Elastografía por Ondas de Corte de los Músculos Intercostales para la Evaluación No Invasiva del Trabajo Respiratorio (SWING)
La cuantificación del esfuerzo respiratorio es un paso clave en la investigación fisiológica y clínica sobre la tolerancia al ejercicio, los mecanismos de la fatigabilidad y el deterioro ventilatorio. Hasta la fecha, la evaluación fiable depende de un método invasivo: la medición de la presión esofágica (Pes) mediante un catéter con balón insertado en el esófago. Aunque la Pes proporciona una estimación indirecta de la presión pleural e intratorácica, resulta incómoda para los pacientes, requiere equipamiento específico y puede limitar la participación en el estudio.
En pacientes críticamente enfermos, un enfoque no invasivo para cuantificar el esfuerzo respiratorio tendría un gran valor clínico y científico. En la dificultad respiratoria aguda, el seguimiento preciso de la intensidad y evolución del esfuerzo respiratorio podría respaldar una toma de decisiones terapéuticas más temprana.
La elastografía por onda de corte (SWE) es una tecnología de ultrasonidos que permite tasas de adquisición muy altas y estima la rigidez del tejido a partir de la propagación de la onda de corte inducida por un impulso acústico. Dado que la rigidez muscular está fuertemente relacionada con la fuerza producida durante la contracción, planteamos la hipótesis de que la rigidez del músculo intercostal medida por SWE se correlaciona con el trabajo respiratorio y aumenta con la carga inspiratoria creciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clément Medrinal
- Número de teléfono: +33664615110
- Correo electrónico: medrinal.clement.mk@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Angélique Picard
- Correo electrónico: Angelique.picard@ch-havre.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente adulto con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), estadio 3-4.
Voluntario adulto sano.
Criterios de exclusión:
Rechazo a participar o retirada del consentimiento.
Edad < 18 años.
IMC > 35 kg/m².
Embarazo o lactancia.
Incapacidad para comprender instrucciones o cooperar (deterioro cognitivo, barrera lingüística).
Enfermedad neurológica que afecta la respiración (por ejemplo, accidente cerebrovascular reciente, ELA, miopatía).
Enfermedad torácica que limita el acceso a los músculos intercostales (por ejemplo, deformidad importante de la pared torácica, cicatriz quirúrgica).
Cirugía torácica o abdominal reciente (< 3 meses).
Enfermedad esofágica conocida (estenosis, acalasia, esofagitis grave, divertículo, antecedentes de perforación).
Anomalía ORL o traqueal que impide la inserción de la sonda (por ejemplo, tumor, malformación, traqueostomía).
Trastornos de la deglución o riesgo de aspiración.
Exacerbación reciente (< 6 semanas).
Terapia con oxígeno > 2 L/min durante el esfuerzo.
Inestabilidad hemodinámica.
No afiliado a un régimen de seguridad social.
Personas legalmente protegidas (según lo definido por la ley).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos sanos
Participante sin anomalías respiratorias, musculares o torácicas
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La elastografía por ondas de corte ultrasónica (SWE) se realiza para cuantificar la rigidez de los músculos intercostales en reposo y durante la carga inspiratoria estandarizada/respiración controlada.
Las adquisiciones de SWE se sincronizan con las grabaciones de referencia fisiológicas (por ejemplo, presión esofágica y/o EMG del diafragma cuando están disponibles) para estimar y rastrear el esfuerzo/trabajo respiratorio de forma no invasiva.
Otros nombres:
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Grupo de EPOC
Pacientes con EPOC
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La elastografía por ondas de corte ultrasónica (SWE) se realiza para cuantificar la rigidez de los músculos intercostales en reposo y durante la carga inspiratoria estandarizada/respiración controlada.
Las adquisiciones de SWE se sincronizan con las grabaciones de referencia fisiológicas (por ejemplo, presión esofágica y/o EMG del diafragma cuando están disponibles) para estimar y rastrear el esfuerzo/trabajo respiratorio de forma no invasiva.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la rigidez del músculo intercostal (SWE) y el esfuerzo respiratorio (producto presión esofágica-tiempo)
Periodo de tiempo: Durante una única visita de estudio (≈45 minutos), en reposo y en cada nivel de carga inspiratoria estandarizada
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La rigidez del músculo intercostal (kPa) medida mediante elastografía por ondas de corte se correlaciona con el esfuerzo respiratorio cuantificado por el producto presión-tiempo esofágico (PTPes; cmH₂O·s/min) a lo largo del protocolo de carga inspiratoria estandarizada (dentro de cada cohorte).
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Durante una única visita de estudio (≈45 minutos), en reposo y en cada nivel de carga inspiratoria estandarizada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio intrasujeto en la rigidez del músculo intercostal (SWE) a través de los niveles de carga inspiratoria
Periodo de tiempo: Visita única del estudio: durante el protocolo de carga inspiratoria (sin resistencia, luego 25%, 50% y 75% de la presión inspiratoria máxima [PiMax])
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La rigidez del músculo intercostal (kPa) medida mediante elastografía por onda de corte (SWE) se evaluará en los participantes a lo largo de los diferentes niveles de carga inspiratoria.
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Visita única del estudio: durante el protocolo de carga inspiratoria (sin resistencia, luego 25%, 50% y 75% de la presión inspiratoria máxima [PiMax])
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-A01528-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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