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"Efectos de EMST y Triflo en los parámetros vocales y la fatiga vocal"

19 de enero de 2026 actualizado por: Eda Uzuner, Medipol University

Efecto de los Dispositivos EMST y Triflo en los Parámetros Acústicos y Aerodinámicos del Sonido y la Fatiga Vocal en Académicos: Un Estudio Aleatorizado Controlado

Una voz saludable es esencial para satisfacer las demandas profesionales y comunicativas, especialmente para los usuarios profesionales de la voz, como los académicos, que tienen un mayor riesgo de trastornos de la voz debido al uso prolongado e intensivo de la voz, condiciones acústicas desfavorables y estrés.
Los trastornos de la voz a menudo resultan de un soporte respiratorio inadecuado, lo que conduce a un uso compensatorio excesivo de la laringe, fatiga vocal y deterioro en la calidad de la voz.
Aunque la terapia vocal tradicional enfatiza la respiración diafragmática, no mejora la capacidad respiratoria porque carece de resistencia.
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de los ejercicios de respiración basados en resistencia utilizando el entrenador de fuerza muscular espiratoria (EMST 150) y dispositivos triflo en la capacidad respiratoria, los parámetros vocales acústicos y aerodinámicos, y la fatiga vocal en académicos.
Se espera que los hallazgos contribuyan a la literatura y respalden el uso de EMST como un enfoque preventivo y terapéutico para grupos ocupacionales en riesgo de trastornos de la voz.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una voz saludable debe proporcionar información sobre la edad, el género y el estado emocional de una persona, al tiempo que satisface sus necesidades profesionales, sociales y comunicativas. Un trastorno de la voz es generalmente un cambio en la calidad, el tono y/o el volumen de la voz que difiere de lo que se espera para alguien de la misma edad o género. En presencia de un trastorno de la voz, la voz no representa al hablante y no puede satisfacer sus necesidades profesionales, sociales y comunicativas. Existen muchos factores de riesgo que causan trastornos de la voz. Uno de ellos es la ocupación.

Hablar excesivamente alto y fuerte o en un tono alto debido a la profesión se define como mal uso de la voz y puede causar trastornos de la voz. Por ejemplo, los miembros de profesiones que requieren un uso intensivo y prolongado de la voz (profesores, imanes, académicos, operadores telefónicos, abogados, actores de teatro) tienen más probabilidades de experimentar trastornos de la voz. Las personas que utilizan su voz como medio principal de comunicación mientras realizan sus profesiones se definen como usuarios profesionales de la voz.

Aunque los usuarios profesionales de la voz de diferentes grupos ocupacionales pueden parecer caer bajo el mismo encabezado, difieren en varios aspectos como la frecuencia y el método de uso de la voz. Esta diferenciación fue clasificada en cuatro niveles de voz por Koufman e Isaacson (1991), y los académicos fueron incluidos en la categoría de usuarios profesionales de la voz. Los trastornos de la voz se observan en el 10% de la población general y en el 50% de los usuarios profesionales de la voz. A pesar de esto, hay un número insuficiente de estudios que examinen la prevalencia de trastornos de la voz en académicos, factores de riesgo e investigaciones destinadas a evaluar, diagnosticar y prevenir los trastornos de la voz observados.

Los usuarios profesionales de la voz tienen que usar su voz de manera más efectiva e intensa debido a su uso intensivo de la voz, y esto conduce a la necesidad de una voz más fuerte y saludable en comparación con otras personas. Los factores de riesgo que causan trastornos de la voz en los profesores, como hablar en voz alta durante largos períodos, entornos de trabajo ruidosos y acústicamente pobres, aire seco y polvoriento, y estrés, también se aplican a los académicos.

En profesiones con altas demandas de voz, como la enseñanza y la academia, además de reducir o eliminar problemas relacionados con la voz, se deben implementar programas de intervención preventiva, y la voz debe fortalecerse para hacerla resistente al uso prolongado e intensivo. La mejora de la voz y el uso a largo plazo están altamente relacionados con la respiración, un componente del mecanismo de producción de la voz.

La respiración, además de ventilar el cuerpo, proporciona el flujo de aire exhalado que forma la base de toda producción de voz y habla. Dos aspectos de la respiración que afectan directamente la producción de la voz son el soporte respiratorio y el control de la respiración. El soporte respiratorio se refiere a la estabilización de las estructuras corporales para crear una presión de aire y un flujo de aire adecuados; el control de la respiración se refiere a cómo un individuo regula y coordina el flujo de aire para todas las actividades, incluido el habla. La dificultad para establecer y/o mantener el soporte respiratorio y el control de la respiración, como dificultades para inhalar y/o exhalar aire u obtener suficiente aire, puede afectar negativamente la producción de la voz. Por ejemplo, si el sistema respiratorio no puede proporcionar suficiente soporte respiratorio para la producción de la voz, el sistema laríngeo puede compensar en exceso, lo que lleva a fatiga vocal, cambios en los tejidos de las cuerdas vocales y cambios en la calidad de la voz.

Por lo tanto, el soporte respiratorio juega un papel importante en la prevención y rehabilitación de los trastornos de la voz. Sin embargo, cambiar el tipo de respiración de un individuo (clavicular, torácica, diafragmática) y la capacidad no es fácil ni rápido. Los enfoques actuales de terapia de voz necesariamente incluyen la respiración, pero se basan en enseñar la respiración diafragmática. Enseñar la respiración diafragmática permite a las personas utilizar su capacidad respiratoria existente, pero la ausencia de resistencia no aumenta la capacidad respiratoria. Este estudio tiene como objetivo mejorar la capacidad respiratoria y la calidad de la voz de los académicos que requieren producción de voz a largo plazo, mientras reduce la fatiga vocal, utilizando un dispositivo EMST que permite ejercicios de respiración contra resistencia. Para este fin, se realizarán ejercicios de respiración utilizando el Entrenador de Fuerza Muscular Espiratoria (EMST 150) y dispositivos triflo, que permiten el ajuste de presión. La aplicación del dispositivo EMST en académicos en riesgo de trastornos de la voz y los resultados proporcionarán datos para la literatura. Si el estudio muestra un aumento en la calidad acústica de la voz, los parámetros aerodinámicos y el volumen exhalado, y una disminución en la fatiga vocal, el dispositivo EMST puede incluirse en la terapia para grupos ocupacionales con o en riesgo de trastornos de la voz.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eda UZUNER, pdh candidate
  • Número de teléfono: 0216 681 1890 +90 5413134023
  • Correo electrónico: euzuner@medipol.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Seyhun Saime TOPBAŞ, Professor
  • Número de teléfono: +90 532 732 46 84
  • Correo electrónico: sstopbas@medipol.edu.tr

Ubicaciones de estudio

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquía (Türkiye)
        • İstanbul Medipol Üniversitesi- MEDKOM
        • Contacto:
          • Eda UZUNER, phd candidate
          • Número de teléfono: 1890 0216 681 1500
          • Correo electrónico: medkom@medipol.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Haber impartido clases durante al menos 2 semestres académicos como docente académico. Haber impartido al menos 9 horas de clases presenciales por semana. No haber sido diagnosticado con un trastorno orgánico de la voz. No fumar. No estar en un ciclo menstrual durante las pruebas previas, intermedias y posteriores.

Criterios de exclusión:

Estar embarazada, padecer hipertensión, tener antecedentes de accidente cerebrovascular, enfermedad cardíaca congénita, asma crónica, enfisema o enfermedad pulmonar obstructiva, haber sido sometido a cualquier cirugía en la base del cráneo y la región cervical, tener cualquier diagnóstico o condición neurológica o psicológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: primer grupo experimental
se aplicará triflo
El dispositivo de ejercicios respiratorios TriFlo está diseñado científicamente para ayudar en la realización de ejercicios de respiración que pueden ser prescritos por médicos. Este dispositivo aumenta el volumen de respiración de los participantes. Los participantes sostienen el dispositivo verticalmente por sus partes de plástico e intentan levantar las bolas hacia arriba mientras inhalan. Alternativamente, los participantes pueden invertir el dispositivo sosteniendo las partes de plástico (las bolas caerán hacia abajo) e intentar levantar las bolas hacia arriba mientras exhalan. Se pedirá a los participantes que realicen este ejercicio 5 días a la semana, 4 horas al día, en 3 series de 10 exhalaciones y 10 inhalaciones.
Experimental: segundos grupos experimentales
Se realizará la aplicación de EMST.

EMST es un enfoque de rehabilitación que utiliza un dispositivo para aumentar y activar la presión máxima de los músculos respiratorios. Estos músculos son importantes para una exhalación potente, la tos y la deglución. Pasos del ejercicio de la Semana 1 de EMST

a. Se instruye al participante a colocar el tapón nasal en su hueso nasal. b. Se le pide al participante que tome una respiración profunda y no exhale.

c. Se instruye al participante a colocar la boquilla detrás de sus dientes, dentro de su boca, y presionar sus labios firmemente contra la boquilla, presionando hacia abajo los lados de sus mejillas si es necesario.

d. Se instruye a los participantes a exhalar con fuerza y rapidez, utilizando sus músculos pectorales y abdominales para empujar el aire a través del dispositivo. Este esfuerzo de exhalación solo debería tomar unos segundos para que el aire pase.

e. Se instruye a los participantes a descansar al menos 15-30 segundos, y también a descansar entre respiraciones. Los músculos necesitan tiempo para prepararse para la siguiente serie.

f. Los participantes repiten este ejercicio 5 veces

Experimental: terceros grupos experimentales
Se llevarán a cabo las aplicaciones de EMST y Triflo.
El dispositivo de ejercicios respiratorios TriFlo está diseñado científicamente para ayudar en la realización de ejercicios de respiración que pueden ser prescritos por médicos. Este dispositivo aumenta el volumen de respiración de los participantes. Los participantes sostienen el dispositivo verticalmente por sus partes de plástico e intentan levantar las bolas hacia arriba mientras inhalan. Alternativamente, los participantes pueden invertir el dispositivo sosteniendo las partes de plástico (las bolas caerán hacia abajo) e intentar levantar las bolas hacia arriba mientras exhalan. Se pedirá a los participantes que realicen este ejercicio 5 días a la semana, 4 horas al día, en 3 series de 10 exhalaciones y 10 inhalaciones.

EMST es un enfoque de rehabilitación que utiliza un dispositivo para aumentar y activar la presión máxima de los músculos respiratorios. Estos músculos son importantes para una exhalación potente, la tos y la deglución. Pasos del ejercicio de la Semana 1 de EMST

a. Se instruye al participante a colocar el tapón nasal en su hueso nasal. b. Se le pide al participante que tome una respiración profunda y no exhale.

c. Se instruye al participante a colocar la boquilla detrás de sus dientes, dentro de su boca, y presionar sus labios firmemente contra la boquilla, presionando hacia abajo los lados de sus mejillas si es necesario.

d. Se instruye a los participantes a exhalar con fuerza y rapidez, utilizando sus músculos pectorales y abdominales para empujar el aire a través del dispositivo. Este esfuerzo de exhalación solo debería tomar unos segundos para que el aire pase.

e. Se instruye a los participantes a descansar al menos 15-30 segundos, y también a descansar entre respiraciones. Los músculos necesitan tiempo para prepararse para la siguiente serie.

f. Los participantes repiten este ejercicio 5 veces

Sin intervención: grupos de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la fatiga vocal
Periodo de tiempo: El estudio continuará durante 4 meses desde el inicio del estudio.
Para evaluar la fatiga vocal, los participantes completarán una escala de fatiga vocal antes de comenzar los ejercicios. Los participantes completarán esta escala por sí mismos. Calificarán los parámetros relacionados con la fatiga vocal en una escala del 0 al 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor fatiga. La validez y fiabilidad de la escala de fatiga vocal se han establecido en turco. Se pedirá a los participantes que completen esta escala nuevamente en la tercera semana de los ejercicios y otra vez en la quinta semana, que es la semana final de los ejercicios. También se les pedirá que la completen nuevamente 2 meses después de la finalización de los ejercicios para el seguimiento.
El estudio continuará durante 4 meses desde el inicio del estudio.
medición de parámetros acústicos de la voz
Periodo de tiempo: El estudio continuará durante 4 meses desde el inicio del estudio.
En la medición acústica, los participantes tendrán sus mediciones tomadas antes de comenzar los ejercicios. Para los parámetros acústicos de la voz, se medirán los parámetros de jitter, shimmer, relación ruido-armónico y relación armónico-ruido mediante grabación a través del Programa de Voz Multidimensional (MDVP). Además, para los parámetros acústicos de la voz, el valor de prominencia del pico cepstral extra suave y la puntuación del Índice de Calidad de Voz Acústica (AVQI) se calcularán utilizando Praat. Estas mediciones se repetirán 3 semanas después del inicio de los ejercicios, 5 semanas después de la finalización de los ejercicios y 2 meses después de la finalización de los ejercicios durante el seguimiento.
El estudio continuará durante 4 meses desde el inicio del estudio.
Medición aerodinámica de la voz,
Periodo de tiempo: El estudio continuará durante 4 meses desde el inicio del estudio.
Para la medición aerodinámica de la voz, se pedirá a los participantes que produzcan los sonidos /s/ (midiendo la capacidad pulmonar), /z/ (tiempo de cierre de las cuerdas vocales) y /a/ (tiempo promedio de producción de sonido), y se registrará la duración. Una relación s/z cercana a 1 o entre 1 y 1,3 se considera normal. Para la fonación /a/, se espera que un adulto normal produzca sonidos de 27-28 segundos. Los valores de los participantes se registrarán antes del ejercicio, en la 3ª semana de ejercicio, en la 5ª semana después del ejercicio y nuevamente a los 2 meses posteriores al ejercicio para el seguimiento.
El estudio continuará durante 4 meses desde el inicio del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: eda Uzuner, phd candidate, Medipol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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