Élastographie par ondes de cisaillement des muscles intercostaux pour l'évaluation non invasive du travail respiratoire (SWING)
La quantification de l'effort respiratoire est une étape clé dans la recherche physiologique et clinique sur la tolérance à l'exercice, les mécanismes de la fatigabilité et l'altération ventilatoire. À ce jour, l'évaluation fiable repose sur une méthode invasive : la mesure de la pression œsophagienne (Pes) à l'aide d'un cathéter à ballonnet inséré dans l'œsophage. Bien que la Pes fournisse une estimation indirecte de la pression pleurale et intrathoracique, elle est inconfortable pour les patients, nécessite un équipement dédié et peut limiter la participation aux études.
Chez les patients gravement malades, une approche non invasive pour quantifier l'effort respiratoire aurait une valeur clinique et scientifique majeure. En cas de détresse respiratoire aiguë, le suivi précis de l'intensité et de l'évolution de l'effort respiratoire pourrait soutenir une prise de décision thérapeutique plus précoce.
L'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) est une technologie ultrasonore permettant des taux d'acquisition très élevés et estimant la rigidité des tissus à partir de la propagation d'ondes de cisaillement induite par une impulsion acoustique. Comme la rigidité musculaire est fortement liée à la force produite pendant la contraction, nous émettons l'hypothèse que la rigidité des muscles intercostaux mesurée par SWE est corrélée au travail respiratoire et augmente avec la charge inspiratoire croissante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clément Medrinal
- Numéro de téléphone: +33664615110
- E-mail: medrinal.clement.mk@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Angélique Picard
- E-mail: Angelique.picard@ch-havre.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Patient adulte atteint de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), stade 3-4.
Volontaire adulte en bonne santé.
Critères d'exclusion :
Refus de participer ou retrait du consentement.
Âge < 18 ans.
IMC > 35 kg/m².
Grossesse ou allaitement.
Incapacité à comprendre les instructions ou à coopérer (trouble cognitif, barrière linguistique).
Affection neurologique affectant la respiration (ex : accident vasculaire cérébral récent, SLA, myopathie).
Affection thoracique limitant l'accès aux muscles intercostaux (ex : déformation majeure de la paroi thoracique, cicatrice chirurgicale).
Chirurgie thoracique ou abdominale récente (< 3 mois).
Maladie œsophagienne connue (sténose, achalasie, œsophagite sévère, diverticule, antécédent de perforation).
Anomalie ORL ou trachéale empêchant l'insertion de la sonde (ex : tumeur, malformation, trachéostomie).
Troubles de la déglutition ou risque d'aspiration.
Exacerbation récente (< 6 semaines).
Oxygénothérapie > 2 L/min à l'effort.
Instabilité hémodynamique.
Non affilié à un régime de sécurité sociale.
Personnes protégées par la loi (telles que définies par la loi).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes en bonne santé
Participant sans anomalies respiratoires, musculaires ou thoraciques
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L'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) est réalisée pour quantifier la rigidité des muscles intercostaux au repos et pendant une charge inspiratoire standardisée/une respiration contrôlée.
Les acquisitions SWE sont synchronisées avec des enregistrements de référence physiologiques (par exemple, la pression œsophagienne et/ou l'EMG du diaphragme lorsqu'ils sont disponibles) pour estimer et suivre l'effort/le travail respiratoire de manière non invasive.
Autres noms:
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Groupe BPCO
Patients atteints de BPCO
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L'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) est réalisée pour quantifier la rigidité des muscles intercostaux au repos et pendant une charge inspiratoire standardisée/une respiration contrôlée.
Les acquisitions SWE sont synchronisées avec des enregistrements de référence physiologiques (par exemple, la pression œsophagienne et/ou l'EMG du diaphragme lorsqu'ils sont disponibles) pour estimer et suivre l'effort/le travail respiratoire de manière non invasive.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la rigidité des muscles intercostaux (SWE) et l'effort respiratoire (produit pression-temps œsophagien)
Délai: Lors d'une seule visite d'étude (≈45 minutes), au repos et à chaque niveau de charge inspiratoire standardisé
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La raideur musculaire intercostale (kPa) mesurée par élastographie par ondes de cisaillement est corrélée à l'effort respiratoire quantifié par le produit pression-temps œsophagien (PTPes ; cmH₂O·s/min) tout au long du protocole standardisé de charge inspiratoire (au sein de chaque cohorte).
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Lors d'une seule visite d'étude (≈45 minutes), au repos et à chaque niveau de charge inspiratoire standardisé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation intra-sujet de la rigidité des muscles intercostaux (SWE) à travers les niveaux de charge inspiratoire
Délai: Visite d'étude unique : pendant le protocole de charge inspiratoire (aucune résistance, puis 25 %, 50 % et 75 % de la pression inspiratoire maximale [PiMax])
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La rigidité du muscle intercostal (kPa) mesurée par élastographie par ondes de cisaillement (SWE) sera évaluée chez les participants à travers les différents niveaux de charge inspiratoire.
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Visite d'étude unique : pendant le protocole de charge inspiratoire (aucune résistance, puis 25 %, 50 % et 75 % de la pression inspiratoire maximale [PiMax])
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-A01528-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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