非侵襲的呼吸仕事量評価のための肋間筋のせん断波弾性超音波検査 (SWING)
肋間筋のせん断波エラストグラフィによる非侵襲的呼吸仕事量評価
呼吸努力の定量化は、運動耐性、疲労性のメカニズム、および換気障害に関する生理学的および臨床研究における重要なステップです。 現在まで、信頼性のある評価は、食道に挿入されたバルーンカテーテルを使用した食道内圧（Pes）測定という侵襲的方法に依存しています。 Pesは胸膜内圧および胸腔内圧の間接的な推定値を提供しますが、患者には不快であり、専用の機器を必要とし、研究参加を制限する可能性があります。
重篤な患者において、呼吸努力を定量化する非侵襲的アプローチは、臨床的および科学的に大きな価値を持つでしょう。 急性呼吸窮迫では、呼吸努力の強度と経過を正確に追跡することで、より早期の治療決定を支援できる可能性があります。
せん断波エラストグラフィ（SWE）は、非常に高い取得レートを可能にし、音響インパルスによって誘発されたせん断波の伝播から組織の硬さを推定する超音波技術です。 筋の硬さは収縮中に生じる力と強く関連しているため、SWEによって測定された肋間筋の硬さは呼吸仕事量と相関し、吸気負荷の増加に伴って増加すると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Clément Medrinal
- 電話番号：+33664615110
- メール：medrinal.clement.mk@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Angélique Picard
- メール：Angelique.picard@ch-havre.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
慢性閉塞性肺疾患（COPD）ステージ3-4の成人患者。
健康な成人ボランティア。
除外基準：
参加拒否または同意の撤回。
年齢＜18歳。
BMI＞35kg/m²。
妊娠中または授乳中。
指示の理解または協力が不可能な場合（認知障害、言語障壁）。
呼吸に影響を与える神経学的疾患（例：最近の脳卒中、ALS、ミオパチー）。
肋間筋へのアクセスを制限する胸部疾患（例：重度の胸壁変形、手術痕）。
最近の胸部または腹部手術（＜3ヶ月）。
既知の食道疾患（狭窄、アカラシア、重度の食道炎、憩室、穿孔の既往）。
プローブ挿入を妨げる耳鼻咽喉科または気管の異常（例：腫瘍、奇形、気管切開）。
嚥下障害または誤嚥のリスク。
最近の増悪（＜6週間）。
運動時酸素療法＞2L/分。
血流力学的に不安定。
社会保障制度に加入していない。
法律で定義される被保護者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な成人
呼吸器、筋肉、または胸部に異常のない参加者
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超音波剪断波弾性イメージング（SWE）は、安静時および標準化された吸気負荷／制御呼吸時の肋間筋の硬さを定量化するために実施されます。
SWEの取得は生理学的参照記録（例：食道内圧および／または利用可能な場合の横隔膜筋電図）と同期させ、呼吸努力／仕事量を非侵襲的に推定および追跡します。
他の名前：
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COPDグループ
COPD患者
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超音波剪断波弾性イメージング（SWE）は、安静時および標準化された吸気負荷／制御呼吸時の肋間筋の硬さを定量化するために実施されます。
SWEの取得は生理学的参照記録（例：食道内圧および／または利用可能な場合の横隔膜筋電図）と同期させ、呼吸努力／仕事量を非侵襲的に推定および追跡します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肋間筋硬度（SWE）と呼吸努力（食道内圧-時間積分）との相関
時間枠：1回の研究訪問中（約45分間）、安静時および各標準化吸気負荷レベルにおいて
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せん断波エラストグラフィーで測定した肋間筋硬直度（kPa）は、標準化された吸気負荷プロトコル（各コホート内）における食道内圧時間積分（PTPes；cmH₂O・s/min）で定量化された呼吸努力と相関しています。
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1回の研究訪問中（約45分間）、安静時および各標準化吸気負荷レベルにおいて
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者内における吸気負荷レベル間の肋間筋硬直度（SWE）の変化
時間枠：単回研究訪問：吸気負荷プロトコル中（無負荷、その後、最大吸気圧 [PiMax] の 25%、50%、75%）
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せん断波エラストグラフィ（SWE）によって測定される肋間筋の硬さ（kPa）は、異なる吸気負荷レベルにわたって参加者内で評価されます。
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単回研究訪問：吸気負荷プロトコル中（無負荷、その後、最大吸気圧 [PiMax] の 25%、50%、75%）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-A01528-41
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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