Elastografia por Ondas de Corte dos Músculos Intercostais para a Avaliação Não Invasiva do Trabalho Respiratório (SWING)
Elastografia por Onda de Corte dos Músculos Intercostais para a Avaliação Não Invasiva do Trabalho Respiratório
Quantificar o esforço respiratório é um passo fundamental na investigação fisiológica e clínica sobre a tolerância ao exercício, os mecanismos da fatigabilidade e a deficiência ventilatória. Até à data, a avaliação fiável depende de um método invasivo: medição da pressão esofágica (Pes) usando um cateter-balão inserido no esófago. Embora a Pes forneça uma estimativa indireta da pressão pleural e intratorácica, é desconfortável para os pacientes, requer equipamento dedicado e pode limitar a participação no estudo.
Em doentes gravemente enfermos, uma abordagem não invasiva para quantificar o esforço respiratório teria um grande valor clínico e científico. Em situações de angústia respiratória aguda, monitorizar com precisão a intensidade e evolução do esforço respiratório poderia apoiar a tomada de decisões terapêuticas mais precoce.
A Elastografia por Onda de Cisalhamento (SWE) é uma tecnologia de ultrassom que permite taxas de aquisição muito elevadas e estima a rigidez dos tecidos a partir da propagação da onda de cisalhamento induzida por um impulso acústico. Como a rigidez muscular está fortemente relacionada com a força produzida durante a contração, hipotetizamos que a rigidez dos músculos intercostais medida pela SWE se correlaciona com o trabalho respiratório e aumenta com a carga inspiratória crescente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clément Medrinal
- Número de telefone: +33664615110
- E-mail: medrinal.clement.mk@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Angélique Picard
- E-mail: Angelique.picard@ch-havre.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Paciente adulto com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), estádio 3-4.
Voluntário adulto saudável.
Critérios de Exclusão:
Recusa em participar ou retirada do consentimento.
Idade < 18 anos.
IMC > 35 kg/m².
Gravidez ou amamentação.
Incapacidade de compreender instruções ou cooperar (comprometimento cognitivo, barreira linguística).
Condição neurológica que afete a respiração (ex.: acidente vascular cerebral recente, ELA, miopatia).
Condição torácica que limite o acesso aos músculos intercostais (ex.: deformidade maior da parede torácica, cicatriz cirúrgica).
Cirurgia torácica ou abdominal recente (< 3 meses).
Doença esofágica conhecida (estenose, acalásia, esofagite grave, divertículo, histórico de perfuração).
Anormalidade ORL ou traqueal que impeça a inserção da sonda (ex.: tumor, malformação, traqueostomia).
Distúrbios de deglutição ou risco de aspiração.
Exacerbação recente (< 6 semanas).
Terapia de oxigénio > 2 L/min durante esforço.
Instabilidade hemodinâmica.
Não afiliado a um regime de segurança social.
Pessoas legalmente protegidas (conforme definido por lei).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos saudáveis
Participante sem anormalidades respiratórias, musculares ou torácicas
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A elastografia por ondas de corte (SWE) é realizada para quantificar a rigidez dos músculos intercostais em repouso e durante o carregamento inspiratório padronizado/respiração controlada.
As aquisições de SWE são sincronizadas com gravações de referência fisiológica (por exemplo, pressão esofágica e/ou EMG do diafragma quando disponível) para estimar e monitorizar o esforço/trabalho respiratório de forma não invasiva.
Outros nomes:
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Grupo DPOC
Pacientes com DPOC
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A elastografia por ondas de corte (SWE) é realizada para quantificar a rigidez dos músculos intercostais em repouso e durante o carregamento inspiratório padronizado/respiração controlada.
As aquisições de SWE são sincronizadas com gravações de referência fisiológica (por exemplo, pressão esofágica e/ou EMG do diafragma quando disponível) para estimar e monitorizar o esforço/trabalho respiratório de forma não invasiva.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a rigidez do músculo intercostal (SWE) e o esforço respiratório (produto pressão-tempo esofágico)
Prazo: Durante uma única visita ao estudo (≈45 minutos), em repouso e em cada nível de carga inspiratória padronizada
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A rigidez do músculo intercostal (kPa) medida por elastografia de onda de corte está correlacionada com o esforço respiratório quantificado pelo produto pressão-tempo esofágico (PTPes; cmH₂O·s/min) ao longo do protocolo de carga inspiratória padronizada (dentro de cada coorte).
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Durante uma única visita ao estudo (≈45 minutos), em repouso e em cada nível de carga inspiratória padronizada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração intra-sujeito na rigidez do músculo intercostal (SWE) através dos níveis de carga inspiratória
Prazo: Visita única do estudo: durante o protocolo de carga inspiratória (sem resistência, seguido de 25%, 50% e 75% da pressão inspiratória máxima [PiMax])
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A rigidez do músculo intercostal (kPa) medida por elastografia por onda de corte (SWE) será avaliada nos participantes em diferentes níveis de carga inspiratória.
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Visita única do estudo: durante o protocolo de carga inspiratória (sem resistência, seguido de 25%, 50% e 75% da pressão inspiratória máxima [PiMax])
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A01528-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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