Elastografia a Onda di Taglio dei Muscoli Intercostali per la Valutazione Non Invasiva del Lavoro Respiratorio (SWING)
Shear Wave Elastografia dei Muscoli Intercostali per la Valutazione Non Invasiva del Lavoro Respiratorio
Quantificare lo sforzo respiratorio è un passo chiave nella ricerca fisiologica e clinica sulla tolleranza all'esercizio, i meccanismi della faticabilità e il deficit ventilatorio. Ad oggi, una valutazione affidabile si basa su un metodo invasivo: la misurazione della pressione esofagea (Pes) utilizzando un catetere a palloncino inserito nell'esofago. Sebbene la Pes fornisca una stima indiretta della pressione pleurica e intratoracica, è scomoda per i pazienti, richiede apparecchiature dedicate e può limitare la partecipazione allo studio.
Nei pazienti critici, un approccio non invasivo per quantificare lo sforzo respiratorio avrebbe un importante valore clinico e scientifico. Nell'insufficienza respiratoria acuta, monitorare accuratamente l'intensità e l'evoluzione dello sforzo respiratorio potrebbe supportare decisioni terapeutiche più tempestive.
L'elastografia a onde di taglio (SWE) è una tecnologia ecografica che consente velocità di acquisizione molto elevate e stima la rigidità tissutale dalla propagazione dell'onda di taglio indotta da un impulso acustico. Poiché la rigidità muscolare è fortemente correlata alla forza prodotta durante la contrazione, ipotizziamo che la rigidità del muscolo intercostale misurata dalla SWE sia correlata al lavoro respiratorio e aumenti con il crescente carico inspiratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Clément Medrinal
- Numero di telefono: +33664615110
- Email: medrinal.clement.mk@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Angélique Picard
- Email: Angelique.picard@ch-havre.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Paziente adulto con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), stadio 3-4.
Volontario adulto sano.
Criteri di esclusione:
Rifiuto di partecipare o ritiro del consenso.
Età < 18 anni.
BMI > 35 kg/m².
Gravidanza o allattamento.
Incapacità di comprendere le istruzioni o di collaborare (compromissione cognitiva, barriera linguistica).
Condizione neurologica che influisce sulla respirazione (ad esempio, ictus recente, SLA, miopatia).
Condizione toracica che limita l'accesso ai muscoli intercostali (ad esempio, grave deformità della parete toracica, cicatrice chirurgica).
Chirurgia toracica o addominale recente (< 3 mesi).
Malattia esofagea nota (stenosi, acalasia, esofagite grave, diverticolo, anamnesi di perforazione).
Anormalità ORL o tracheale che impedisce l'inserimento della sonda (ad esempio, tumore, malformazione, tracheostomia).
Disturbi della deglutizione o rischio di aspirazione.
Riaccensione recente (< 6 settimane).
Terapia con ossigeno > 2 L/min durante lo sforzo.
Instabilità emodinamica.
Non affiliato a un regime di sicurezza sociale.
Persone legalmente protette (come definito dalla legge).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Adulti sani
Partecipante senza anomalie respiratorie, muscolari o toraciche
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L'elastografia shear wave ad ultrasuoni (SWE) viene eseguita per quantificare la rigidità dei muscoli intercostali a riposo e durante il carico inspiratorio standardizzato/la respirazione controllata.
Le acquisizioni SWE sono sincronizzate con le registrazioni fisiologiche di riferimento (ad esempio, pressione esofagea e/o EMG diaframmatica quando disponibili) per stimare e monitorare lo sforzo/il lavoro respiratorio in modo non invasivo.
Altri nomi:
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Gruppo BPCO
Pazienti con BPCO
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L'elastografia shear wave ad ultrasuoni (SWE) viene eseguita per quantificare la rigidità dei muscoli intercostali a riposo e durante il carico inspiratorio standardizzato/la respirazione controllata.
Le acquisizioni SWE sono sincronizzate con le registrazioni fisiologiche di riferimento (ad esempio, pressione esofagea e/o EMG diaframmatica quando disponibili) per stimare e monitorare lo sforzo/il lavoro respiratorio in modo non invasivo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra rigidità del muscolo intercostale (SWE) e sforzo respiratorio (prodotto pressione esofagea-tempo)
Lasso di tempo: Durante una singola visita di studio (≈45 minuti), a riposo e a ogni livello di carico inspiratorio standardizzato
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La rigidità del muscolo intercostale (kPa) misurata tramite elastografia a onda di taglio è correlata con lo sforzo respiratorio quantificato dal prodotto pressione-tempo esofageo (PTPes; cmH₂O·s/min) attraverso il protocollo di carico inspiratorio standardizzato (all'interno di ciascuna coorte).
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Durante una singola visita di studio (≈45 minuti), a riposo e a ogni livello di carico inspiratorio standardizzato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione intra-soggetto della rigidità del muscolo intercostale (SWE) attraverso i livelli di carico inspiratorio
Lasso di tempo: Visita singola dello studio: durante il protocollo di carico inspiratorio (senza resistenza, poi 25%, 50% e 75% della pressione inspiratoria massima [PiMax])
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La rigidità del muscolo intercostale (kPa) misurata tramite elastografia ad onda di taglio (SWE) sarà valutata nei partecipanti attraverso i diversi livelli di carico inspiratorio.
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Visita singola dello studio: durante il protocollo di carico inspiratorio (senza resistenza, poi 25%, 50% e 75% della pressione inspiratoria massima [PiMax])
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-A01528-41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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