Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shear Wave Elastografie van Intercostale Spieren voor de Niet-invasieve Beoordeling van de Ademarbeid (SWING)

19 januari 2026 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier du Havre

Het kwantificeren van de ademhalingsinspanning is een cruciale stap in fysiologisch en klinisch onderzoek naar inspanningstolerantie, mechanismen van vermoeibaarheid en ventilatoire beperking. Tot op heden berust betrouwbare beoordeling op een invasieve methode: meting van de oesofagusdruk (Pes) met behulp van een ballonkatheter die in de slokdarm wordt ingebracht. Hoewel Pes een indirecte schatting geeft van de pleurale en intrathoracale druk, is het oncomfortabel voor patiënten, vereist het specifieke apparatuur en kan het de deelname aan onderzoek beperken.

Bij kritiek zieke patiënten zou een niet-invasieve benadering om de ademhalingsinspanning te kwantificeren grote klinische en wetenschappelijke waarde hebben. Bij acute respiratoire nood kan het nauwkeurig volgen van de intensiteit en evolutie van de ademhalingsinspanning vroegere therapeutische besluitvorming ondersteunen.

Shear Wave Elastografie (SWE) is een echografietechnologie die zeer hoge acquisitietarieven mogelijk maakt en de stijfheid van weefsel schat uit de voortplanting van schuifgolven die worden opgewekt door een akoestische impuls. Omdat spierstijfheid sterk gerelateerd is aan de kracht die tijdens contractie wordt geproduceerd, veronderstellen we dat de stijfheid van de intercostale spieren gemeten door SWE correleert met de ademhalingsarbeid en toeneemt met een stijgende inspiratoire belasting.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen (≥18 jaar) worden in twee cohorten ingeschreven: (1) gezonde volwassen vrijwilligers en (2) volwassen patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), stadium 3-4. In totaal worden 20 deelnemers geworven (10 COPD-patiënten en 10 gezonde vrijwilligers). Elke deelnemer voltooit één studiemoment (~45 minuten) waarbij gestandaardiseerde ademhaling/inspiratoire belasting plaatsvindt terwijl intercostale spier-echografie met shear wave-elastografie wordt geregistreerd, met gelijktijdige fysiologische referentiemetingen om de respiratoire inspanning te kwantificeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënt met chronische obstructieve longziekte (COPD), stadium 3-4.

Gezonde volwassen vrijwilliger.

Exclusiecriteria:

Weigering om deel te nemen of intrekking van toestemming.

Leeftijd < 18 jaar.

BMI > 35 kg/m².

Zwangerschap of borstvoeding.

Onvermogen om instructies te begrijpen of mee te werken (cognitieve beperking, taalbarrière).

Neurologische aandoening die de ademhaling beïnvloedt (bijv. recente beroerte, ALS, myopathie).

Thoracale aandoening die de toegang tot de intercostale spieren beperkt (bijv. grote thoraxwandmisvorming, chirurgisch litteken).

Recente thoracale of abdominale chirurgie (< 3 maanden).

Bekende slokdarmaandoening (strictuur, achalasie, ernstige oesofagitis, divertikel, voorgeschiedenis van perforatie).

KNO- of tracheale afwijking die het inbrengen van de sonde verhindert (bijv. tumor, misvorming, tracheostomie).

Slikstoornissen of risico op aspiratie.

Recente exacerbatie (< 6 weken).

Zuurstoftherapie > 2 L/min tijdens inspanning.

Hemodynamische instabiliteit.

Niet aangesloten bij een socialezekerheidsregeling.

Wettelijk beschermde personen (zoals gedefinieerd bij wet).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde volwassenen
Deelnemer zonder ademhalings-, spier- of thoracale afwijkingen
Ultrasound shear wave elastografie (SWE) wordt uitgevoerd om de intercostale spierstijfheid in rust en tijdens gestandaardiseerde inspiratoire belasting/gecontroleerde ademhaling te kwantificeren. SWE-opnames worden gesynchroniseerd met fysiologische referentie-opnames (bijvoorbeeld slokdarmdruk en/of diafragma-EMG indien beschikbaar) om de ademhalingsinspanning/arbeid niet-invasief te schatten en te volgen.
Andere namen:
  • Ultrasound shear wave elastografie van de intercostale spieren
COPD-groep
Patiënten met COPD
Ultrasound shear wave elastografie (SWE) wordt uitgevoerd om de intercostale spierstijfheid in rust en tijdens gestandaardiseerde inspiratoire belasting/gecontroleerde ademhaling te kwantificeren. SWE-opnames worden gesynchroniseerd met fysiologische referentie-opnames (bijvoorbeeld slokdarmdruk en/of diafragma-EMG indien beschikbaar) om de ademhalingsinspanning/arbeid niet-invasief te schatten en te volgen.
Andere namen:
  • Ultrasound shear wave elastografie van de intercostale spieren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen intercostale spierstijfheid (SWE) en respiratoire inspanning (oesofageale druk-tijd product)
Tijdsspanne: Tijdens één enkele studiebezoek (±45 minuten), in rust en bij elk gestandaardiseerd inspiratoir belastingsniveau
Intercostale spierstijfheid (kPa) gemeten met shear wave elastografie correleert met de ademhalingsinspanning gekwantificeerd door het oesofageale druk-tijdproduct (PTPes; cmH2O·s/min) tijdens het gestandaardiseerde inspiratoire belastingsprotocol (binnen elke cohort).
Tijdens één enkele studiebezoek (±45 minuten), in rust en bij elk gestandaardiseerd inspiratoir belastingsniveau

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Binnen-proefpersoon verandering in intercostale spierstijfheid (SWE) over verschillende inspiratoire belastingsniveaus
Tijdsspanne: Enkele studiebezoek: tijdens het inspiratoire belastingsprotocol (geen weerstand, vervolgens 25%, 50% en 75% van de maximale inspiratoire druk [PiMax])
Intercostale spierstijfheid (kPa) gemeten door shear wave elastografie (SWE) zal worden beoordeeld bij deelnemers over de verschillende inspiratoire belastingsniveaus.
Enkele studiebezoek: tijdens het inspiratoire belastingsprotocol (geen weerstand, vervolgens 25%, 50% en 75% van de maximale inspiratoire druk [PiMax])

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden beschikbaar gesteld op redelijk verzoek. Verzoeken worden op individuele basis beoordeeld en, indien goedgekeurd, worden geanonimiseerde gegevens en relevante documentatie (bijv. protocol en datadictionary) gedeeld onder een passende data-gebruiksovereenkomst.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren