Сдвигово-волновая эластография межреберных мышц для неинвазивной оценки работы дыхания (SWING)
Эластография сдвиговой волной межреберных мышц для неинвазивной оценки работы дыхания
Количественная оценка дыхательных усилий является ключевым этапом в физиологических и клинических исследованиях толерантности к физической нагрузке, механизмов утомляемости и нарушений вентиляции. На сегодняшний день надежная оценка основывается на инвазивном методе: измерении пищеводного давления (Pes) с помощью баллонного катетера, вводимого в пищевод. Хотя Pes дает косвенную оценку плеврального и внутригрудного давления, этот метод вызывает дискомфорт у пациентов, требует специального оборудования и может ограничивать участие в исследовании.
У критически больных пациентов неинвазивный подход к количественной оценке дыхательных усилий имел бы большое клиническое и научное значение. При острой дыхательной недостаточности точное отслеживание интенсивности и динамики дыхательных усилий могло бы способствовать более раннему принятию терапевтических решений.
Эластография сдвиговой волной (SWE) — это ультразвуковая технология, позволяющая достигать очень высокой скорости получения данных и оценивать жесткость тканей по распространению сдвиговой волны, вызванной акустическим импульсом. Поскольку жесткость мышц тесно связана с силой, производимой во время сокращения, мы предполагаем, что жесткость межреберных мышц, измеренная с помощью SWE, коррелирует с дыхательной работой и увеличивается с ростом инспираторной нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clément Medrinal
- Номер телефона: +33664615110
- Электронная почта: medrinal.clement.mk@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Angélique Picard
- Электронная почта: Angelique.picard@ch-havre.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослый пациент с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), стадия 3-4.
Здоровый взрослый доброволец.
Критерии исключения:
Отказ от участия или отзыв согласия.
Возраст < 18 лет.
ИМТ > 35 кг/м².
Беременность или кормление грудью.
Неспособность понимать инструкции или сотрудничать (когнитивные нарушения, языковой барьер).
Неврологическое состояние, влияющее на дыхание (например, недавний инсульт, БАС, миопатия).
Торакальное состояние, ограничивающее доступ к межреберным мышцам (например, значительная деформация грудной стенки, хирургический рубец).
Недавняя торакальная или абдоминальная хирургия (< 3 месяцев).
Известное заболевание пищевода (стриктура, ахалазия, тяжелый эзофагит, дивертикул, история перфорации).
Аномалия ЛОР-органов или трахеи, препятствующая введению зонда (например, опухоль, порок развития, трахеостома).
Нарушения глотания или риск аспирации.
Недавнее обострение (< 6 недель).
Кислородная терапия > 2 л/мин при нагрузке.
Гемодинамическая нестабильность.
Не прикреплен к системе социального обеспечения.
Лица, находящиеся под правовой защитой (как определено законом).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые взрослые
Участник без респираторных, мышечных или торакальных аномалий
|
Ультразвуковая эластография сдвиговой волной (SWE) выполняется для количественной оценки жесткости межреберных мышц в состоянии покоя и при стандартизированной инспираторной нагрузке/контролируемом дыхании.
Аквазиции SWE синхронизируются с физиологическими референсными записями (например, внутрипищеводным давлением и/или ЭМГ диафрагмы, когда это доступно) для неинвазивной оценки и отслеживания дыхательных усилий/работы.
Другие имена:
|
|
Группа ХОБЛ
Пациенты с ХОБЛ
|
Ультразвуковая эластография сдвиговой волной (SWE) выполняется для количественной оценки жесткости межреберных мышц в состоянии покоя и при стандартизированной инспираторной нагрузке/контролируемом дыхании.
Аквазиции SWE синхронизируются с физиологическими референсными записями (например, внутрипищеводным давлением и/или ЭМГ диафрагмы, когда это доступно) для неинвазивной оценки и отслеживания дыхательных усилий/работы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между жёсткостью межрёберных мышц (SWE) и дыхательным усилием (пищеводное произведение давления на время)
Временное ограничение: Во время одного визита для исследования (≈45 минут), в состоянии покоя и на каждом стандартизированном уровне инспираторной нагрузки
|
Жёсткость межрёберных мышц (кПа), измеренная методом сдвиговой волновой эластографии, коррелирует с дыхательным усилием, количественно оценённым по произведению давления в пищеводе на время (PTPes; см вод. ст.·с/мин), в рамках стандартизированного протокола инспираторной нагрузки (внутри каждой когорты).
|
Во время одного визита для исследования (≈45 минут), в состоянии покоя и на каждом стандартизированном уровне инспираторной нагрузки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрисубъектное изменение жесткости межреберных мышц (SWE) при различных уровнях инспираторной нагрузки
Временное ограничение: Однократное посещение исследования: во время протокола инспираторной нагрузки (без сопротивления, затем 25%, 50% и 75% от максимального инспираторного давления [PiMax])
|
Жесткость межреберных мышц (кПа), измеренная с помощью эластографии сдвиговой волной (ЭСВ), будет оцениваться у участников на разных уровнях инспираторной нагрузки.
|
Однократное посещение исследования: во время протокола инспираторной нагрузки (без сопротивления, затем 25%, 50% и 75% от максимального инспираторного давления [PiMax])
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-A01528-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .