- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07371754
호흡 작업의 비침습적 평가를 위한 늑간근의 전단파 탄성 초음파 (SWING)
호흡 작업의 비침습적 평가를 위한 늑간근의 전단탄성초음파
호흡 노력을 정량화하는 것은 운동 내성, 피로 메커니즘 및 환기 장애에 관한 생리학적 및 임상 연구에서 핵심 단계입니다. 현재까지 신뢰할 수 있는 평가는 침습적 방법에 의존합니다: 식도에 삽입된 풍선 카테터를 사용한 식도 내압(Pes) 측정. Pes는 흉막 및 흉강 내압의 간접적 추정치를 제공하지만, 환자에게 불편하고 전용 장비가 필요하며 연구 참여를 제한할 수 있습니다.
중증 환자에서 호흡 노력을 정량화하는 비침습적 접근법은 중요한 임상 및 과학적 가치를 가질 것입니다. 급성 호흡 곤란에서 호흡 노력의 강도와 변화를 정확하게 추적하면 더 빠른 치료 결정을 지원할 수 있습니다.
전단파 탄성 영상법(SWE)은 음향 충격에 의해 유도된 전단파 전파로부터 조직의 강성을 추정할 수 있는 매우 높은 획득 속도를 가능하게 하는 초음파 기술입니다. 근육 강도는 수축 중 생성된 힘과 강하게 관련되어 있으므로, 우리는 SWE로 측정한 늑간근 강도가 호흡 작업과 상관관계를 가지며 흡기 부하 증가에 따라 증가할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clément Medrinal
- 전화번호: +33664615110
- 이메일: medrinal.clement.mk@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Angélique Picard
- 이메일: Angelique.picard@ch-havre.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 3-4단계 성인 환자.
건강한 성인 자원자.
제외 기준:
참여 거부 또는 동의 철회.
나이 < 18세.
체질량지수(BMI) > 35 kg/m².
임신 또는 수유 중.
지시 이해 또는 협력 불가능(인지 장애, 언어 장벽).
호흡에 영향을 미치는 신경학적 상태(예: 최근 뇌졸중, 근위축성 축삭 경화증(ALS), 근병증).
늑간근 접근을 제한하는 흉부 상태(예: 주요 흉벽 변형, 수술 흉터).
최근 흉부 또는 복부 수술(< 3개월).
알려진 식도 질환(협착, 이완불능증, 심한 식도염, 게실, 천공 병력).
탐침 삽입을 방해하는 이비인후과 또는 기관 이상(예: 종양, 기형, 기관절개술).
삼킴 장애 또는 흡인 위험.
최근 악화(< 6주).
운동 시 산소 요법 > 2 L/분.
혈역학적 불안정.
사회 보장 제도에 가입되지 않음.
법적으로 보호받는 사람(법률에 정의된 대로).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 성인
호흡기, 근육 또는 흉부 이상이 없는 참가자
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초음파 전단파 탄성도 검사(SWE)는 안정 시와 표준화된 흡기 부하/제어 호흡 중 늑간근의 강직도를 정량화하기 위해 수행됩니다.
SWE 획득은 생리학적 기준 기록(예: 식도 압력 및/또는 횡격막 근전도(가능한 경우))과 동기화되어 비침습적으로 호흡 노력/작업을 추정하고 추적합니다.
다른 이름들:
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COPD 그룹
COPD 환자
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초음파 전단파 탄성도 검사(SWE)는 안정 시와 표준화된 흡기 부하/제어 호흡 중 늑간근의 강직도를 정량화하기 위해 수행됩니다.
SWE 획득은 생리학적 기준 기록(예: 식도 압력 및/또는 횡격막 근전도(가능한 경우))과 동기화되어 비침습적으로 호흡 노력/작업을 추정하고 추적합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늑간근 강성도(SWE)와 호흡 노력(식도 압력-시간 곱) 간의 상관관계
기간: 휴식 상태와 각 표준화된 흡기 부하 수준에서, 단일 연구 방문 중(약 45분)
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전단파 탄성 초음파로 측정한 늑간근 강직도(kPa)는 표준화된 흡기 부하 프로토콜(각 코호트 내)에서 식도 압력-시간 곱(PTPes; cmH₂O·s/min)으로 정량화된 호흡 노력과 상관관계가 있습니다.
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휴식 상태와 각 표준화된 흡기 부하 수준에서, 단일 연구 방문 중(약 45분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡기 부하 수준에 따른 대상자 내 늑간근 강성(SWE) 변화
기간: 단일 연구 방문: 흡기 부하 프로토콜 중(저항 없음, 그 다음 최대 흡기 압력 [PiMax]의 25%, 50% 및 75%)
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전단파 탄성초음파(SWE)로 측정한 늑간근 강직도(kPa)가 다양한 흡기 부하 수준에서 참가자 내에서 평가될 것입니다.
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단일 연구 방문: 흡기 부하 프로토콜 중(저항 없음, 그 다음 최대 흡기 압력 [PiMax]의 25%, 50% 및 75%)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-A01528-41
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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