Shear Wave Elastografia Interkostaalisten Lihasten Käyttäminen Ei-invasiiviseksi Hengitystyön Arviointimenetelmäksi (SWING)
Shear Wave -elastografia interkostaalisten lihasten ei-invasiiviseen arviointiin hengitystyöstä
Hengitysyrityksen kvantifiointi on keskeinen vaihe fysiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa liikuntakyvystä, väsymiskyvyn mekanismeista ja ventilaatiovajauksesta. Tähän mennessä luotettava arviointi perustuu invasiiviseen menetelmään: ruokatorven paineen (Pes) mittaukseen käyttämällä ruokatorveen asennettua ilmapallokatetria. Vaikka Pes tarjoaa epäsuoran arvion keuhkopussin ja rintakehän paineesta, se on potilaalle epämiellyttävä, vaatii erikoistuneita laitteita ja saattaa rajoittaa tutkimukseen osallistumista.
Kriittisesti sairailla potilailla ei-invasiivinen lähestymistapa hengitysyrityksen kvantifioimiseen olisi suurta kliinistä ja tieteellistä arvoa. Äkillisessä hengitysvaikeudessa hengitysyrityksen voimakkuuden ja kehityksen tarkka seuranta voisi tukea aikaisempaa terapiapäätöksentekoa.
Leikkiaaltoelastografia (SWE) on ultraääniteknologia, joka mahdollistaa erittäin korkeat hankintanopeudet ja kudoksen jäykkyyden arvioinnin akustisen impulssin aiheuttaman leikkiaaltojen etenemisestä. Koska lihaksen jäykkyys liittyy voimakkaasti supistuksen aikana tuotettuun voimaan, oletamme, että SWE:llä mitattu kylkiluiden välisen lihaksen jäykkyys korreloi hengitystyön kanssa ja kasvaa nousevan sisäänhengityskuorman myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clément Medrinal
- Puhelinnumero: +33664615110
- Sähköposti: medrinal.clement.mk@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Angélique Picard
- Sähköposti: Angelique.picard@ch-havre.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuinen potilas, jolla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), vaiheet 3–4.
Terve aikuinen vapaaehtoinen.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistumisen kieltäytyminen tai suostumuksen peruuttaminen.
Ikä < 18 vuotta.
Painoindeksi > 35 kg/m².
Raskaus tai imetys.
Kyvyttömyys ymmärtää ohjeita tai yhteistyöhön (kognitiivinen heikentyminen, kielimuuri).
Hengitystä vaikuttava neurologinen sairaus (esim. äskettäinen aivohalvaus, ALS, myopatia).
Rintakehän sairaus, joka rajoittaa pääsyä kylkiluiden välisiin lihaksiin (esim. merkittävä rintakehän muodonmuutos, kirurginen arpi).
Äskettäinen rintakehän tai vatsan leikkaus (< 3 kuukautta).
Tunnettu ruokatorven sairaus (ahtauma, akalasia, vakava esofagiitti, divertikkeli, perforaation historia).
Korva-, nenä- ja kurkkualueen tai henkitorven poikkeavuus, joka estää koettimen asettamisen (esim. kasvain, epämuodostuma, tracheostomia).
Nielun häiriöt tai aspiraation riski.
Äskettäinen paheneminen (< 6 viikkoa).
Hapen tarve > 2 l/min rasituksen aikana.
Hemodynaaminen epävakaus.
Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään.
Laillisesti suojellut henkilöt (lain määrittelemänä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet aikuiset
Osallistuja, jolla ei ole hengityselinten, lihasten tai rintakehän poikkeavuuksia
|
Ultraäänileikkausaallon elastografia (SWE) suoritetaan mittaamaan interkostaalisten lihasten jäykkyyttä lepotilassa ja standardoidun hengityksen aikana. SWE-mittaukset synkronoidaan fysiologisten viitemittausten kanssa (esim. ruokatorven paine ja/tai pallea-EMG, jos saatavilla) arvioimaan ja seuraamaan hengitystyötä invasiivisesti.
Muut nimet:
|
|
COPD-ryhmä
Kroonisesta keuhkoahtaumataudista kärsivät potilaat
|
Ultraäänileikkausaallon elastografia (SWE) suoritetaan mittaamaan interkostaalisten lihasten jäykkyyttä lepotilassa ja standardoidun hengityksen aikana. SWE-mittaukset synkronoidaan fysiologisten viitemittausten kanssa (esim. ruokatorven paine ja/tai pallea-EMG, jos saatavilla) arvioimaan ja seuraamaan hengitystyötä invasiivisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio kylkiluiden välisen lihaksen jäykkyyden (SWE) ja hengitystyön (ruokatorven paine-aika-tuote) välillä
Aikaikkuna: Yhden tutkimuskäynnin aikana (≈45 minuuttia), levossa ja jokaisella standardoidulla hengityksen kuormituksen tasolla
|
Interkostaalisten lihasten jäykkyys (kPa) mitattuna leikkausaallon elastografialla korreloi standardoidun sisäänhengityksen kuormitusprotokollan aikana (jokaisen kohortin sisällä) määritetyn ruokatorven paine-aikatulon (PTPes; cmH₂O·s/min) kvantifioiman hengitysvaivannäön kanssa.
|
Yhden tutkimuskäynnin aikana (≈45 minuuttia), levossa ja jokaisella standardoidulla hengityksen kuormituksen tasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen sisäinen muutos interkostaalisten lihasten jäykkyydessä (SWE) eri inspiraatiokuormitasojen välillä
Aikaikkuna: Yksi tutkimuskäynti: hengityksen kuormitusprotokollan aikana (ei vastusta, sitten 25 %, 50 % ja 75 % maksimaalisesta hengityspaineesta [PiMax])
|
Interkostaalisten lihasten jäykkyys (kPa), mitattuna leikkausaaltoelastografialla (SWE), arvioidaan osallistujien keskuudessa eri inspiraatiokuormatasoilla.
|
Yksi tutkimuskäynti: hengityksen kuormitusprotokollan aikana (ei vastusta, sitten 25 %, 50 % ja 75 % maksimaalisesta hengityspaineesta [PiMax])
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A01528-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .