- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07371351
Effekte von EMST und Triflo auf Stimmparameter und Stimmermüdung
Die Wirkung von EMST- und Triflo-Geräten auf akustische und aerodynamische Parameter der Stimme und Stimmermüdung bei Akademikern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine gesunde Stimme sollte Informationen über Alter, Geschlecht und emotionalen Zustand einer Person liefern und gleichzeitig deren berufliche, soziale und kommunikative Bedürfnisse erfüllen. Eine Stimmstörung ist im Allgemeinen eine Veränderung der Stimmqualität, Tonhöhe und/oder Lautstärke, die von dem abweicht, was für eine Person gleichen Alters oder Geschlechts erwartet wird. Bei einer Stimmstörung repräsentiert die Stimme den Sprecher nicht und kann seine beruflichen, sozialen und kommunikativen Bedürfnisse nicht erfüllen. Es gibt viele Risikofaktoren, die Stimmstörungen verursachen. Einer davon ist der Beruf.
Übermäßig lange und laut oder in hoher Tonlage zu sprechen, bedingt durch den Beruf, wird als Stimmfehlgebrauch definiert und kann Stimmstörungen verursachen. Beispielsweise sind Angehörige von Berufen, die eine intensive und lang anhaltende Nutzung der Stimme erfordern (Lehrer, Imame, Akademiker, Telefonisten, Anwälte, Theaterschauspieler), häufiger von Stimmstörungen betroffen. Personen, die ihre Stimme als primäres Kommunikationsmittel bei der Ausübung ihres Berufs einsetzen, werden als professionelle Stimmnutzer definiert.
Obwohl professionelle Stimmnutzer aus verschiedenen Berufsgruppen unter dieselbe Überschrift zu fallen scheinen, unterscheiden sie sich in verschiedenen Aspekten wie der Häufigkeit und Methode der Stimmnutzung. Diese Differenzierung wurde von Koufman und Isaacson (1991) in vier Stimmebenen klassifiziert, und Akademiker wurden in die Kategorie der professionellen Stimmnutzer aufgenommen. Stimmstörungen treten bei 10 % der Allgemeinbevölkerung und 50 % der professionellen Stimmnutzer auf. Trotzdem gibt es eine unzureichende Anzahl von Studien, die die Prävalenz von Stimmstörungen bei Akademikern, Risikofaktoren und Forschung zur Bewertung, Diagnose und Prävention beobachteter Stimmstörungen untersuchen.
Professionelle Stimmnutzer müssen ihre Stimme aufgrund ihrer intensiven Stimmnutzung effektiver und intensiver einsetzen, was im Vergleich zu anderen Personen zu einem Bedarf an einer stärkeren und gesünderen Stimme führt. Risikofaktoren, die bei Lehrern Stimmstörungen verursachen, wie lautes Sprechen über lange Zeit, laute und akustisch schlechte Arbeitsumgebungen, trockene und staubige Luft sowie Stress, gelten auch für Akademiker.
In Berufen mit hoher Stimmbelastung, wie Lehre und Akademie, sollten neben der Reduzierung oder Beseitigung stimmbezogener Probleme präventive Interventionsprogramme umgesetzt und die Stimme gestärkt werden, um sie resistent gegen langfristige und intensive Nutzung zu machen. Stimmverbesserung und langfristige Nutzung hängen stark mit der Atmung zusammen, einer Komponente des Stimmerzeugungsmechanismus.
Die Atmung liefert neben der Belüftung des Körpers den ausgeatmeten Luftstrom, der die Grundlage aller Stimm- und Sprechproduktion bildet. Zwei Aspekte der Atmung, die die Stimmerzeugung direkt beeinflussen, sind Atemstütze und Atemkontrolle. Atemstütze bezieht sich auf die Stabilisierung der Körperstrukturen, um ausreichenden Luftdruck und Luftstrom zu erzeugen; Atemkontrolle bezieht sich darauf, wie eine Person den Luftstrom für alle Aktivitäten, einschließlich Sprache, reguliert und koordiniert. Schwierigkeiten beim Aufbau und/oder Aufrechterhalten von Atemstütze und Atemkontrolle, wie Probleme beim Ein- und/oder Ausatmen von Luft oder beim Erhalten ausreichender Luft, können die Stimmerzeugung negativ beeinflussen. Beispielsweise, wenn das Atmungssystem nicht ausreichende Atemstütze für die Stimmerzeugung bereitstellen kann, kann das Kehlkopfsystem überkompensieren, was zu Stimmermüdung, Gewebeveränderungen in den Stimmbändern und Veränderungen der Stimmqualität führt.
Daher spielt die Atemunterstützung eine wichtige Rolle bei der Prävention und Rehabilitation von Stimmstörungen. Allerdings ist es nicht einfach oder schnell, den Atmungstyp einer Person (klavikulär, thorakal, diaphragmal) und die Kapazität zu ändern. Aktuelle Stimmtherapieansätze beinhalten notwendigerweise Atmung, basieren jedoch auf dem Unterrichten der Zwerchfellatmung. Das Unterrichten der Zwerchfellatmung ermöglicht es Personen, ihre vorhandene Atemkapazität zu nutzen, aber das Fehlen von Widerstand erhöht die Atemkapazität nicht. Diese Studie zielt darauf ab, die Atemkapazität und Stimmqualität von Akademikern, die eine langfristige Stimmerzeugung erfordern, zu verbessern und gleichzeitig die Stimmermüdung zu reduzieren, unter Verwendung eines EMST-Geräts, das Atemübungen gegen Widerstand ermöglicht. Zu diesem Zweck werden Atemübungen mit dem Expiratory Muscle Strength Trainer (EMST 150) und Triflo-Geräten durchgeführt, die eine Druckanpassung ermöglichen. Die Anwendung des EMST-Geräts bei Akademikern mit Risiko für Stimmstörungen und die Ergebnisse werden Daten für die Literatur liefern. Wenn die Studie eine Verbesserung der akustischen Stimmqualität, aerodynamischer Parameter und des ausgeatmeten Volumens sowie eine Verringerung der Stimmermüdung zeigt, kann das EMST-Gerät in die Therapie für Berufsgruppen mit oder mit Risiko für Stimmstörungen aufgenommen werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eda UZUNER, pdh candidate
- Telefonnummer: 0216 681 1890 +90 5413134023
- E-Mail: euzuner@medipol.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Seyhun Saime TOPBAŞ, Professor
- Telefonnummer: +90 532 732 46 84
- E-Mail: sstopbas@medipol.edu.tr
Studienorte
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Türkei (türkiye)
- İstanbul Medipol Üniversitesi- MEDKOM
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Kontakt:
- Eda UZUNER, phd candidate
- Telefonnummer: 1890 0216 681 1500
- E-Mail: medkom@medipol.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mindestens 2 akademische Semester als Akademiker unterrichtet haben. Mindestens 9 Stunden Präsenzunterricht pro Woche unterrichtet haben. Keine diagnostizierte organische Stimmstörung haben. Nicht rauchen. Während der Vor-, Zwischen- und Nachuntersuchungen nicht in einem Menstruationszyklus sein.
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft, Hypertonie, Schlaganfall in der Vorgeschichte, Herzanomalie, chronisches Asthma, Emphysem oder obstruktive Lungenerkrankung, jegliche Operation im Bereich der Schädelbasis und des Halses, jegliche neurogene oder psychologische Diagnose oder Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: erste experimentelle Gruppe
triflo wird angewendet
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Das TriFlo-Atemtrainingsgerät ist wissenschaftlich entwickelt, um bei der Durchführung von Atemübungen zu helfen, die von Ärzten verordnet werden können.
Dieses Gerät erhöht das Atemvolumen der Teilnehmer.
Die Teilnehmer halten das Gerät aufrecht an den Kunststoffteilen und versuchen, die Bälle beim Einatmen nach oben zu heben.
Alternativ können die Teilnehmer das Gerät umdrehen, indem sie die Kunststoffteile halten (die Bälle fallen nach unten), und versuchen, die Bälle beim Ausatmen nach oben zu heben.
Die Teilnehmer werden gebeten, diese Übung 5 Tage pro Woche, 4 Stunden pro Tag, in 3 Sätzen von jeweils 10 Ausatmungen und 10 Einatmungen durchzuführen.
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Experimental: zweite experimentelle Gruppen
Die EMST-Anwendung wird durchgeführt.
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EMST ist ein Rehabilitationsansatz, der ein Gerät verwendet, um den maximalen Druck der Atemmuskulatur zu erhöhen und zu aktivieren. Diese Muskeln sind wichtig für kraftvolle Ausatmung, Husten und Schlucken. EMST Woche 1 Übungsschritte a. Der Teilnehmer wird angewiesen, den Nasenstopfen auf seinen Nasenknochen zu setzen. b. Der Teilnehmer wird gebeten, tief einzuatmen und nicht auszuatmen. c. Der Teilnehmer wird angewiesen, das Mundstück hinter seine Zähne in den Mund zu nehmen und die Lippen fest gegen das Mundstück zu drücken, dabei wenn nötig auf die Seiten der Wangen zu drücken. d. Teilnehmer werden angewiesen, kraftvoll und schnell auszuatmen, indem sie Brust- und Bauchmuskeln einsetzen, um die Luft durch das Gerät zu drücken. Diese Ausatmungsanstrengung sollte nur wenige Sekunden dauern, bis die Luft durchströmt. e. Teilnehmer werden angewiesen, mindestens 15-30 Sekunden zu pausieren und auch zwischen den Atemzügen zu ruhen. Die Muskeln brauchen Zeit, um sich auf den nächsten Satz vorzubereiten. f. Teilnehmer wiederholen diese Übung 5 Mal |
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Experimental: dritte experimentelle Gruppen
EMST- und Triflo-Anwendungen werden durchgeführt.
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Das TriFlo-Atemtrainingsgerät ist wissenschaftlich entwickelt, um bei der Durchführung von Atemübungen zu helfen, die von Ärzten verordnet werden können.
Dieses Gerät erhöht das Atemvolumen der Teilnehmer.
Die Teilnehmer halten das Gerät aufrecht an den Kunststoffteilen und versuchen, die Bälle beim Einatmen nach oben zu heben.
Alternativ können die Teilnehmer das Gerät umdrehen, indem sie die Kunststoffteile halten (die Bälle fallen nach unten), und versuchen, die Bälle beim Ausatmen nach oben zu heben.
Die Teilnehmer werden gebeten, diese Übung 5 Tage pro Woche, 4 Stunden pro Tag, in 3 Sätzen von jeweils 10 Ausatmungen und 10 Einatmungen durchzuführen.
EMST ist ein Rehabilitationsansatz, der ein Gerät verwendet, um den maximalen Druck der Atemmuskulatur zu erhöhen und zu aktivieren. Diese Muskeln sind wichtig für kraftvolle Ausatmung, Husten und Schlucken. EMST Woche 1 Übungsschritte a. Der Teilnehmer wird angewiesen, den Nasenstopfen auf seinen Nasenknochen zu setzen. b. Der Teilnehmer wird gebeten, tief einzuatmen und nicht auszuatmen. c. Der Teilnehmer wird angewiesen, das Mundstück hinter seine Zähne in den Mund zu nehmen und die Lippen fest gegen das Mundstück zu drücken, dabei wenn nötig auf die Seiten der Wangen zu drücken. d. Teilnehmer werden angewiesen, kraftvoll und schnell auszuatmen, indem sie Brust- und Bauchmuskeln einsetzen, um die Luft durch das Gerät zu drücken. Diese Ausatmungsanstrengung sollte nur wenige Sekunden dauern, bis die Luft durchströmt. e. Teilnehmer werden angewiesen, mindestens 15-30 Sekunden zu pausieren und auch zwischen den Atemzügen zu ruhen. Die Muskeln brauchen Zeit, um sich auf den nächsten Satz vorzubereiten. f. Teilnehmer wiederholen diese Übung 5 Mal |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Stimmermüdung
Zeitfenster: Die Studie wird ab Beginn der Studie 4 Monate andauern.
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Zur Bewertung der Stimmermüdung füllen die Teilnehmer vor Beginn der Übungen eine Stimmermüdungsskala aus.
Die Teilnehmer füllen diese Skala selbst aus.
Sie bewerten die Parameter im Zusammenhang mit Stimmermüdung auf einer Skala von 0 bis 4. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Ermüdung hin.
Die Validität und Reliabilität der Stimmermüdungsskala wurden im Türkischen nachgewiesen.
Die Teilnehmer werden gebeten, diese Skala in der 3. Woche der Übungen und erneut in der 5. Woche, der letzten Woche der Übungen, auszufüllen.
Sie werden außerdem gebeten, sie 2 Monate nach Abschluss der Übungen erneut für die Nachuntersuchung auszufüllen.
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Die Studie wird ab Beginn der Studie 4 Monate andauern.
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Messung akustischer Stimmparameter
Zeitfenster: Die Studie wird 4 Monate ab Studienbeginn fortgesetzt.
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Bei akustischen Messungen werden die Teilnehmer ihre Messungen vor Beginn der Übungen durchführen lassen. Für akustische Parameter der Stimme werden Jitter, Shimmer, Rausch-Harmonik-Verhältnis und Harmonik-Rausch-Verhältnis durch Aufnahmen über das Multi-Dimensional Voice Program (MDVP) gemessen.
Darüber hinaus werden für akustische Parameter der Stimme der extra glatte zepstrale Spitzenprominenzwert und der Acoustic Voice Quality Index (AVQI)-Score unter Verwendung von Praat berechnet.
Diese Messungen werden 3 Wochen nach Beginn der Übungen, 5 Wochen nach Abschluss der Übungen und 2 Monate nach Abschluss der Übungen während der Nachbeobachtung wiederholt.
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Die Studie wird 4 Monate ab Studienbeginn fortgesetzt.
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Aerodynamische Messung der Stimme,
Zeitfenster: Die Studie dauert 4 Monate ab Beginn der Studie.
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Für die aerodynamische Messung der Stimme werden die Teilnehmer gebeten, die Laute /s/ (Messung der Lungenkapazität), /z/ (Zeit des Stimmlippenschlusses) und /a/ (durchschnittliche Lautproduktionszeit) zu erzeugen, und die Dauer wird aufgezeichnet.
Ein s/z-Verhältnis nahe 1 oder zwischen 1 und 1,3 wird als normal angesehen.
Bei der /a/-Phonation wird erwartet, dass ein normaler Erwachsener Laute von 27-28 Sekunden erzeugt.
Die Werte der Teilnehmer werden vor der Übung, in der 3. Woche der Übung, in der 5. Woche nach der Übung und erneut 2 Monate nach der Übung zur Nachuntersuchung aufgezeichnet.
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Die Studie dauert 4 Monate ab Beginn der Studie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: eda Uzuner, phd candidate, Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- IMU-DKT-EU-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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