Shear Wave Elastografi af Interkostalmuskler til den Ikke-invasive Vurdering af Vejrtrækningsarbejdet (SWING)
Shear Wave Elastografi af Intercostalmuskler til den Ikke-invasive Vurdering af Åndedrætsarbejdet
Kvantificering af respirationsindsats er et afgørende trin i fysiologisk og klinisk forskning om motionstolerance, mekanismer for udmattelse og ventilationsforstyrrelser. Til dato er pålidelig vurdering afhængig af en invasiv metode: måling af esofagealtryk (Pes) ved hjælp af en ballonkateter indsat i spiserøret. Selvom Pes giver et indirekte estimat af pleurale og intrathoracale tryk, er det ubehageligt for patienter, kræver dedikeret udstyr og kan begrænse studiedeltagelse.
Hos kritisk syge patienter ville en ikke-invasiv tilgang til at kvantificere respirationsindsats have stor klinisk og videnskabelig værdi. Ved akut respirationsnød kunne præcis opsporing af intensitet og udvikling af respirationsindsats understøtte tidligere terapeutisk beslutningstagning.
Shear Wave Elastografi (SWE) er en ultralydsteknologi, der muliggør meget høje indsamlingsrater og estimering af vævsstivhed fra shear-bølgeudbredelse induceret af en akustisk impuls. Da muskelstivhed er stærkt relateret til kraft produceret under sammentrækning, antager vi, at intercostal muskelstivhed målt med SWE korrelerer med respirationsarbejde og stiger med stigende inspiratorisk belastning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Clément Medrinal
- Telefonnummer: +33664615110
- E-mail: medrinal.clement.mk@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Angélique Picard
- E-mail: Angelique.picard@ch-havre.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksen patient med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), stadium 3-4.
Sund voksen frivillig.
Eksklusionskriterier:
Afvisning af deltagelse eller tilbagetrækning af samtykke.
Alder < 18 år.
BMI > 35 kg/m².
Graviditet eller amning.
Manglende evne til at forstå instruktioner eller samarbejde (kognitiv svækkelse, sprogbarriere).
Neurologisk tilstand, der påvirker vejrtrækningen (f.eks. nyligt slagtilfælde, ALS, myopati).
Thorakal tilstand, der begrænser adgang til mellemribbemusklerne (f.eks. større brystvægsdeformitet, operationsar).
Nylig thorakal eller abdominal kirurgi (< 3 måneder).
Kendt spiserørsygdom (striktur, achalasi, alvorlig esofagitis, divertikel, tidligere perforation).
Øre-næse-hals- eller tracheal abnormitet, der forhindrer probes indføring (f.eks. tumor, misdannelse, tracheostomi).
Synkeproblemer eller risiko for aspiration.
Nylig eksacerbation (< 6 uger).
Iltterapi > 2 L/min under anstrengelse.
Hæmodynamisk ustabilitet.
Ikke tilknyttet et socialt sikringssystem.
Juridisk beskyttede personer (som defineret ved lov).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde voksne
Deltager uden respiratoriske, muskulære eller thorakale abnormiteter
|
Ultralyd shear wave elastografi (SWE) udføres for at kvantificere intercostalmuskelstivhed i hvile og under standardiseret inspiratorisk belastning/kontrolleret vejrtrækning.
SWE-opfangelser synkroniseres med fysiologiske referenceoptagelser (f.eks. øsofagealtryk og/eller diafragma-EMG, når tilgængeligt) for at estimere og spore respiratorisk indsats/arbejde ikke-invasivt.
Andre navne:
|
|
KOL-gruppe
Patienter med KOL
|
Ultralyd shear wave elastografi (SWE) udføres for at kvantificere intercostalmuskelstivhed i hvile og under standardiseret inspiratorisk belastning/kontrolleret vejrtrækning.
SWE-opfangelser synkroniseres med fysiologiske referenceoptagelser (f.eks. øsofagealtryk og/eller diafragma-EMG, når tilgængeligt) for at estimere og spore respiratorisk indsats/arbejde ikke-invasivt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem interkostal muskels stivhed (SWE) og respiratorisk indsats (øsofagealt tryk-tidsprodukt)
Tidsramme: Under et enkelt studiebesøg (≈45 minutter), i hvile og ved hvert standardiseret inspiratorisk belastningsniveau
|
Intercostalmuskelstivhed (kPa) målt med shear wave-elastografi korrelerer med respiratorisk indsats kvantificeret ved det esophageale tryk-tid-produkt (PTPes; cmH2O·s/min) gennem den standardiserede inspiratoriske belastningsprotokol (inden for hver kohorte).
|
Under et enkelt studiebesøg (≈45 minutter), i hvile og ved hvert standardiseret inspiratorisk belastningsniveau
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inden-for-subjekt ændring i interkostalmuskelstivhed (SWE) på tværs af inspiratoriske belastningsniveauer
Tidsramme: Enkelt studiebesøg: under inspiratorisk belastningsprotokol (ingen modstand, derefter 25%, 50% og 75% af maksimal inspiratorisk tryk [PiMax])
|
Intercostalmuskelstivhed (kPa) målt ved shear wave-elastografi (SWE) vil blive vurderet inden for deltagerne på tværs af de forskellige inspiratoriske belastningsniveauer.
|
Enkelt studiebesøg: under inspiratorisk belastningsprotokol (ingen modstand, derefter 25%, 50% og 75% af maksimal inspiratorisk tryk [PiMax])
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-A01528-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .