Elastografia fali ścinającej mięśni międzyżebrowych do nieinwazyjnej oceny pracy oddychania (SWING)
Elastografia fali poprzecznej mięśni międzyżebrowych do nieinwazyjnej oceny pracy oddychania
Ilościowe określenie wysiłku oddechowego jest kluczowym krokiem w badaniach fizjologicznych i klinicznych dotyczących tolerancji wysiłku, mechanizmów męczliwości oraz zaburzeń wentylacji. Do tej pory wiarygodna ocena opiera się na metodzie inwazyjnej: pomiarze ciśnienia przełykowego (Pes) przy użyciu balonowego cewnika wprowadzanego do przełyku. Chociaż Pes daje pośrednie oszacowanie ciśnienia opłucnowego i śródpiersiowego, jest to niekomfortowe dla pacjentów, wymaga specjalistycznego sprzętu i może ograniczać udział w badaniu.
U pacjentów w stanie krytycznym, nieinwazyjne podejście do ilościowego określenia wysiłku oddechowego miałoby dużą wartość kliniczną i naukową. W ostrych zaburzeniach oddechowych, dokładne śledzenie intensywności i ewolucji wysiłku oddechowego mogłoby wspierać wcześniejsze podejmowanie decyzji terapeutycznych.
Elastografia fali ścinającej (SWE) to technologia ultradźwiękowa umożliwiająca bardzo wysokie szybkości akwizycji i szacowanie sztywności tkanki na podstawie propagacji fali ścinającej indukowanej impulsem akustycznym. Ponieważ sztywność mięśni jest silnie związana z siłą wytwarzaną podczas skurczu, hipotezujemy, że sztywność mięśni międzyżebrowych mierzona za pomocą SWE koreluje z pracą oddechową i zwiększa się wraz ze wzrostem obciążenia wdechowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clément Medrinal
- Numer telefonu: +33664615110
- E-mail: medrinal.clement.mk@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Angélique Picard
- E-mail: Angelique.picard@ch-havre.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Łącznie zostanie zrekrutowanych 20 uczestników (10 pacjentów z POChP i 10 zdrowych ochotników).
Każdy uczestnik odbędzie jedną wizytę badawczą (~45 minut), obejmującą standaryzowane oddychanie/obciążenie wdechowe podczas rejestracji ultrasonograficznej elastografii fali poprzecznej mięśni międzyżebrowych, z jednoczesnymi fizjologicznymi pomiarami referencyjnymi w celu ilościowego określenia wysiłku oddechowego.
Opis
Kryteria włączenia:
Dorosły pacjent z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), stadium 3-4.
Zdrowy dorosły ochotnik.
Kryteria wykluczenia:
Odmowa uczestnictwa lub wycofanie zgody.
Wiek < 18 lat.
BMI > 35 kg/m².
Ciaża lub karmienie piersią.
Niezdolność do zrozumienia instrukcji lub współpracy (zaburzenia poznawcze, bariera językowa).
Stan neurologiczny wpływający na oddychanie (np. niedawny udar, ALS, miopatia).
Stan klatki piersiowej ograniczający dostęp do mięśni międzyżebrowych (np. poważna deformacja ściany klatki piersiowej, blizna pooperacyjna).
Niedawna operacja klatki piersiowej lub jamy brzusznej (< 3 miesiące).
Znana choroba przełyku (zwężenie, achalazja, ciężkie zapalenie przełyku, uchyłek, przebyta perforacja).
Nieprawidłowości ENT lub tchawicy uniemożliwiające wprowadzenie sondy (np. guz, malformacja, tracheostomia).
Zaburzenia połykania lub ryzyko aspiracji.
Niedawne zaostrzenie (< 6 tygodni).
Tlenoterapia > 2 L/min podczas wysiłku.
Niestabilność hemodynamiczna.
Nieprzypisany do systemu ubezpieczeń społecznych.
Osoby chronione prawnie (zgodnie z definicją ustawową).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi dorośli
Uczestnik bez nieprawidłowości oddechowych, mięśniowych lub klatki piersiowej
|
Badanie ultrasonograficzne z elastografią fali ścinającej (SWE) jest wykonywane w celu ilościowej oceny sztywności mięśni międzyżebrowych w spoczynku oraz podczas standardowego obciążenia wdechowego/kontrolowanego oddychania.
Pomiary SWE są synchronizowane z referencyjnymi zapisami fizjologicznymi (np. ciśnienie przełykowe i/lub EMG przepony, jeśli dostępne) w celu nieinwazyjnego oszacowania i monitorowania wysiłku/pracy oddechowej.
Inne nazwy:
|
|
Grupa z POChP
Pacjenci z POChP
|
Badanie ultrasonograficzne z elastografią fali ścinającej (SWE) jest wykonywane w celu ilościowej oceny sztywności mięśni międzyżebrowych w spoczynku oraz podczas standardowego obciążenia wdechowego/kontrolowanego oddychania.
Pomiary SWE są synchronizowane z referencyjnymi zapisami fizjologicznymi (np. ciśnienie przełykowe i/lub EMG przepony, jeśli dostępne) w celu nieinwazyjnego oszacowania i monitorowania wysiłku/pracy oddechowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między sztywnością mięśni międzyżebrowych (SWE) a wysiłkiem oddechowym (czasowo-ciśnieniowy iloczyn przełykowy)
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty w ramach badania (~45 minut), w spoczynku i na każdym znormalizowanym poziomie obciążenia wdechowego
|
Sztywność mięśni międzyżebrowych (kPa) mierzona elastografią fal ścinających koreluje z wysiłkiem oddechowym określonym przez ciśnieniowo-czasowy produkt przełykowy (PTPes; cmH2O·s/min) w ramach standaryzowanego protokołu obciążenia wdechowego (w każdej kohorcie).
|
Podczas jednej wizyty w ramach badania (~45 minut), w spoczynku i na każdym znormalizowanym poziomie obciążenia wdechowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sztywności mięśni międzyżebrowych (SWE) w obrębie osoby badanej na różnych poziomach obciążenia wdechowego
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta w badaniu: w trakcie protokołu obciążenia wdechowego (brak oporu, następnie 25%, 50% i 75% maksymalnego ciśnienia wdechowego [PiMax])
|
Sztywność mięśni międzyżebrowych (kPa) mierzona za pomocą elastografii fali ścinającej (SWE) będzie oceniana u uczestników na różnych poziomach obciążenia wdechowego.
|
Pojedyncza wizyta w badaniu: w trakcie protokołu obciążenia wdechowego (brak oporu, następnie 25%, 50% i 75% maksymalnego ciśnienia wdechowego [PiMax])
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-A01528-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .