- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07371351
Effets de l'EMST et du Triflo sur les paramètres vocaux et la fatigue vocale
L'Effet des Dispositifs EMST et Triflo sur les Paramètres Acoustiques et Aérodynamiques du Son et la Fatigue Vocale chez les Universitaires : Une Étude Randomisée Contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une voix saine devrait fournir des informations sur l'âge, le sexe et l'état émotionnel d'une personne, tout en répondant à ses besoins professionnels, sociaux et de communication. Un trouble de la voix est généralement un changement dans la qualité, la hauteur et/ou l'intensité de la voix qui diffère de ce qui est attendu pour une personne du même âge ou du même sexe. En présence d'un trouble de la voix, la voix ne représente pas le locuteur et ne peut pas répondre à ses besoins professionnels, sociaux et de communication. Il existe de nombreux facteurs de risque qui provoquent des troubles de la voix. L'un d'entre eux est la profession.
Parler excessivement longtemps et fort ou à une hauteur élevée en raison de sa profession est défini comme un mauvais usage de la voix et peut causer des troubles de la voix. Par exemple, les membres des professions qui nécessitent une utilisation intensive et prolongée de leur voix (enseignants, imams, universitaires, opérateurs téléphoniques, avocats, acteurs de théâtre) sont plus susceptibles de souffrir de troubles de la voix. Les personnes qui utilisent leur voix comme principal moyen de communication dans l'exercice de leur profession sont définies comme des utilisateurs professionnels de la voix.
Bien que les utilisateurs professionnels de la voix de différents groupes professionnels puissent sembler relever de la même catégorie, ils diffèrent par divers aspects tels que la fréquence et la méthode d'utilisation de la voix. Cette différenciation a été classée en quatre niveaux de voix par Koufman et Isaacson (1991), et les universitaires ont été inclus dans la catégorie des utilisateurs professionnels de la voix. Les troubles de la voix sont observés chez 10 % de la population générale et 50 % des utilisateurs professionnels de la voix. Malgré cela, il existe un nombre insuffisant d'études examinant la prévalence des troubles de la voix chez les universitaires, les facteurs de risque, et les recherches visant à évaluer, diagnostiquer et prévenir les troubles de la voix observés.
Les utilisateurs professionnels de la voix doivent utiliser leur voix de manière plus efficace et intense en raison de leur utilisation intensive de la voix, et cela conduit à un besoin d'une voix plus forte et plus saine par rapport aux autres individus. Les facteurs de risque qui causent des troubles de la voix chez les enseignants, tels que parler fort pendant de longues périodes, des environnements de travail bruyants et acoustiquement médiocres, de l'air sec et poussiéreux, et le stress, s'appliquent également aux universitaires.
Dans les professions à forte demande vocale, comme l'enseignement et le milieu universitaire, en plus de réduire ou d'éliminer les problèmes liés à la voix, des programmes d'intervention préventive devraient être mis en œuvre, et la voix devrait être renforcée pour la rendre résistante à une utilisation à long terme et intensive. L'amélioration de la voix et son utilisation à long terme sont fortement liées à la respiration, un composant du mécanisme de production vocale.
La respiration, en plus de ventiler le corps, fournit le flux d'air expiré qui forme la base de toute production vocale et de parole. Deux aspects de la respiration qui affectent directement la production vocale sont le soutien respiratoire et le contrôle respiratoire. Le soutien respiratoire fait référence à la stabilisation des structures corporelles pour créer une pression d'air et un flux d'air adéquats ; le contrôle respiratoire fait référence à la manière dont un individu régule et coordonne le flux d'air pour toutes les activités, y compris la parole. La difficulté à établir et/ou maintenir le soutien respiratoire et le contrôle respiratoire, comme des difficultés à inhaler et/ou expirer l'air ou à obtenir suffisamment d'air, peut affecter négativement la production vocale. Par exemple, si le système respiratoire ne peut pas fournir un soutien respiratoire suffisant pour la production vocale, le système laryngé peut surcompenser, conduisant à une fatigue vocale, des changements tissulaires dans les cordes vocales et des changements dans la qualité de la voix.
Par conséquent, le soutien respiratoire joue un rôle important dans la prévention et la rééducation des troubles de la voix. Cependant, changer le type de respiration d'un individu (claviculaire, thoracique, diaphragmatique) et sa capacité n'est pas facile ou rapide. Les approches actuelles de thérapie vocale incluent nécessairement la respiration, mais elles sont basées sur l'enseignement de la respiration diaphragmatique. L'enseignement de la respiration diaphragmatique permet aux individus d'utiliser leur capacité respiratoire existante, mais l'absence de résistance n'augmente pas la capacité respiratoire. Cette étude vise à améliorer la capacité respiratoire et la qualité vocale des universitaires qui nécessitent une production vocale à long terme, tout en réduisant la fatigue vocale, en utilisant un appareil EMST qui permet des exercices de respiration contre résistance. À cette fin, des exercices de respiration seront effectués en utilisant l'Expiratory Muscle Strength Trainer (EMST 150) et les dispositifs triflo, qui permettent un ajustement de la pression. L'application de l'appareil EMST chez les universitaires à risque de troubles de la voix et les résultats fourniront des données pour la littérature. Si l'étude montre une augmentation de la qualité acoustique de la voix, des paramètres aérodynamiques et du volume expiré, et une diminution de la fatigue vocale, l'appareil EMST peut être inclus dans la thérapie pour les groupes professionnels avec ou à risque de troubles de la voix.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eda UZUNER, pdh candidate
- Numéro de téléphone: 0216 681 1890 +90 5413134023
- E-mail: euzuner@medipol.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Seyhun Saime TOPBAŞ, Professor
- Numéro de téléphone: +90 532 732 46 84
- E-mail: sstopbas@medipol.edu.tr
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie (Türkiye)
- İstanbul Medipol Üniversitesi- MEDKOM
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Contact:
- Eda UZUNER, phd candidate
- Numéro de téléphone: 1890 0216 681 1500
- E-mail: medkom@medipol.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Avoir enseigné pendant au moins 2 semestres académiques en tant qu'universitaire. Avoir enseigné au moins 9 heures de cours en présentiel par semaine. Ne pas avoir été diagnostiqué avec un trouble organique de la voix. Ne pas fumer. Ne pas être dans un cycle menstruel pendant les tests pré-, mi- et post-.
Critères d'exclusion :
Être enceinte, avoir une hypertension artérielle, avoir des antécédents d'AVC, une maladie cardiaque congénitale, une asthme chronique, un emphysème ou une maladie pulmonaire obstructive, avoir subi une chirurgie dans la région de la base du crâne et du cou, avoir un diagnostic ou une condition neurologique ou psychologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: premier groupe expérimental
triflo sera appliqué
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L'appareil d'exercices respiratoires TriFlo est conçu scientifiquement pour aider à réaliser des exercices respiratoires qui peuvent être prescrits par des médecins.
Cet appareil augmente le volume respiratoire des participants.
Les participants tiennent l'appareil verticalement par ses parties en plastique et essaient de soulever les balles vers le haut tout en inspirant.
Alternativement, les participants peuvent inverser l'appareil en tenant les parties en plastique (les balles tomberont vers le bas) et essaient de soulever les balles vers le haut tout en expirant.
Il sera demandé aux participants d'effectuer cet exercice 5 jours par semaine, 4 heures par jour, en 3 séries de 10 expirations et 10 inspirations.
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Expérimental: deuxièmes groupes expérimentaux
L'application EMST sera réalisée.
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L'EMST est une approche de rééducation qui utilise un dispositif pour augmenter et activer la pression maximale des muscles respiratoires. Ces muscles sont importants pour une expiration puissante, la toux et la déglutition. Étapes de l'exercice EMST Semaine 1 a. Le participant est invité à placer le bouchon nasal sur son os nasal. b. Le participant est invité à prendre une profonde inspiration et à ne pas expirer. c. Le participant est invité à placer l'embout buccal derrière ses dents, à l'intérieur de sa bouche, et à presser fermement ses lèvres contre l'embout, en appuyant sur les côtés de ses joues si nécessaire. d. Les participants sont invités à expirer fortement et rapidement, en utilisant leurs muscles thoraciques et abdominaux pour pousser l'air à travers le dispositif. Cet effort d'expiration ne devrait prendre que quelques secondes pour que l'air passe. e. Les participants sont invités à se reposer pendant au moins 15 à 30 secondes, et à se reposer également entre les respirations. Les muscles ont besoin de temps pour se préparer à la série suivante. f. Les participants répètent cet exercice 5 fois |
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Expérimental: troisièmes groupes expérimentaux
Les applications EMST et Triflo seront réalisées.
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L'appareil d'exercices respiratoires TriFlo est conçu scientifiquement pour aider à réaliser des exercices respiratoires qui peuvent être prescrits par des médecins.
Cet appareil augmente le volume respiratoire des participants.
Les participants tiennent l'appareil verticalement par ses parties en plastique et essaient de soulever les balles vers le haut tout en inspirant.
Alternativement, les participants peuvent inverser l'appareil en tenant les parties en plastique (les balles tomberont vers le bas) et essaient de soulever les balles vers le haut tout en expirant.
Il sera demandé aux participants d'effectuer cet exercice 5 jours par semaine, 4 heures par jour, en 3 séries de 10 expirations et 10 inspirations.
L'EMST est une approche de rééducation qui utilise un dispositif pour augmenter et activer la pression maximale des muscles respiratoires. Ces muscles sont importants pour une expiration puissante, la toux et la déglutition. Étapes de l'exercice EMST Semaine 1 a. Le participant est invité à placer le bouchon nasal sur son os nasal. b. Le participant est invité à prendre une profonde inspiration et à ne pas expirer. c. Le participant est invité à placer l'embout buccal derrière ses dents, à l'intérieur de sa bouche, et à presser fermement ses lèvres contre l'embout, en appuyant sur les côtés de ses joues si nécessaire. d. Les participants sont invités à expirer fortement et rapidement, en utilisant leurs muscles thoraciques et abdominaux pour pousser l'air à travers le dispositif. Cet effort d'expiration ne devrait prendre que quelques secondes pour que l'air passe. e. Les participants sont invités à se reposer pendant au moins 15 à 30 secondes, et à se reposer également entre les respirations. Les muscles ont besoin de temps pour se préparer à la série suivante. f. Les participants répètent cet exercice 5 fois |
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Aucune intervention: groupes témoins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la fatigue vocale
Délai: L'étude se poursuivra pendant 4 mois à partir du début de l'étude.
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Pour évaluer la fatigue vocale, les participants rempliront une échelle de fatigue vocale avant de commencer les exercices.
Les participants rempliront cette échelle eux-mêmes.
Ils évalueront les paramètres liés à la fatigue vocale sur une échelle de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent une plus grande fatigue.
La validité et la fiabilité de l'échelle de fatigue vocale ont été établies en turc.
Les participants seront invités à remplir à nouveau cette échelle lors de la 3e semaine des exercices et à nouveau lors de la 5e semaine, qui est la dernière semaine des exercices.
Ils seront également invités à la remplir à nouveau 2 mois après la fin des exercices pour le suivi.
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L'étude se poursuivra pendant 4 mois à partir du début de l'étude.
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mesure des paramètres acoustiques de la voix
Délai: L'étude se poursuivra pendant 4 mois à partir du début de l'étude.
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En matière de mesure acoustique, les participants feront l'objet de mesures avant de commencer les exercices. Pour les paramètres acoustiques de la voix, les paramètres de jitter, de shimmer, de rapport bruit-harmonique et de rapport harmonique-bruit seront mesurés par enregistrement via le programme vocal multidimensionnel (MDVP).
De plus, pour les paramètres acoustiques de la voix, la valeur de proéminence du pic cépstral lissée supplémentaire et le score de l'indice de qualité vocale acoustique (AVQI) seront calculés à l'aide de Praat.
Ces mesures seront répétées 3 semaines après le début des exercices, 5 semaines après la fin des exercices et 2 mois après la fin des exercices lors du suivi.
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L'étude se poursuivra pendant 4 mois à partir du début de l'étude.
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Mesure aérodynamique de la voix,
Délai: L'étude se poursuivra pendant 4 mois à partir du début de l'étude.
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Pour la mesure aérodynamique de la voix, les participants seront invités à produire les sons /s/ (mesurant la capacité pulmonaire), /z/ (temps de fermeture des cordes vocales) et /a/ (temps moyen de production sonore), et la durée sera enregistrée.
Un rapport s/z proche de 1 ou compris entre 1 et 1,3 est considéré comme normal.
Pour la phonation /a/, un adulte normal est censé produire des sons de 27 à 28 secondes.
Les valeurs des participants seront enregistrées avant l'exercice, à la 3e semaine d'exercice, à la 5e semaine après l'exercice, et à nouveau 2 mois après l'exercice pour le suivi.
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L'étude se poursuivra pendant 4 mois à partir du début de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: eda Uzuner, phd candidate, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMU-DKT-EU-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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