このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

「誰もが希望の建築家」プロジェクト研究 (Sound Bite)

2026年4月17日 更新者:Daniel Young、City University of Hong Kong

"みんなが希望を築く人"プロジェクト研究 - 治療的作曲プログラム

本研究は、抑うつ症状を有する若年者に対する治療的作詞プログラムの効果を調査することを目的としています。

この研究は、多施設ランダム化比較試験(二群)の研究デザインを採用しています。ランダム化比較試験では、典型的な7セッションの治療的作詞プログラムを待機対照群と比較し、7セッションの治療的作詞プログラムが、抑うつ症状を有する若年者に対して、介入後の抑うつ症状、自己スティグマ、自尊心、希望の感覚、社会的支援の改善を含む、より良い結果をもたらすかどうかを判断します。7セッションの治療的作詞プログラムは、音楽療法に精通した訓練を受け経験豊富なソーシャルワーカーおよび支援専門家によって実施されます。グループ割り付けおよびグループ介入の実施に関与しない研究スタッフが、介入前後の参加者の介入結果評価を実施します。標準化された評価ツールを使用して介入結果を評価します。本研究の倫理的配慮は、2025年に香港城市大学の人間と人工物に関する倫理小委員会によって審査・承認されました。

調査の概要

詳細な説明

精神的健康問題は、香港および世界中の青少年の間で非常に一般的です。 2022年には、香港の子供と青少年の24.4%が少なくとも1つの精神的健康問題を抱えていました(香港中文大学、2023年)。 精神的健康問題は、自殺、アルコールおよび薬物乱用、喫煙、過食症、糖尿病、喘息、学業成績の低下など、青少年の健康と学業成績に悪影響を及ぼします(Zhou et al., 2023)。 特に、香港の中学生における自殺のリスクは憂慮すべきものです。 2022年には、中学生の8.4%、3.8%、2.3%が自殺念慮、計画、または企図を有しており(香港中文大学、2023年)、2023年に自殺した生徒の数は過去3年の平均と比較して約30%増加しています(South China Morning Post、2023年)。

心理社会的介入は、青少年の精神的健康を改善するのに効果的であることが示されています(Duagi et al., 2024)。 様々なタイプの心理社会的介入の中で、治療的作詞作曲は、抑うつ症状と社会的支援を改善するのに効果的であることが示されています(Gee et al., 2019)。 治療的作詞作曲は、参加者が自己の感覚、個人的な物語、存在の仕方を探求し、疑問を抱き、挑戦することを可能にすることで、継続的な自己探求を促進します。 意味形成は、作詞作曲の結果と過程において生じます(Baker et al., 2016)。

治療的作詞作曲プログラム「Sound Bite」は、香港救世軍が主催する「Everyone is a Hope Builder」の一部です。 私たちの知る限り、香港の青少年の精神的健康を改善するための治療的作詞作曲プログラムの有効性に関する研究は行われていません。 この研究ギャップを踏まえ、本研究は、抑うつ症状を有する若者に対する治療的作詞作曲の有効性を探求することを目的としています。

研究方法 本研究は、量的研究と質的研究の両方を含む混合研究法デザインを採用しています。 量的研究は、抑うつ症状を有する青少年に対する治療的作詞作曲プログラムの有効性を調査することを目的としています。 質的研究は、利用者の視点から治療的作詞作曲プログラムの利点、長所、限界を検討することを目的としています。 本研究の倫理的配慮は、2025年に香港城市大学の人間と人工物倫理小委員会によって審査・承認されました。

量的研究方法 目的。 この量的研究は、抑うつ症状を有する青少年に対する治療的作詞作曲プログラムの有効性を調査することを目的としています。

研究デザイン。 本研究は、多施設ランダム化待機対照試験です。 適格な参加者は、地元の中学校および救世軍の社会サービスセンターから、プロモーション活動による公募およびこれらのユニットからの紹介を通じて募集されます。 約18ヶ月の研究期間中に合計120名の参加者が募集されます。 ブロックランダム化を用いて、120名の適格参加者が1:1の比率で介入群または待機対照群に無作為に割り当てられます。 介入群の60名の参加者は治療的作詞作曲プログラムを受けます。 待機対照群の60名の参加者は初期段階では介入を受けませんが、後期に同じ治療的作詞作曲プログラムを受けます。 5つの介入群と5つの待機対照群が実施され、各介入群は12名の参加者で構成されます。 ランダム化割り付けを盲検化した研究アシスタントが、標準化された評価ツールを用いて介入前後のアウトカム評価を実施します。

仮説:治療的作詞作曲プログラムを完了した後、参加者は介入後に抑うつ症状、自己スティグマ、自尊心、希望感、社会的支援において有意に大きな改善を示す。

対象者の選定基準と除外基準。 選定基準は、(a) 13歳から24歳の間であること;(b) 標準化された評価ツール、すなわち中国語版抑うつ不安ストレス尺度-青少年版(DASS-Y; Cao et al., 2023)を用いて評価された軽度から中等度の抑うつおよび/または不安を有すること(DASS-Y抑うつスコアが5から12の間);(c) 救世軍社会サービスユニットの利用者であること;および(d) 本研究にインフォームドコンセントを与えること。 重度の抑うつ(すなわち、DASS-Y抑うつスコア≧13)および重度の不安(すなわち、DASS-Y不安スコア≧8)を有する者は本研究から除外されます。

サンプルサイズの推定。 本研究のサンプルサイズは、検出力分析G*Power 3.1(Faul et al., 2007)を用いて推定されます。 介入に関する研究は、抑うつ症状の軽減に対して小から中程度の効果量を示唆しています(Cohenのdは0.4から0.7の範囲;Lamarca et al., 2024)。 本研究は、すべての介入アウトカムに対して統計的検出力0.80で中程度の効果量(すなわち、Cohenのd = 0.5)を実証することを目的としています。 最低82名の参加者が必要です。 30%の脱落率を考慮し、合計120名の参加者が募集されます。

介入群。 治療的作詞作曲プログラムは7セッションで構成されます。 週に1セッション実施され、各セッションは約90分間続きます。 ソーシャルワーカーと音楽療法に精通した支援専門家が、協力的な社会サービスセンターと学校で治療的作詞作曲プログラムを実施するために採用されます。 標準化されたプログラムマニュアルは研究チームによって設計されます。 治療的作詞作曲プログラムを実施するソーシャルワーカーとカウンセラーは、研究チームからプログラム実施に関するトレーニングと監督を受けます。

待機対照群。 待機対照群は、初期段階では高齢者センターが提供する通常の治療(レクリエーション活動や趣味のクラスを含む)を受け、後期に同じ治療的作詞作曲プログラムを受けます。

アウトカム評価ツール。 中国語版抑うつ不安ストレス尺度-青少年版(DASS; Cao et al., 2023)DASS-Yは、参加者の自己報告による抑うつ、不安、ストレスを評価する21項目の尺度であり、良好な妥当性と信頼性があります(Cronbachのα:DASS-Y不安下位尺度で0.80、DASS-Y抑うつ下位尺度で0.83、DASS-Yストレス下位尺度で0.82、DASS-Y総合尺度で0.92)。 各項目(例:気分が落ち込んでいた)は0(全く当てはまらない)から3(非常に当てはまる、またはほとんどの時間当てはまる)で採点されます。 スコアは項目ごとに合計され、高いスコアは症状の重症度が高いことを示します。

中国語版精神的疾患の内面化されたスティグマ尺度(ISMI; Young et al., 2017)は、恥/疎外感(ISMI-SH)、ステレオタイプの受容(ISMI-SE)、知覚された差別(ISMI-PD)、社会的引きこもり(IMIS-SW)の4次元における自己スティグマの変化を測定する10項目の自己報告尺度であり、良好な妥当性と信頼性があります(Cronbachのα:ISMI総合尺度で0.93、ISMI-SHで0.85、ISMI-SEで0.75、ISMI-PDで0.84、ISMI-SWで0.84)。 各項目(例:私は精神的疾患があるため人々から差別されている)は、「1」(強く同意する)から「4」(強く同意しない)までの4段階尺度で評価されます。 スコアは項目ごとに平均化され、高いスコアはより大きな自己スティグマを示します。

中国語版ローゼンバーグ自尊心尺度(RSES; Peng et al., 2024)は、自己価値(RSES-SW)と自己卑下(RSES-SD)の2次元における参加者の自己報告による自尊心を評価する10項目の尺度であり、良好な妥当性と信頼性があります(Cronbachのα:RSESで0.63、RESE-SWで0.74、RSES-SDで0.81)。 各項目(例:私は自分に良い資質がいくつかあると感じる)は、「1」(強く同意する)から「4」(強く同意しない)までの4段階尺度で評価されます。 スコアは項目ごとに合計され、高いスコアはより良い自尊心を示します。

中国語版希望尺度(HOPE; Ho et al., 2012)は、動機付け(すなわち、目標指向のエネルギー)と経路(すなわち、目標達成の計画)の2次元における参加者の自己報告による希望を評価する12項目の尺度であり、良好な妥当性と信頼性があります(Cronbachのα:希望総合尺度で0.81、動機付け下位尺度で0.70、経路下位尺度で0.76)。 各項目(例:私は困難から抜け出すための多くの方法を考えることができる)は、「1」(絶対に偽である)から「4」(絶対に真である)までの8段階尺度で回答されます。 スコアは項目ごとに合計され、高いスコアはより高いレベルの希望を示します。

中国語版多次元知覚的社会的支援尺度(MSPSS; Yang et al., 2024)は、家族、友人、重要な他者の3次元における参加者の自己報告による希望を評価する12項目の尺度であり、良好な妥当性と信頼性があります(Cronbachのα:MSPSS総合尺度で0.91、家族で0.77、友人で0.88、重要な他者で0.88)。 各項目(例:喜びや悲しみを分かち合える特別な人がいる)は、「1」(強く同意しない)から「7」(強く同意する)までの7段階尺度で回答されます。 スコアは項目ごとに合計され、高いスコアはより大きな社会的支援を示します。

データ分析。 解析は、インテント・トゥ・トリート原則に従って実施され、欠測データに対しては多重代入法解析が用いられます。 すべての分析において、両側p値<0.05が統計的に有意とみなされます。 データ分析はSPSS 29.0(IBM Corporation, 2022)を用いて実施されます。 群内介入効果は、対応のあるt検定を用いて調査されます。 群間介入効果は、2(群)×2(時間)の反復測定一元配置分散分析(ANOVA)を用いて調査されます。 群内および群間の効果量はCohenのdを用いて計算され、0.2、0.5、0.8の値がそれぞれ小、中、大とみなされます(Cohen, 1988)。

介入の忠実性。 治療的作詞作曲プログラムの標準化されたプログラムマニュアルは、救世軍のプロジェクトチームによって開発されます。 プログラムマニュアルは、作詞作曲プログラムの専門家によってレビューされます。 本プロジェクトでプレイバックシアターまたは作詞作曲プログラムを実施するソーシャルワーカーは、プロジェクトチームからプログラムマニュアル、トレーニング、監督を受け、介入群がプログラムマニュアルに従うことを確保します。

質的研究方法 目的。 この質的研究は、利用者の視点からTier 2プログラムの利点、長所、限界を探求することを目的としています。

研究デザイン。 質的研究では、目的抽出によるフォーカスグループが実施されます。 治療的作詞作曲プログラムを完了した参加者がフォーカスグループに参加するために選ばれます。 各フォーカスグループは、本研究のために開発されたインタビュープロトコルを持つ研究スタッフによって進行されます。

データ収集。 参加者には、以下のような質問がされます:「介入群は、抑うつや不安などの精神的健康を改善するのにどのような点で役立ちましたか(もしあれば)?」;「介入群は、自尊心を高め希望感を築くのにどのような点で役立ちましたか(もしあれば)?」;「介入群の長所と限界は何ですか(もしあれば)?」;および「介入群を改善するための提案はありますか(もしあれば)?」。 フォーカスグループの内容は録音され、研究チームによって逐語録に書き起こされます。

データ分析。 フォーカスグループのすべての書き起こしは、データ管理と分析のために質的分析ソフトウェアNVivo 12 Plusにインポートされ、コーディングされます。 反射的テーマ分析を用いて、テーマを特定、分析、報告し、帰納的(すなわち、データ駆動型)および演繹的(すなわち、理論駆動型)の両方でテーマを発展させます(Campbell et al., 2021)。 研究チームは、書き起こしを体系的に読み返し、分析の6段階((1) データに親しむ、(2) コードを生成する、(3) テーマを構築する、(4) 潜在的なテーマをレビューする、(5) テーマを定義し命名する、(6) 報告書を作成する(Braun & Clarke, 2022))に従います。 2名の研究スタッフが、コード、カテゴリー、テーマを比較、レビュー、精緻化し、合意に達するまで続けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Hong Kong
      • Kowloon Tong、Hong Kong、香港
        • 募集
        • City University of Hong Kong
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  1. 13歳から24歳までの年齢であること;
  2. 標準化された評価ツール、すなわち中国版抑うつ不安ストレス尺度-青少年版(DASS-Y; Wang et al., 2016)を用いて評価した場合、軽度から中等度の抑うつおよび/または不安を有しており、DASS-Y抑うつスコアが5から12の間であること;
  3. 救世軍社会サービスユニットの利用者であること;
  4. 本研究へのインフォームドコンセントを提供すること。18歳未満の場合は、保護者の同意を得る。

除外基準:

重度の抑うつ(すなわちDASS-Y抑うつスコア≥13)および重度の不安(すなわちDASS-Y不安スコア≥8)を有する者は、本研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入群
治療的作詞プログラム
セラピューティック・ソングライティング・プログラムは7回のセッションで構成されています。 セッションは週に1回実施され、各セッションは約90分間続きます。 協働型社会サービスセンターと学校でセラピューティック・ソングライティング・プログラムを実施するために、ソーシャルワーカーと音楽療法に精通した支援専門家を募集します。 研究チームによって標準化されたプログラムマニュアルが設計されています。 セラピューティック・ソングライティング・プログラムを実施するソーシャルワーカーと支援専門家は、研究チームからプログラム実施に関するトレーニングと監督を受けます。
他の:待機リスト対照群
待機リスト対照群は、初期段階では協力センターや中等学校が提供する通常の治療(レクリエーション活動や興味クラスを含む)を受け、後の段階で同じ治療的作詞プログラムを受けることになります。
待機リスト対照群は、初期段階では提携センターや学校から提供される通常の治療(レクリエーション活動や趣味のクラスを含む)を受け、後期には同じ治療的歌曲作成プログラムを受けることになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中国版抑うつ・不安・ストレス尺度-青年版 (DASS-Y)
時間枠:それは介入の前後(7週間以上にわたって)に使用されます
中国版うつ病・不安・ストレス尺度-青少年版(DASS-Y; Cao et al., 2023)DASS-Yは、21項目からなる尺度であり、参加者の自己申告によるうつ病、不安、ストレスを評価します。良好な妥当性と信頼性を有しており(DASS-Y不安サブスケールのクロンバックのα係数=0.80、DASS-Yうつ病サブスケール=0.83、DASSストレスサブスケール=0.82、DASS-Y総合尺度=0.92)。 各項目(例:気分が落ち込み、憂うつだった)は、0(まったく当てはまらない)から3(非常に当てはまる、またはほとんどの時間当てはまる)で採点されます。 項目ごとの得点を合計し、得点が高いほど症状の重症度が高いことを示します。
それは介入の前後(7週間以上にわたって)に使用されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中国語版 精神疾患に対する内面化されたスティグマ(ISMI)
時間枠:介入の前後(7週間以上にわたって)使用されます。
中国版内面化された精神疾患スティグマ尺度(ISMI; Young et al., 2017)は、自己報告式の10項目から成る尺度であり、恥・疎外感(ISMI-SH)、ステレオタイプの内面化(ISMI-SE)、差別認知(ISMI-PD)、社会的引きこもり(ISMI-SW)の4次元における自己スティグマの変化を測定するもので、良好な妥当性と信頼性(クロンバックのα係数:全体尺度=0.93、ISMI-SH=0.85、ISMI-SE=0.75、ISMI-PD=0.84、ISMI-SW=0.84)を有する。 各項目(例:「私は精神疾患があるため、人々から差別されている」)は、「1」(強く同意する)から「4」(強く同意しない)までの4段階尺度で評価される。 得点は項目の平均値として算出され、高い得点はより強い自己スティグマを示す。
介入の前後(7週間以上にわたって)使用されます。
中国語版ローゼンバーグ自尊心尺度(RSES)
時間枠:介入の前後(7週間以上にわたって)に使用されます
中国版ローゼンバーグ自尊心尺度(RSES; Peng et al., 2024)は、参加者の自己申告による自尊心を、自己価値(RSES-SW)と自己卑下(RSES-SD)の2つの次元で評価する10項目の尺度であり、良好な妥当性と信頼性を有しています(RSES、RSES-SW、RSES-SDのクロンバックのα係数はそれぞれ0.63、0.74、0.81)。 各項目(例:私は自分には多くの良い資質があると感じる)は4段階尺度で評価され、スコアは「1」(強く同意する)から「4」(強く同意しない)の範囲です。 スコアは項目間で合計され、スコアが高いほど自尊心が良好であることを示します。
介入の前後(7週間以上にわたって)に使用されます
中国希望尺度(HOPE)
時間枠:それは介入前と介入後(7週間以上)に使用されます
中国版希望尺度(HOPE; Ho et al., 2012)は、参加者の自己申告による希望を2つの次元、すなわち主体性(目標指向のエネルギー)と経路(目標達成の計画)で評価する12項目の尺度であり、良好な妥当性と信頼性を有しています(Cronbachのα = 0.81;希望総尺度、主体性下位尺度、経路下位尺度でそれぞれ0.70と0.76)。 各項目(例:「私は困難から抜け出す多くの方法を考えられる」)は、「1」(まったく当てはまらない)から「4」(非常に当てはまる)までの8段階尺度で回答されます。 項目ごとに得点を合計し、高い得点はより高いレベルの希望を示します。
それは介入前と介入後(7週間以上)に使用されます
中国語版多次元知覚ソーシャルサポート尺度 (MSPSS)
時間枠:介入の前後(7週間以上)に使用されます
中国版多次元知覚的ソーシャルサポート尺度(MSPSS;Yang et al., 2024)は、参加者の自己申告による希望を3つの次元、すなわち家族、友人、重要な他者において評価する12項目の尺度であり、良好な妥当性と信頼性を有しています(MSPSS全体尺度、家族、友人、重要な他者のサブ尺度に対するクロンバックのα係数はそれぞれ0.91、0.77、0.88、0.88)。 各項目(例:喜びや悲しみを共有できる特別な人がいる)は、「1」(強く反対)から「7」(強く同意)までの7段階尺度で回答されます。 スコアは項目ごとに合計され、高いスコアはより大きなソーシャルサポートを示します。
介入の前後(7週間以上)に使用されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月17日

一次修了 (推定)

2027年8月31日

研究の完了 (推定)

2027年10月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月20日

最初の投稿 (実際)

2026年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HU-STA-00001726

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する