Scherwellenelastografie der Interkostalmuskulatur zur nicht-invasiven Beurteilung der Atemarbeit (SWING)
Scherwellenelastographie der Interkostalmuskulatur zur nicht-invasiven Beurteilung der Atemarbeit
Die Quantifizierung der Atemanstrengung ist ein entscheidender Schritt in der physiologischen und klinischen Forschung zu Belastungstoleranz, Mechanismen der Ermüdbarkeit und ventilatorischen Beeinträchtigungen. Bislang stützt sich eine zuverlässige Bewertung auf eine invasive Methode: die Messung des Ösophagusdrucks (Pes) mithilfe eines Ballonkatheters, der in die Speiseröhre eingeführt wird. Obwohl Pes eine indirekte Schätzung des pleuralen und intrathorakalen Drucks liefert, ist es für Patienten unangenehm, erfordert spezielle Ausrüstung und kann die Studienteilnahme einschränken.
Bei kritisch kranken Patienten hätte ein nicht-invasiver Ansatz zur Quantifizierung der Atemanstrengung einen großen klinischen und wissenschaftlichen Wert. Bei akuter Atemnot könnte die genaue Verfolgung der Intensität und Entwicklung der Atemanstrengung eine frühere therapeutische Entscheidungsfindung unterstützen.
Die Scherwellen-Elastographie (SWE) ist eine Ultraschalltechnologie, die sehr hohe Aufnahmeraten ermöglicht und die Gewebesteifigkeit aus der durch einen akustischen Impuls induzierten Scherwellenausbreitung schätzt. Da die Muskelsteifigkeit stark mit der während der Kontraktion erzeugten Kraft zusammenhängt, stellen wir die Hypothese auf, dass die durch SWE gemessene Interkostalmuskelsteifigkeit mit der Atemarbeit korreliert und mit steigender inspiratorischer Belastung zunimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Clément Medrinal
- Telefonnummer: +33664615110
- E-Mail: medrinal.clement.mk@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Angélique Picard
- E-Mail: Angelique.picard@ch-havre.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsener Patient mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Stadium 3-4.
Gesunder erwachsener Freiwilliger.
Ausschlusskriterien:
Verweigerung der Teilnahme oder Widerruf der Einwilligung.
Alter < 18 Jahre.
BMI > 35 kg/m².
Schwangerschaft oder Stillzeit.
Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen oder mitzuarbeiten (kognitive Beeinträchtigung, Sprachbarriere).
Neurologische Erkrankung, die die Atmung beeinträchtigt (z.B. kürzlicher Schlaganfall, ALS, Myopathie).
Thorakale Erkrankung, die den Zugang zu den Interkostalmuskeln einschränkt (z.B. schwere Brustwanddeformität, Operationsnarbe).
Kürzliche thorakale oder abdominale Chirurgie (< 3 Monate).
Bekannte Ösophaguserkrankung (Striktur, Achalasie, schwere Ösophagitis, Divertikel, Perforationsanamnese).
HNO- oder tracheale Anomalie, die die Sondeneinführung verhindert (z.B. Tumor, Fehlbildung, Tracheostomie).
Schluckstörungen oder Aspirationsrisiko.
Kürzliche Exazerbation (< 6 Wochen).
Sauerstofftherapie > 2 L/min unter Belastung.
Hämodynamische Instabilität.
Keine Anbindung an ein Sozialversicherungssystem.
Rechtlich geschützte Personen (wie gesetzlich definiert).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Erwachsene
Teilnehmer ohne respiratorische, muskuläre oder thorakale Anomalien
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Ultrasound-Scherwellen-Elastographie (SWE) wird durchgeführt, um die Steifigkeit der Interkostalmuskulatur in Ruhe und während standardisierter inspiratorischer Belastung/kontrollierter Atmung zu quantifizieren.
SWE-Aufnahmen werden mit physiologischen Referenzaufzeichnungen (z. B. Ösophagusdruck und/oder Zwerchfell-EMG, falls verfügbar) synchronisiert, um die Atemanstrengung/-arbeit nicht-invasiv abzuschätzen und zu verfolgen.
Andere Namen:
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COPD-Gruppe
Patienten mit COPD
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Ultrasound-Scherwellen-Elastographie (SWE) wird durchgeführt, um die Steifigkeit der Interkostalmuskulatur in Ruhe und während standardisierter inspiratorischer Belastung/kontrollierter Atmung zu quantifizieren.
SWE-Aufnahmen werden mit physiologischen Referenzaufzeichnungen (z. B. Ösophagusdruck und/oder Zwerchfell-EMG, falls verfügbar) synchronisiert, um die Atemanstrengung/-arbeit nicht-invasiv abzuschätzen und zu verfolgen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen interkostaler Muskelsteifigkeit (SWE) und Atemanstrengung (ösophagealer Druck-Zeit-Produkt)
Zeitfenster: Während eines einzelnen Studienbesuchs (≈45 Minuten), in Ruhe und bei jeder standardisierten inspiratorischen Belastungsstufe
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Die durch Scherwellenelastographie gemessene Steifigkeit der Interkostalmuskulatur (kPa) korreliert mit dem durch das ösophageale Druck-Zeit-Produkt (PTPes; cmH₂O·s/min) quantifizierten Atemaufwand über das standardisierte inspiratorische Belastungsprotokoll (innerhalb jeder Kohorte).
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Während eines einzelnen Studienbesuchs (≈45 Minuten), in Ruhe und bei jeder standardisierten inspiratorischen Belastungsstufe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intraindividuelle Veränderung der Interkostalmuskelsteifigkeit (SWE) über verschiedene inspiratorische Belastungsstufen
Zeitfenster: Einzelstudienbesuch: während des inspiratorischen Belastungsprotokolls (kein Widerstand, dann 25 %, 50 % und 75 % des maximalen inspiratorischen Drucks [PiMax])
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Die Steifigkeit der Interkostalmuskulatur (kPa), gemessen mittels Scherwellenelastographie (SWE), wird bei den Teilnehmern über die verschiedenen inspiratorischen Belastungsstufen hinweg bewertet.
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Einzelstudienbesuch: während des inspiratorischen Belastungsprotokolls (kein Widerstand, dann 25 %, 50 % und 75 % des maximalen inspiratorischen Drucks [PiMax])
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-A01528-41
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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