Shear Wave-elastografi av interkostalmuskler for ikke-invasiv vurdering av pustenarbeid (SWING)
Å kvantifisere respirasjonsinnsats er et nøkkeltrinn i fysiologisk og klinisk forskning på treningskapasitet, mekanismer for utmattelse og ventilasjonssvikt. Til dags dato er pålitelig vurdering avhengig av en invasiv metode: måling av esofagealtrykk (Pes) ved hjelp av en ballongkateter som settes inn i spiserøret. Selv om Pes gir et indirekte estimat av pleurale og intrathorakale trykk, er det ubehagelig for pasienter, krever spesialisert utstyr og kan begrense studie-deltakelse.
For kritisk syke pasienter vil en ikke-invasiv tilnærming for å kvantifisere respirasjonsinnsats ha betydelig klinisk og vitenskapelig verdi. I akutt respirasjonssvikt kan nøyaktig sporing av intensiteten og utviklingen av respirasjonsinnsats støtte tidligere terapeutisk beslutningstaking.
Shear Wave Elastografi (SWE) er en ultralydteknologi som muliggjør svært høye opptaksrater og estimering av vevsstivhet fra shear-wave-propagasjon forårsaket av en akustisk impuls. Fordi muskelstivhet er sterkt relatert til kraft produsert under kontraksjon, antar vi at interkostalmuskelstivhet målt med SWE korrelerer med respirasjonsarbeid og øker med økende inspiratorisk belastning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Clément Medrinal
- Telefonnummer: +33664615110
- E-post: medrinal.clement.mk@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Angélique Picard
- E-post: Angelique.picard@ch-havre.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksen pasient med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), stadium 3-4.
Frisk voksen frivillig.
Eksklusjonskriterier:
Avslag på deltakelse eller tilbaketrekking av samtykke.
Alder < 18 år.
BMI > 35 kg/m².
Graviditet eller amming.
Manglende evne til å forstå instruksjoner eller samarbeide (kognitiv svikt, språkbarriere).
Neurologisk tilstand som påvirker pusten (f.eks. nylig hjerneslag, ALS, myopati).
Brystkasseforhold som begrenser tilgang til mellomribbemusklene (f.eks. større brystveggsdeformitet, operasjonsarr).
Nylig brystkasse- eller bukhuleoperasjon (< 3 måneder).
Kjent spiserørssykdom (striktur, akalasi, alvorlig esofagitt, divertikkel, historie med perforasjon).
Øre-nese-hals- eller luftrørsavvik som hindrer probesetting (f.eks. svulst, misdannelse, trakeostomi).
Svelgeforstyrrelser eller risiko for aspirasjon.
Nylig forverring (< 6 uker).
Sauerstoffbehandling > 2 L/min under anstrengelse.
Hemodynamisk ustabilitet.
Ikke tilknyttet et trygdeordning.
Juridisk beskyttede personer (som definert i loven).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske voksne
Deltaker uten respirasjons-, muskel- eller thorakale abnormiteter
|
Ultralyd skjærbølge elastografi (SWE) utføres for å kvantifisere interkostalmuskelstivhet i hvile og under standardisert inspiratorisk belastning/kontrollert pusting.
SWE-opptak synkroniseres med fysiologiske referanseopptak (f.eks. esofagealt trykk og/eller diafragma-EMG når tilgjengelig) for å estimere og spore respirasjonsinnsats/arbeid ikke-invasivt.
Andre navn:
|
|
KOLS-gruppe
Pasienter med KOLS
|
Ultralyd skjærbølge elastografi (SWE) utføres for å kvantifisere interkostalmuskelstivhet i hvile og under standardisert inspiratorisk belastning/kontrollert pusting.
SWE-opptak synkroniseres med fysiologiske referanseopptak (f.eks. esofagealt trykk og/eller diafragma-EMG når tilgjengelig) for å estimere og spore respirasjonsinnsats/arbeid ikke-invasivt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom interkostalmuskelstivhet (SWE) og pusteinnsats (øsofagealt trykk-tidsprodukt)
Tidsramme: Under ett enkelt studiebesøk (≈45 minutter), i hvile og ved hvert standardiserte inspiratoriske belastningsnivå
|
Interkostalmuskelstivhet (kPa) målt med shear wave-elastografi korrelerer med respirasjonsinnsats kvantifisert ved øsofagealt trykk-tidsprodukt (PTPes; cmH₂O·s/min) gjennom den standardiserte inspiratoriske belastningsprotokollen (innen hvert kohort).
|
Under ett enkelt studiebesøk (≈45 minutter), i hvile og ved hvert standardiserte inspiratoriske belastningsnivå
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuell endring i interkostalmuskelstivhet (SWE) på tvers av inspiratoriske belastningsnivåer
Tidsramme: Enkelt studiebesøk: under inspirasjonsbelastningsprotokollen (ingen motstand, deretter 25 %, 50 % og 75 % av maksimalt inspiratorisk trykk [PiMax])
|
Interkostalmuskelstivhet (kPa) målt med shear wave elastografi (SWE) vil bli vurdert hos deltakerne på tvers av de ulike inspiratoriske belastningsnivåene.
|
Enkelt studiebesøk: under inspirasjonsbelastningsprotokollen (ingen motstand, deretter 25 %, 50 % og 75 % av maksimalt inspiratorisk trykk [PiMax])
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-A01528-41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .