常な成人は27~28秒の音声を生成することが期待されます。 参加者の値は、運動前、運動の3週目、運動後の5週目、およびフォローアップのため運動後2ヶ月に再度記録されます。
研究は開始から4か月間続きます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:eda Uzuner, phd candidate、Medipol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月10日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年5月10日

試験登録日

最初に提出

2025年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月19日

最初の投稿 (実際)

2026年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月19日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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